Ziekenhuisopname bij OHSS
Uitgangsvraag
Wat is het effect van ziekenhuisopname bij vrouwen die gediagnosticeerd zijn met ovarieel hyperstimulatiessyndroom (OHSS)?
Aanbeveling
Overweeg de mogelijkheid van poliklinische behandeling van (ernstige) OHSS, aangezien een klinische opname niet altijd noodzakelijk lijkt. Weeg de voor- en nadelen van ziekenhuisopname samen met de patiënte af.
Zorg, zeker indien een poliklinische behandeling wordt gekozen, voor adequate follow-up en optimale toegang tot het behandelteam, ook buiten kantooruren.
Overwegingen
Voor- en nadelen van de interventie en de kwaliteit van het bewijs
Studies die klinische zorg bij OHSS vergelijken met poliklinische zorg ontbreken. Er zijn alleen enkele retrospectieve observationele studies verricht die specifieke interventies evalueerden. Het lijkt er wel op dat er steeds meer behandeling in een ambulante setting mogelijk zijn. Mogelijk betekent dit dat klinische opname bij OHSS niet altijd meer geïndiceerd is. Zo lijkt bijvoorbeeld een ascites drainage veilig en effectief in een poliklinische setting te kunnen plaatsvinden (Abuzeid, 2014). Ook tromboseprofylaxe met behulp van LMWH kan eventueel thuis worden toegediend.
Belangrijk blijft echter dat klinische opname primair is gericht op het bewaken en zo nodig corrigeren van het circulerend volume, en daarmee potentieel levensbedreigende complicaties van ernstige OHSS te voorkomen. Deze zorg is niet zonder meer in een poliklinische setting te waarborgen.
Waarden en voorkeuren van patiënten (en evt. hun verzorgers)
Preferentiestudies zijn niet gevonden en dus is het niet duidelijk wat de voorkeuren van patiënten zijn wat betreft ziekenhuisopname bij OHSS. Indien bij patiënten met ernstige OHSS gekozen wordt voor poliklinische monitoring en/of behandeling, dient patiënte directe toegang te hebben tot zorg indien haar situatie daar aanleiding toe geeft, bijvoorbeeld bij verergeren van de symptomen of indien er complicaties optreden.
Kosten (middelenbeslag
Vanuit kostenperspectief lijkt poliklinische behandeling van OHSS de voorkeur te hebben. Dit is echter niet onderzocht.
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en implementatie
De veiligheid van poliklinische monitoring en behandeling bij patiënten met ernstige OHSS is (nog) niet afdoende geëvalueerd, maar lijkt alleen mogelijk indien er intensieve begeleiding beschikbaar is, bijvoorbeeld door middel van frequente controles op de polikliniek of telefonisch contact met de patiënt. Ook dient de patiënte duidelijke instructies te krijgen en contactgegevens om 24 uur per dag toegang tot haar behandelteam te waarborgen bij verandering of toename van klachten.
Rationale van de aanbeveling
Studies die klinische zorg vergelijken met poliklinische zorg bij vrouwen met ernstige OHSS ontbreken. De werkgroep kan derhalve geen aanbeveling doen. Er zijn geen studies gedaan naar ziekenhuisopname versus poliklinische zorg bij vrouwen met ernstige OHSS. De werkgroep kan hierover derhalve geen aanbeveling doen.
Onderbouwing
Achtergrond
Currently, pronounced clinical variation exists regarding prevention and treatment strategies of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Clinical admission of the patient is one of those strategies and in this paragraph we aim to evaluate the effectiveness of hospital admission compared to outpatient options. Especially since administration of (intravenous) fluids, prevention of thrombosis and other clinically used interventions might also be suitable options outside the clinical setting.
Conclusies / Summary of Findings
No studies were included in the analysis of the literature.
Samenvatting literatuur
No studies were included in the analysis of the literature.
Results
No studies were included in the analysis of the literature.
Level of evidence of the literature
No studies were included in the analysis of the literature.
Zoeken en selecteren
A systematic review of the literature was performed to answer the following question:
What is the effect of hospitalization in women who are diagnosed with OHSS?
| P: | Patients with OHSS |
| I: | Hospitalization (with possible interventions) |
| C: | Outpatient clinic (with possible interventions) |
| O: | Mortality, complications of OHSS (thromboembolism, kidney failure), improvement of symptoms (nausea, pain, dyspnea), patient satisfaction |
Relevant outcome measures
The guideline development group considered mortality and complications of OHSS as critical outcome measures for decision making; and improvement of symptoms and patient satisfaction as important outcome measures for decision making.
A priori, the working group did not define the outcome measures listed above but used the definitions used in the studies.
The working group defined a 10% difference for mortality (RR < 0.9 or > 1.1) as a minimal clinically (patient) important difference. For the other outcomes, a 25% difference for dichotomous outcomes (RR < 0.8 or > 1.25) and 0.5 SD for continuous outcomes was taken as minimal clinically (patient) important difference.
Search and select (Methods)
The databases Medline (via OVID) and Embase (via Embase.com) were searched with relevant search terms until October 9th, 2023. The detailed search strategy is depicted under the tab Methods. The systematic literature search resulted in 403 hits. Studies were selected based on the following criteria
- Study protocols included original randomized controlled trials (RCTs), comparative studies or systematic reviews in which a minimum of 2 databases were searched and in which a detailed search strategy, in- and exclusion criteria, exclusion table, evidence table and risk of bias assessment are included.
- Studies that examined women with OHSS.
- Comparing hospitalization with outpatient clinic treatment setting.
- Assessing one or more of the predefined outcomes.
Sixty-five studies were initially selected based on title and abstract screening. After reading the full text, sixty-five studies were excluded (see the table with reasons for exclusion under the tab Methods), and no study was included.
Results
No studies were included in the literature analysis. Therefore, no systematic literature analysis was performed.
Referenties
- Abuzeid MI, Nassar Z, Massaad Z, Weiss M, Ashraf M, Fakih M. Pigtail catheter for the treatment of ascites associated with ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):370-3. doi: 10.1093/humrep/deg074. PMID: 12571176.
Evidence tabellen
No studies were included.
Table of excluded studies
|
Reference |
Reason for exclusion |
|
Abbara A, Patel B, Parekh I, Garg A, Jayasena CN, Comninos AN, Dhillo WS. Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) requiring Intensive Care Unit (ICU) admission between 1996-2020 in England, Wales, and Northern Ireland. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Dec 15;13:1060173. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Abramov Y, Fatum M, Abrahamov D, Schenker JG. Hydroxyethylstarch versus human albumin for the treatment of severe ovarian hyperstimulation syndrome: a preliminary report. Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1228-30. |
Wrong PICO |
|
Abuzeid M, Warda H, Joseph S, Corrado MG, Abuzeid Y, Ashraf M, Rizk B. Outpatient Management of Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS) with Placement of Pigtail Catheter. Facts Views Vis Obgyn. 2014;6(1):31-7. |
Wrong design: retrospective analysis |
|
AL INIZI, S. T.; ASAAD, M.; SCHICK, J. The outcome of in-vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection (IVF/ICSI) cycles complicated by moderate-severe ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS). Qatar Medical Journal, 2002, 2002.2: 15. |
Wrong design: observational study |
|
Alper MM, Smith LP, Sills ES. Ovarian hyperstimulation syndrome: current views on pathophysiology, risk factors, prevention, and management. J Exp Clin Assist Reprod. 2009 Jun 10;6:3. |
Wrong design: narrative review |
|
Bainvoll L, Mandelbaum RS, Violette CJ, Matsuzaki S, Ho JR, Wright JD, Paulson RJ, Matsuo K. Association between hospital treatment volume and major complications in ovarian hyperstimulation syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 May;272:240-246. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Bellver J, Muñoz EA, Ballesteros A, Soares SR, Bosch E, Simón C, Pellicer A, Remohí J. Intravenous albumin does not prevent moderate-severe ovarian hyperstimulation syndrome in high-risk IVF patients: a randomized controlled study. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2283-8. doi: 10.1093/humrep/deg451. |
Wrong PICO |
|
Borase H, Mathur R. Ovarian hyperstimulation syndrome: clinical features, prevention and management. Obstetrics, Gynaecology & Reproductive Medicine. 2012;22(7): 186-190. |
Wrong design: narrative review |
|
Casals G, Fábregues F, Pavesi M, Arroyo V, Balasch J. Conservative medical treatment of ovarian hyperstimulation syndrome: a single center series and cost analysis study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2013 Jun;92(6):686-91. |
Wrong design: Retrospective case series and cost |
|
Chen CD, Chen SU, Yang YS. Prevention and management of ovarian hyperstimulation syndrome. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2012 Dec;26(6):817-27 |
Wrong design: narrative review |
|
Davis M, Kennedy R. Ovarian hyperstimulation syndrome: Aetiology, prevention and management. Reviews in Gynaecological and Perinatal Practice. 2006(6.1-2): 26-32. |
Wrong design: narrative review |
|
Du DF, Li MF, Li XL. Ovarian hyperstimulation syndrome: a clinical retrospective study on 565 inpatients. Gynecol Endocrinol. 2020 Apr;36(4):313-317. doi: 10.1080/09513590.2019.1653275. Epub 2019 Aug 20. |
Wrong design: observational study |
|
ESHRE Clinic PI Working Group; Vlaisavljevic V, Apter S, Capalbo A, D'Angelo A, Gianaroli L, Griesinger G, Kolibianakis EM, Lainas G, Mardesic T, Motrenko T, Pelkonen S, Romualdi D, Vermeulen N, Tilleman K. The Maribor consensus: report of an expert meeting on the development of performance indicators for clinical practice in ART. Hum Reprod Open. 2021 Jul 3;2021(3):hoab022. |
Wrong PICO |
|
Evbuomwan IO, Davison JM, Murdoch AP. Coexistent hemoconcentration and hypoosmolality during superovulation and in severe ovarian hyperstimulation syndrome: a volume homeostasis paradox. Fertil Steril. 2000 Jul;74(1):67-72. |
Wrong PICO (P, I and O do not match our PICO) |
|
Ferreira M, Höher M, Nácul A, Cavagnoli M, Frantz N. Severe ovarian hyperstimulation syndrome: Outpatient paracentesis transvaginal. Jornal Brasileiro de Reproducao Assistida. 2010; 14(1):28-29 |
Wrong language: Portuguese |
|
Fulghesu AM, Ciampelli M, Belosi C, Apa R, Guido M, Caruso A, Mancuso S, Lanzone A. Naltrexone effect on pulsatile GnRH therapy for ovulation induction in polycystic ovary syndrome: a pilot prospective study. J Endocrinol Invest. 2001 Jul-Aug;24(7):483-90. doi: 10.1007/BF03343880. |
Wrong PICO (P, I and O do not match our PICO) |
|
Gebril A, Hamoda H, Mathur R. Outpatient management of severe ovarian hyperstimulation syndrome: a systematic review and a review of existing guidelines. Hum Fertil (Camb). 2018 Jun;21(2):98-105. |
Wrong outcome measure: need for hospitalization was the outcome |
|
Gong F, Guo H, Shen Y, Li J, Lu G, Lin G. [Retrospective analysis of treatment for severe ovary hyperstimulation syndrome complicated by pleural effusion and ascites]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2012 Jul;37(7):720-4. Chinese. |
Wrong language: Chinese |
|
Hosseini MA, Mahdavi A, Aleyasin A, Safdarian L, Bahmaee F. Treatment of ovarian hyperstimulation syndrome using gonadotropin releasing hormone antagonist: a pilot study. Gynecol Endocrinol. 2012 Nov;28(11):853-5. |
Wrong study aim |
|
Jakimiuk AJ, Fritz A, Grzybowski W, Walecka I, Lewandowski P. Diagnosing and management of iatrogenic moderate and severe ovarian hyperstymulation syndrome (OHSS) in clinical material. Folia Histochem Cytobiol. 2007;45 Suppl 1:S105-8. |
Wrong design: observational study |
|
Kahnberg A, Enskog A, Brännström M, Lundin K, Bergh C. Prediction of ovarian hyperstimulation syndrome in women undergoing in vitro fertilization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2009;88(12):1373-81. |
Wrong study aim: predictor analyse |
|
Kalampokas T, Creatsas G, Kalampokas E. Cabergoline as treatment of ovarian hyperstimulation syndrome: a review. Gynecol Endocrinol. 2013 Feb;29(2):98-100. doi: 10.3109/09513590.2012.730578. |
Wrong design: narrative review |
|
KHADEM GHAEBI, Nayereh, et al. Comparison of the effect of letrozole versus cabergoline for prevention of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) in patients under ovulation induction treatments and IVF cycles. The Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility, 2016, 18.184: 1-8. |
Wrong language: Persian |
|
Koike T, Araki S, Minakami H, Ogawa S, Sayama M, Shibahara H, Sato I. Clinical efficacy of peritoneovenous shunting for the treatment of severe ovarian hyperstimulation syndrome. Hum Reprod. 2000 Jan;15(1):113-7. |
Wrong study aim |
|
Kwik M, Karia S, Boothroyd C. RANZCOG CREI Consensus Statement on treatment of Ovarian Hyperstimulation Syndrome. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2015 Oct;55(5):413-9. doi: 10.1111/ajo.12389. Epub 2015 Aug 17. |
Wrong study aim |
|
Lainas GT, Lainas TG, Sfontouris IA, Venetis CA, Kyprianou MA, Petsas GK, Tarlatzis BC, Kolibianakis EM. A decision-making algorithm for performing or cancelling embryo transfer in patients at high risk for ovarian hyperstimulation syndrome after triggering final oocyte maturation with hCG. Hum Reprod Open. 2020 Jun 6;2020(3):hoaa013. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Lainas T, Petsas G, Stavropoulou G, Alexopoulou E, Iliadis G, Minaretzis D. Administration of methylprednisolone to prevent severe ovarian hyperstimulation syndrome in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2002 Sep;78(3):529-33. |
Wrong study aim |
|
Lee KH, Kim SH, Jee BC, Kim YJ, Suh CS, Kim KC, Lee WD. Comparison of clinical characteristics between early and late patterns in hospitalized patients with ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2274-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.01.057. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Lemardeley G, Pirrello O, Dieterlé S, Zebina A, Astrugue C, Jonveaux P, Lucas-Samuel S, Couchoud C. Overview of hospitalizations in women undergoing oocyte retrieval for ART in the French national health data system. Hum Reprod. 2021 Sep 18;36(10):2769-2781. doi: 10.1093/humrep/deab147. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Lima M, Sousa M, Oliveira C, Silva J, Teixeira Da Silva J, Cunha M, Viana P, Barros A. Síndrome de Hiperestimulação Ovárica: experiência de um Centro de Medicina da Reprodução 2005-2011 [Ovarian hyperstimulation syndrome: experience of a reproductive medicine center 2005-2011]. Acta Med Port. 2013 Jan-Feb;26(1):24-32. Portuguese. Epub 2013 Apr 24. Erratum in: Acta Med Port. 2013 Mar-Apr;26(2):184. |
Wrong design: retrospective analysis |
|
Machac S, Procházka M, Lubuský M. Prevalence trombofilií u pacientek s tezkou formou ovariálního hyperstimulacního syndromu [Prevalence of thrombophilia in patients with severe ovarian hyperstimulation syndrome]. Ceska Gynekol. 2005 Jul;70(4):254-7. Czech. |
Wrong language: Czech |
|
Mandelbaum RS, Bainvoll L, Violette CJ, Smith MB, Matsuzaki S, Klar M, Ho JR, Bendikson KA, Paulson RJ, Matsuo K. The influence of obesity on incidence of complications in patients hospitalized with ovarian hyperstimulation syndrome. Arch Gynecol Obstet. 2022 Feb;305(2):483-493. doi: 10.1007/s00404-021-06124-5. Epub 2021 Jul 9. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Medwin C, Rozen G, Agresta F, Nassar N, Polyakov A. The ovarian hyperstimulation that truly matters: Admissions, severity and prevention strategies. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2023 Aug;63(4):583-587. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Mishra VV, et al. Early and late ovarian hyperstimulation syndrome: two distinct clinical entities. KMJ-Kuwait Medical Journal. 2013;45(1): 21-25. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Mocanu E, Redmond ML, Hennelly B, Collins C, Harrison R. Odds of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) - time for reassessment. Hum Fertil (Camb). 2007 Sep;10(3):175-81. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Naredi N, Singh SK, Lele P, Nagraj N. Severe ovarian hyperstimulation syndrome: Can we eliminate it through a multipronged approach? Med J Armed Forces India. 2018 Jan;74(1):44-50. doi: 10.1016/j.mjafi.2017.04.006. |
Wrong design: observational study |
|
Nelson SM. Prevention and management of ovarian hyperstimulation syndrome. Thromb Res. 2017 Mar;151 Suppl 1:S61-S64. doi: 10.1016/S0049-3848(17)30070-1. |
Wrong design: narrative review |
|
Nouri K, Ott J, Lenart C, Walch K, Promberger R, Tempfer CB. Predictors of Paracentesis in Women with Severe Ovarian Hyperstimulation Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(6):504-511. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Nouri K, Tempfer CB, Lenart C, Windischbauer L, Walch K, Promberger R, Ott J. Predictive factors for recovery time in patients suffering from severe OHSS. Reprod Biol Endocrinol. 2014 Jul 5;12:59. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Ou YC, Kao YL, Lai SL, Kung FT, Huang FJ, Chang SY, ChangChien CC. Thromboembolism after ovarian stimulation: successful management of a woman with superior sagittal sinus thrombosis after IVF and embryo transfer: case report. Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2375-81. |
Wrong language: Turkish |
|
Palomba S, Costanzi F, Nelson SM, Caserta D, Humaidan P. Interventions to prevent or reduce the incidence and severity of ovarian hyperstimulation syndrome: a systematic umbrella review of the best clinical evidence. Reprod Biol Endocrinol. 2023 Jul 21;21(1):67. |
Wrong PICO (P, I and O do not match our PICO) |
|
Papanikolaou EG, Tournaye H, Verpoest W, Camus M, Vernaeve V, Van Steirteghem A, Devroey P. Early and late ovarian hyperstimulation syndrome: early pregnancy outcome and profile. Hum Reprod. 2005 Mar;20(3):636-41. |
Wrong design: observational study |
|
Practice Committe of the American Society for Reproductive Medicine. Ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2003 Nov;80(5):1309-14. |
Wrong design: narrative review |
|
Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Ovarian hyperstimulation syndrome. Fertil Steril. 2004 Sep;82 Suppl 1:S81-6. |
Wrong design: narrative review |
|
Qian M; Liu J. Clinical analysis of 77 cases with ovarian hyperstimulation syndrome. Journal of Shanghai Jiaotong University (Medical Science). 2017; 538-541. |
Wrong language: Chinese |
|
Rollene NL, Amols MH, Hudson SBA, Coddington CC. Treatment of ovarian hyperstimulation syndrome using a dopamine agonist and gonadotropin releasing hormone antagonist: a case series. Fertil Steril. 2009 Sep;92(3):1169.e15-1169.e17 |
Wrong design: case series |
|
Rotshenker-Olshinka K, Badeghiesh A, Volodarsky-Perel A, Steiner N, Suarthana E, Dahan MH. Trends in ovarian hyperstimulation syndrome hospitalization rates in the USA: an ongoing concern. Reprod Biomed Online. 2020 Sep;41(3):357-360. |
Wrong design: retrospective cohort study |
|
Safdarian L, et al. Evaluating thrombophilia in severe ovarian hyperstimulation syndrome. Tehran University Medical Journal. 2012; 70.1 |
Wrong language: Persian |
|
Schon SB, Kelley AS, Jiang C, Xu M, Menke M, Marsh EE. Emergency department utilization for ovarian hyperstimulation syndrome. Am J Emerg Med. 2022 Oct;60:134-139. |
Wrong design: retrospective longitudinal study |
|
Selter J, Wen T, Palmerola KL, Friedman AM, Williams Z, Forman EJ. Life-threatening complications among women with severe ovarian hyperstimulation syndrome. Am J Obstet Gynecol. 2019 Jun;220(6):575.e1-575.e11. |
Wrong study aim: to evaluate risk factors for life-threatening complications for patients with severe ovarian hyperstimulation syndrome |
|
Sherwal V, Malik S, Bhatia V. Effect of bromocriptine on the severity of ovarian hyperstimulation syndrome and outcome in high responders undergoing assisted reproduction. J Hum Reprod Sci. 2010 May;3(2):85-90. |
Wrong study aim |
|
Shiau CS, Chang MY, Chiang CH, Hsieh CC, Hsieh TT. Severe ovarian hyperstimulation syndrome coexisting with a bilateral ectopic pregnancy. Chang Gung Med J. 2004 Feb;27(2):143-7. |
Wrong design: case report |
|
Smith LP, Hacker MR, Alper MM. Patients with severe ovarian hyperstimulation syndrome can be managed safely with aggressive outpatient transvaginal paracentesis. Fertil Steril. 2009 Dec;92(6):1953-9. |
Wrong design: observational study |
|
Shmorgun D, Claman P; JOINT SOGC-CFAS CLINICAL PRACTICE GUIDELINES COMMITTEE. The diagnosis and management of ovarian hyperstimulation syndrome. J Obstet Gynaecol Can. 2011 Nov;33(11):1156-1162. |
Guideline/narrative review |
|
Shmorgun D, Claman P. No-268-The Diagnosis and Management of Ovarian Hyperstimulation Syndrome. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Nov;39(11):e479-e486. |
Guideline/narrative review |
|
Sousa M, Cunha M, Teixeira da Silva J, Oliveira C, Silva J, Viana P, Barros A. Ovarian hyperstimulation syndrome: a clinical report on 4894 consecutive ART treatment cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Jun 23;13:66. |
Wrong study aim + wrong design |
|
Tarlatzis BC, Kolibianakis EM. GnRH agonists vs antagonists. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2007 Feb;21(1):57-65. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.08.002. |
Wrong design: narrative review |
|
Timmons D, Montrief T, Koyfman A, Long B. Ovarian hyperstimulation syndrome: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2019 Aug;37(8):1577-1584. |
Wrong design: narrative review |
|
Toftager M, Bogstad J, Bryndorf T, Løssl K, Roskær J, Holland T, Prætorius L, Zedeler A, Nilas L, Pinborg A. Risk of severe ovarian hyperstimulation syndrome in GnRH antagonist versus GnRH agonist protocol: RCT including 1050 first IVF/ICSI cycles. Hum Reprod. 2016 Jun;31(6):1253-64. |
Wrong PICO |
|
Tomás C, Colmorn L, Rasmussen S, Lidegaard Ø, Pinborg A, Andersen AN. Annual incidence of severe ovarian hyperstimulation syndrome. Dan Med J. 2021 Jan 26;68(2):A12190738. |
Wrong design: cohort study |
|
Vlahos NF, Gregoriou O. Prevention and management of ovarian hyperstimulation syndrome. Ann N Y Acad Sci. 2006 Dec;1092:247-64. doi: 10.1196/annals.1365.021. |
Wrong design: narrative review |
|
Vloeberghs V, Peeraer K, Pexsters A, D'Hooghe T. Ovarian hyperstimulation syndrome and complications of ART. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2009 Oct;23(5):691-709. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2009.02.006. Epub 2009 Jul 25. |
Wrong study aim |
|
Wang YQ, Luo J, Xu WM, Xie QZ, Yan WJ, Wu GX, Yang J. Can steroidal ovarian suppression during the luteal phase after oocyte retrieval reduce the risk of severe OHSS? J Ovarian Res. 2015 Sep 23;8:63. doi: 10.1186/s13048-015-0190-y. |
Wrong study aim |
|
Zaat T, Zagers M, Mol F, Goddijn M, van Wely M, Mastenbroek S. Fresh versus frozen embryo transfers in assisted reproduction. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD011184. |
Wrong PICO |
Verantwoording
Beoordelingsdatum en geldigheid
Publicatiedatum : 02-01-2026
Beoordeeld op geldigheid : 02-01-2026
Algemene gegevens
De ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule werd ondersteund door het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten (www.demedischspecialist.nl/kennisinstituut) en werd gefinancierd door de Stichting Kwaliteitsgelden Medisch Specialisten (SKMS). De financier heeft geen enkele invloed gehad op de inhoud van de richtlijnmodule.
Samenstelling werkgroep
Voor het ontwikkelen van de richtlijnmodule is in 2022 een multidisciplinaire werkgroep ingesteld, bestaande uit vertegenwoordigers van alle relevante specialismen (zie hiervoor de Samenstelling van de werkgroep) die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met OHSS.
Werkgroep
- Dr. G. (Gijs) Teklenburg (voorzitter)(NVOG)
- Dr. A. (Arno) van Peperstraten (NVOG)
- Prof. dr. F. (Frank) Broekmans (NVOG)
- Drs. E. (Eefje) Oude Lohuis (NVOG)
- Dr. S. (Sanne) Braam (NVOG)
- Dr. L. (Leonie) van Houten (NVOG)
- Drs. H.G.I. (Hans) van Weering (NVOG)
- Dr. M. (Mèlanie) van IJsselmuiden (NVOG)
- Dr. S. (Sietske) Gaykema (NVOG)
- Dr. L. (Lotte) Weimar (NVOG)
- Dr. A. (Annelien) de Kat (NVOG)
- Drs. E.C.G. (Esther) van Duinen (VVF)
- Drs. M. (Marloes) Vermeulen (FREYA) (tot november 2024)
- Simone Sinjorgo (FREYA) (van december 2024)
Met ondersteuning van
- Dr. M. (Mohammadreza) Abdollahi, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. I.M. (Irina) Mostovaya, senior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. Y.J. (Yvonne) Labeur, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. J. (Jana) Tuijtelaars, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Drs. D.A.M. (Danique) Middelhuis, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. M. (Majke) van Bommel, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. T. (Tiny) Hoekstra, senior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Dr. L. (Leanne) Küpers, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Drs. T. (Thibaut) Dederen, junior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Drs. D.A.M. (Fieke) Pepping, junior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie van Medisch Specialisten
- Alies van der Wal, medisch informatie specialist, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Esther van der Bijl, medisch informatie specialist, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
Belangenverklaringen
Een overzicht van de belangen van werkgroepleden en het oordeel over het omgaan met eventuele belangen vindt u in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten via secretariaat@kennisinstituut.nl.
|
Naam |
Hoofdfunctie |
Nevenwerkzaamheden |
Persoonlijke financiële belangen |
Persoonlijke relaties |
Extern gefinancierd onderzoek |
Intellectuele belangen en reputatie |
Overige belangen |
Datum |
Restrictie |
|
Gijs Teklenburg |
Gynaecoloog, subspecialist voortplantings geneeskunde. |
Medical advisor Gedeon Richter Medical advisor Merck |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
02/05/2025 |
|
|
Annelien de Kat |
Gynaecoloog Amsterdam UMC |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen onderzoeksgelden <3 jaar geleden ontvangen (in 2017 wetenschapsbeurs van de KNAW). |
Geen |
Geen |
29/04/2025 |
|
|
Arno van Peperstraten |
Gynaecoloog bij UMC Utrecht |
Geen |
Laatste drie jaar enkele keren vergoeding gastvrijheid ontvangen (Merck en Ferring), onkosten (Merck) en ook dienstverlening honorarium (Merck). |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
09/05/2025 |
|
|
Frank Broekmans |
Hoogleraar Voortplantingsgeneeskunde, UMC Utrecht Gynaecoloog, Centrum voor Kinderwens, Dijklander ziekenhuis, Purmerend |
Onderwijs en advies via: FrankSchoolRforL Education - Consultation - Coaching In Human Reproductive Medicine Research manager Stichting Long Covid Waarnemend voorzitter Promoties Geneeskunde Universiteit Utrecht |
lid adviesraad Merck B.V. lid adviesraad Ferring B.V. Lid adviesraad Abbott Lid adviesraad Besins |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
30/04/2025 |
|
|
Eefje Oude Lohuis |
Gynaecoloog, subspecialist voortplantingsgeneeskunde, Haaglanden Medisch Centrum Den Haag |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
13/05/2025 |
|
|
Sanne Braam |
lid werkgroep, NVOG, onbetaald. |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
29/04/2025 |
|
|
Leonie van Houten |
Gynaecoloog Amphia Ziekenhuis Breda subspecialist VPG Amphia Ziekenhuis Breda. |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
06/05/2025 |
|
|
Hans van Weering |
Gynaecoloog, subspecialist voortplantingsgeneeskunde.Rode Kruisziekenhuis BV, Beverwijk, thans WHC Amsterdam |
Geen |
Geen |
Geen |
Scratch OFO trial |
Geen |
Deels door Merck vergoede congresreis ESHRE 2019, 2022 en LH symposium 2022 (conform CGR) Deelname aan Merck Business Academy |
26/04/2025 |
|
|
Charlotte Weimar |
Gynaecoloog, Werkgever: UMC Utrecht |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Niet bij mij bekend. Enige nog te noemen is mijn deelname (dec 2022) aan de ESHRE campus course ("Implantation failure, recurrent pregnancy loss and endometrial disorders" ) omdat die reis deels gefinancierd werd door Ferring BV. |
12/05/2025 |
|
|
Mèlanie van IJsselmuiden |
Gynaecoloog, Isala Zwolle |
Geen |
Geen |
Geen |
Ik heb van enkele farmaceuten een kleine financiële bijdrage gekregen voor het drukken van mijn proefschrift in de zomer van 2020 (niet gerelateerd aan OHSS) |
Geen |
Geen |
13/05/2025 |
|
|
Sietske Gaykema |
Treant zorggroep gynaecoloog |
Commissie onderwijs nvog |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
05/05/2025 |
|
|
Esther van Duinen |
Fertiliteitsarts, 36 uur per week. Betaald. Sint Antonius Ziekenhuis. |
Voorzitter van VVF (Vereniging van Fertiliteitsartsen). Niet betaald. |
Geen financieel voordeel derhalve ik zelf niets te maken heb met de financiën van mijn praktiserend instituut (het ziekenhuis) of mijn afdeling. |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
28/04/2025 |
|
|
Marloes Vermeulen (tot november 2024) |
Freya, medewerker externe relaties |
Verloskundige 1e lijn. |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen. |
Geen. |
27/09/2022 |
|
|
Simone Sinjorgo |
Parttime medewerker patiëntenperspectief bij Freya (14 uur, betaald). Betrokken bij richtlijnontwikkeling en onderzoek op het gebied van fertiliteit (OFO, OHSS, mannelijke subfertiliteit) ter vertegenwoordiging van het patiëntenperspectief. |
Lichaamsgericht psychosociaal therapeut (zzp, eigen praktijk in Dongen-Vaart, geregistreerd bij RBCZ). Daarnaast docent psychosociale bijscholing voor therapeuten en vrouwencoach-opleiding (betalingen via eigen praktijk) |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
27/04/2025 |
|
Inbreng patiëntenperspectief
De werkgroep besteedde aandacht aan het patiëntenperspectief door de Patiëntenfederatie Nederland en FREYA uit te nodigen voor de schriftelijke knelpunteninventarisatie, en door deelname van een afgevaardigde van FREYA in de werkgroep. De verkregen input is meegenomen bij het opstellen van de uitgangsvragen, de keuze voor de uitkomstmaten en bij het opstellen van de overwegingen. De richtlijn is tevens voor commentaar voorgelegd aan Patientfederatie Nederland en FREYA en de eventueel aangeleverde commentaren zijn bekeken en verwerkt.
Kwalitatieve raming van mogelijke financiële gevolgen in het kader van de Wkkgz
Bij de richtlijnmodule voerde de werkgroep conform de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) een kwalitatieve raming uit om te beoordelen of de aanbevelingen mogelijk leiden tot substantiële financiële gevolgen. Bij het uitvoeren van deze beoordeling is de richtlijnmodule op verschillende domeinen getoetst (zie het stroomschema bij Werkwijze).
Uit de kwalitatieve raming blijkt dat er waarschijnlijk geen substantiële financiële gevolgen zijn, zie onderstaande tabel.
| Module |
Uitkomst raming |
Toelichting |
|
Ziekenhuisopname bij OHSS |
geen financiële gevolgen |
Uit de toetsing volgt dat de aanbeveling(en) niet breed toepasbaar zijn (<5.000 patiënten) en zal daarom naar verwachting geen substantiële financiële gevolgen hebben voor de collectieve uitgaven. |
Werkwijze
Voor meer details over de gebruikte richtlijnmethodologie verwijzen wij u naar de Werkwijze. Relevante informatie voor de ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule is hieronder weergegeven.
Zoekverantwoording
Algemene informatie
|
Cluster/richtlijn: Richtlijn Modulaire actualisatie richtlijn Ovarieel Hyperstimulatiesyndroom (OHSS) – UV4 |
|
|
Uitgangsvraag/modules: Wat is het effect van ziekenhuisopname bij vrouwen die gediagnosticeerd zijn met OHSS? |
|
|
Database(s): Embase.com, Ovid/Medline |
Datum: 9-10-2023 |
|
Periode: vanaf 2000 |
Talen: n.v.t. |
|
Literatuurspecialist: Alies van der Wal en Esther van der Bijl |
|
|
BMI-zoekblokken: voor verschillende opdrachten wordt (deels) gebruik gemaakt van de zoekblokken van BMI-Online https://blocks.bmi-online.nl/ Bij gebruikmaking van een volledig zoekblok zal naar de betreffende link op de website worden verwezen. |
|
|
Toelichting:
Voor deze vraag is gezocht op de elementen: Ovarieel Hyperstimulatiesyndroom (OHSS) Ziekenhuis opname Ambulante controles.
Twee sleutelartikelen (Lincoln et al., 2002 en Smith et al., 2009) worden gevonden met deze search. Het sleutelartikel van Shrivastav en Nadkarni (1994) wordt niet gevonden, omdat deze buiten de periode valt. Het sleutelartikel van Youssef et al. (2014) wordt niet gevonden, omdat er in titel/ abstract/ keywords geen termen m.b.t. ziekenhuisopname of ambulante zorg staan.
De resultaten staan in Rayyan en zijn te bereiken via https://rayyan.ai/reviews/804011 |
|
|
Te gebruiken voor richtlijntekst: In de databases Embase.com en Ovid/Medline is op 9 oktober 2023 systematisch gezocht naar systematische reviews, RCTs en observationele studies over het effect van ziekenhuisopname bij vrouwen die gediagnosticeerd zijn met OHSS. De literatuurzoekactie leverde 403 unieke treffers op. |
|
Zoekopbrengst
|
|
EMBASE |
OVID/MEDLINE |
Ontdubbeld |
|
SR |
35 |
20 |
34 |
|
RCT |
130 |
68 |
152 |
|
Observationele studies |
209 |
141 |
217 |
|
Totaal |
374 |
229 |
403* |
*in Rayyan
Zoekstrategie
Embase.com - 9 oktober 2023
|
No. |
Query |
Results |
|
#1 |
'ovary hyperstimulation'/exp/mj OR (((ovar* OR ovulation) NEAR/3 (hyperstimulation OR stimulation OR overstimulation OR induc*)):ti,ab,kw) OR ohss:ti,ab,kw |
41104 |
|
#2 |
'hospitalization'/exp OR 'hospital admission'/exp OR 'hospital patient'/exp OR hospitalisation:ti,ab,kw OR hospitalization:ti,ab,kw OR hospitalised:ti,ab,kw OR hospitalized:ti,ab,kw OR 'in hospital':ti,ab,kw OR inhospital:ti,ab,kw OR inpatient*:ti,ab,kw OR ((hospital NEAR/3 (admission* OR admitt* OR stay*)):ti,ab,kw) |
1494051 |
|
#3 |
'ambulatory care'/exp OR 'outpatient care'/exp OR 'outpatient'/exp OR 'outpatient department'/exp OR 'home care'/exp OR 'day care'/exp OR ambulatory:ti,ab,kw OR ambulant:ti,ab,kw OR outpatient*:ti,ab,kw OR 'out patient*':ti,ab,kw OR daycare:ti,ab,kw OR homecare:ti,ab,kw OR ((day NEAR/3 (clinic OR hospital OR center OR care)):ti,ab,kw) OR (((domestic OR domicil* OR home) NEAR/3 (care OR healthcare OR treatment)):ti,ab,kw) |
744383 |
|
#4 |
#1 AND (#2 OR #3) |
1101 |
|
#5 |
#4 NOT ('conference abstract'/it OR 'editorial'/it OR 'letter'/it OR 'note'/it) NOT (('animal'/exp OR 'animal experiment'/exp OR 'animal model'/exp OR 'nonhuman'/exp) NOT 'human'/exp) |
737 |
|
#6 |
#5 AND [2000-2023]/py |
585 |
|
#7 |
'meta analysis'/exp OR 'meta analysis (topic)'/exp OR metaanaly*:ti,ab OR 'meta analy*':ti,ab OR metanaly*:ti,ab OR 'systematic review'/de OR 'cochrane database of systematic reviews'/jt OR prisma:ti,ab OR prospero:ti,ab OR (((systemati* OR scoping OR umbrella OR 'structured literature') NEAR/3 (review* OR overview*)):ti,ab) OR ((systemic* NEAR/1 review*):ti,ab) OR (((systemati* OR literature OR database* OR 'data base*') NEAR/10 search*):ti,ab) OR (((structured OR comprehensive* OR systemic*) NEAR/3 search*):ti,ab) OR (((literature NEAR/3 review*):ti,ab) AND (search*:ti,ab OR database*:ti,ab OR 'data base*':ti,ab)) OR (('data extraction':ti,ab OR 'data source*':ti,ab) AND 'study selection':ti,ab) OR ('search strategy':ti,ab AND 'selection criteria':ti,ab) OR ('data source*':ti,ab AND 'data synthesis':ti,ab) OR medline:ab OR pubmed:ab OR embase:ab OR cochrane:ab OR (((critical OR rapid) NEAR/2 (review* OR overview* OR synthes*)):ti) OR ((((critical* OR rapid*) NEAR/3 (review* OR overview* OR synthes*)):ab) AND (search*:ab OR database*:ab OR 'data base*':ab)) OR metasynthes*:ti,ab OR 'meta synthes*':ti,ab |
968218 |
|
#8 |
'clinical trial'/exp OR 'randomization'/exp OR 'single blind procedure'/exp OR 'double blind procedure'/exp OR 'crossover procedure'/exp OR 'placebo'/exp OR 'prospective study'/exp OR rct:ab,ti OR random*:ab,ti OR 'single blind':ab,ti OR 'randomised controlled trial':ab,ti OR 'randomized controlled trial'/exp OR placebo*:ab,ti |
3889356 |
|
#9 |
'major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'case control study'/de OR 'family study'/de OR 'longitudinal study'/de OR 'retrospective study'/de OR 'prospective study'/de OR 'comparative study'/de OR 'cohort analysis'/de OR ((cohort NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('case control' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('follow up' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (observational NEAR/1 (study OR studies)) OR ((epidemiologic NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('cross sectional' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) |
7873010 |
|
#10 |
'case control study'/de OR 'comparative study'/exp OR 'control group'/de OR 'controlled study'/de OR 'controlled clinical trial'/de OR 'crossover procedure'/de OR 'double blind procedure'/de OR 'phase 2 clinical trial'/de OR 'phase 3 clinical trial'/de OR 'phase 4 clinical trial'/de OR 'pretest posttest design'/de OR 'pretest posttest control group design'/de OR 'quasi experimental study'/de OR 'single blind procedure'/de OR 'triple blind procedure'/de OR (((control OR controlled) NEAR/6 trial):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/6 (study OR studies)):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/1 active):ti,ab,kw) OR 'open label*':ti,ab,kw OR (((double OR two OR three OR multi OR trial) NEAR/1 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR ((allocat* NEAR/10 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR placebo*:ti,ab,kw OR 'sham-control*':ti,ab,kw OR (((single OR double OR triple OR assessor) NEAR/1 (blind* OR masked)):ti,ab,kw) OR nonrandom*:ti,ab,kw OR 'non-random*':ti,ab,kw OR 'quasi-experiment*':ti,ab,kw OR crossover:ti,ab,kw OR 'cross over':ti,ab,kw OR 'parallel group*':ti,ab,kw OR 'factorial trial':ti,ab,kw OR ((phase NEAR/5 (study OR trial)):ti,ab,kw) OR ((case* NEAR/6 (matched OR control*)):ti,ab,kw) OR ((match* NEAR/6 (pair OR pairs OR cohort* OR control* OR group* OR healthy OR age OR sex OR gender OR patient* OR subject* OR participant*)):ti,ab,kw) OR ((propensity NEAR/6 (scor* OR match*)):ti,ab,kw) OR versus:ti OR vs:ti OR compar*:ti OR ((compar* NEAR/1 study):ti,ab,kw) OR (('major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'cohort analysis'/de OR 'observational study'/de OR 'cross-sectional study'/de OR 'multicenter study'/de OR 'correlational study'/de OR 'follow up'/de OR cohort*:ti,ab,kw OR 'follow up':ti,ab,kw OR followup:ti,ab,kw OR longitudinal*:ti,ab,kw OR prospective*:ti,ab,kw OR retrospective*:ti,ab,kw OR observational*:ti,ab,kw OR 'cross sectional*':ti,ab,kw OR cross?ectional*:ti,ab,kw OR multicent*:ti,ab,kw OR 'multi-cent*':ti,ab,kw OR consecutive*:ti,ab,kw) AND (group:ti,ab,kw OR groups:ti,ab,kw OR subgroup*:ti,ab,kw OR versus:ti,ab,kw OR vs:ti,ab,kw OR compar*:ti,ab,kw OR 'odds ratio*':ab OR 'relative odds':ab OR 'risk ratio*':ab OR 'relative risk*':ab OR 'rate ratio':ab OR aor:ab OR arr:ab OR rrr:ab OR ((('or' OR 'rr') NEAR/6 ci):ab))) |
14481278 |
|
#11 |
#6 AND #7 - SR |
35 |
|
#12 |
#6 AND #8 NOT #11 - RCT |
130 |
|
#13 |
#6 AND (#9 OR #10) NOT (#11 OR #12) - Observationeel |
209 |
|
#14 |
#11 OR #12 OR #13 |
374 |
Ovid/Medline - 9 oktober 2023
|
# |
Searches |
Results |
|
1 |
Ovarian Hyperstimulation Syndrome/ or ((ovar* or ovulation) adj3 (hyperstimulation or stimulation or overstimulation or induc*)).ti,ab,kf. or ohss.ti,ab,kf. |
27841 |
|
2 |
exp Hospitalization/ or exp Inpatients/ or hospitalisation.ti,ab,kf. or hospitalization.ti,ab,kf. or hospitalised.ti,ab,kf. or hospitalized.ti,ab,kf. or in hospital.ti,ab,kf. or inhospital.ti,ab,kf. or inpatient*.ti,ab,kf. or (hospital adj3 (admission* or admitt* or stay*)).ti,ab,kf. |
812773 |
|
3 |
Ambulatory Care/ or Outpatients/ or exp Home Care Services/ or exp Monitoring, Ambulatory/ or outpatient*.ti,ab,kf. or out patient*.ti,ab,kf. or ambulatory.ti,ab,kf. or ambulant.ti,ab,kf. or daycare.ti,ab,kf. or homecare.ti,ab,kf. or (day adj3 (clinic or hospital or center or care)).ti,ab,kf. or ((domestic or domicil* or home) adj3 (care or healthcare or treatment)).ti,ab,kf. |
449592 |
|
4 |
1 and (2 or 3) |
501 |
|
5 |
4 not (comment/ or editorial/ or letter/) not ((exp animals/ or exp models, animal/) not humans/) |
492 |
|
6 |
limit 5 to yr=2000-2023 |
354 |
|
7 |
meta-analysis/ or meta-analysis as topic/ or (metaanaly* or meta-analy* or metanaly*).ti,ab,kf. or systematic review/ or cochrane.jw. or (prisma or prospero).ti,ab,kf. or ((systemati* or scoping or umbrella or "structured literature") adj3 (review* or overview*)).ti,ab,kf. or (systemic* adj1 review*).ti,ab,kf. or ((systemati* or literature or database* or data-base*) adj10 search*).ti,ab,kf. or ((structured or comprehensive* or systemic*) adj3 search*).ti,ab,kf. or ((literature adj3 review*) and (search* or database* or data-base*)).ti,ab,kf. or (("data extraction" or "data source*") and "study selection").ti,ab,kf. or ("search strategy" and "selection criteria").ti,ab,kf. or ("data source*" and "data synthesis").ti,ab,kf. or (medline or pubmed or embase or cochrane).ab. or ((critical or rapid) adj2 (review* or overview* or synthes*)).ti. or (((critical* or rapid*) adj3 (review* or overview* or synthes*)) and (search* or database* or data-base*)).ab. or (metasynthes* or meta-synthes*).ti,ab,kf. |
698254 |
|
8 |
exp clinical trial/ or randomized controlled trial/ or exp clinical trials as topic/ or randomized controlled trials as topic/ or Random Allocation/ or Double-Blind Method/ or Single-Blind Method/ or (clinical trial, phase i or clinical trial, phase ii or clinical trial, phase iii or clinical trial, phase iv or controlled clinical trial or randomized controlled trial or multicenter study or clinical trial).pt. or random*.ti,ab. or (clinic* adj trial*).tw. or ((singl* or doubl* or treb* or tripl*) adj (blind$3 or mask$3)).tw. or Placebos/ or placebo*.tw. |
2641262 |
|
9 |
Epidemiologic studies/ or case control studies/ or exp cohort studies/ or Controlled Before-After Studies/ or Case control.tw. or cohort.tw. or Cohort analy$.tw. or (Follow up adj (study or studies)).tw. or (observational adj (study or studies)).tw. or Longitudinal.tw. or Retrospective*.tw. or prospective*.tw. or consecutive*.tw. or Cross sectional.tw. or Cross-sectional studies/ or historically controlled study/ or interrupted time series analysis/ [Onder exp cohort studies vallen ook longitudinale, prospectieve en retrospectieve studies] |
4549432 |
|
10 |
Case-control Studies/ or clinical trial, phase ii/ or clinical trial, phase iii/ or clinical trial, phase iv/ or comparative study/ or control groups/ or controlled before-after studies/ or controlled clinical trial/ or double-blind method/ or historically controlled study/ or matched-pair analysis/ or single-blind method/ or (((control or controlled) adj6 (study or studies or trial)) or (compar* adj (study or studies)) or ((control or controlled) adj1 active) or "open label*" or ((double or two or three or multi or trial) adj (arm or arms)) or (allocat* adj10 (arm or arms)) or placebo* or "sham-control*" or ((single or double or triple or assessor) adj1 (blind* or masked)) or nonrandom* or "non-random*" or "quasi-experiment*" or "parallel group*" or "factorial trial" or "pretest posttest" or (phase adj5 (study or trial)) or (case* adj6 (matched or control*)) or (match* adj6 (pair or pairs or cohort* or control* or group* or healthy or age or sex or gender or patient* or subject* or participant*)) or (propensity adj6 (scor* or match*))).ti,ab,kf. or (confounding adj6 adjust*).ti,ab. or (versus or vs or compar*).ti. or ((exp cohort studies/ or epidemiologic studies/ or multicenter study/ or observational study/ or seroepidemiologic studies/ or (cohort* or 'follow up' or followup or longitudinal* or prospective* or retrospective* or observational* or multicent* or 'multi-cent*' or consecutive*).ti,ab,kf.) and ((group or groups or subgroup* or versus or vs or compar*).ti,ab,kf. or ('odds ratio*' or 'relative odds' or 'risk ratio*' or 'relative risk*' or aor or arr or rrr).ab. or (("OR" or "RR") adj6 CI).ab.)) |
5527263 |
|
11 |
6 and 7 - SR |
20 |
|
12 |
(6 and 8) not 11 - RCT |
68 |
|
13 |
(6 and (9 or 10)) not (11 or 12) - Observationeel |
141 |
|
14 |
11 or 12 or 13 |
229 |