Echografie: flacons met niet-steriele gel
Uitgangsvraag
Wat is de aanbevolen manier voor het gebruik van echogelflacons met niet-steriele echogel?
Aanbeveling
Bij echografisch onderzoek met niet-steriele gel:
Vullen en hervullen
Bij echografisch onderzoek met een laag risico, zoals onderzoek op intacte huid of echografisch onderzoek in een gebied dat van zichzelf gecontamineerd is (zoals vaginale of transrectale echo’s), mogen flacons met niet-steriele gel gebruikt worden die zijn gevuld of hervuld uit een groter reservoir. In alle andere gevallen dient gebruikt gemaakt te worden van door de fabrikant gevulde flacons.
Volg de randvoorwaarden voor door de fabrikant gevulde flacons en het vullen en hervullen van flacons zoals beschreven in deze module.
Bijvullen
Vul flacons niet bij.
Overwegingen
Balans tussen gewenste en ongewenste effecten
Voor deze module is er gezocht in de wetenschappelijke literatuur. Er zijn geen artikelen die voldoen aan de PICO en geïncludeerd konden worden. Er zijn twee artikelen gevonden die strikt genomen niet voldoen aan de PICO maar wel een uitbraak beschrijven gerelateerd aan het gebruik van herbruikbare of bijgevulde echogelflacons.
Het artikel van Olshtain-Pops (2011) beschrijft een uitbraak van de bacterie Achromobacter xylosoxidans bij een ziekenhuis in Israël, veroorzaakt door besmette echogel die werd gebruikt tijdens transrectale echogeleide prostaatbiopsieën. Vier patiënten ontwikkelden koorts en urinewegklachten na de behandeling. De bron van de uitbraak was de bijgevulde gelflacon. Moleculaire analyse bevestigde dat bacteriën uit de gel identiek waren aan de patiëntmonsters. Hierna werd de besmette gel vervangen door steriele eenmalige gelverpakkingen. Na deze aanpassing zijn er geen nieuwe gevallen gemeld.
Het artikel van Yagnik (2019) beschrijft een uitbraak van multidrug-resistente Acinetobacter baumannii in de Intensive Burn Care Unit in de Verenigde Staten. Elf patiënten liepen een infectie op, veroorzaakt door besmette echogel die in een centrale dispenser was opgeslagen en via herbruikbare flacons werd gebruikt. DNA-analyse toonde aan dat de bacteriestammen in de gel identiek waren aan de stammen bij de patiënten. Een risicofactor was het ondergaan van een echografieprocedure. De uitbraak werd gestopt door over te gaan op steriele, eenmalige gelverpakkingen en het versterken van desinfectieprotocollen. Ook werden regelmatige schoonmaak en training over infectiepreventie geïmplementeerd. Andere oppervlakken of apparatuur in de BICU werden uitgesloten als besmettingsbron.
Beide studies tonen aan dat gebruik van grotere container een risico geeft op bacteriële contaminatie van de echogel. Er zijn echter geen studies die single use flessen met herbruikbare flessen vergelijken wanneer het gaat om bacteriele contaminatie. Er zijn daarnaast ook geen studies die laten zien dat dit een risico geeft wanneer toegepast op uitwendig gebruik bij intacte huid.
De werkgroep maakt onderscheid tussen door de fabrikant gevulde flacons, en het vullen, bijvullen en hervullen van echogelflacons. Vullen houdt in een lege schone flacon vullen met echogel. Bijvullen betekent het aanvullen van een flacon die niet volledig leeg is. Hervullen houdt in het opnieuw vullen van een flacon nadat deze leeg is en gereinigd is (hergebruik van de flacon).
Door de fabrikant gevulde flacons
In alle gevallen is het mogelijk om voorgevulde flacons te gebruiken voor echografisch onderzoek met niet-steriele gel.
Randvoorwaarden door de fabrikant gevulde flacons
Wanneer gebruik wordt gemaakt van flacons die door de fabrikant zijn gevuld gelden de volgende maatregelen:
- Vul de flacon met niet-steriele gel niet bij of opnieuw;
- Wanneer een nieuwe flacon wordt geopend, markeer op de flacon de datum van opening en gooi de flacon weg zodra deze leeg is of de houdbaarheidsdatum is verstreken;
- De tip van de flacon mag niet in aanraking komen met de patiënt, medewerker, instrumentarium of omgeving.
Reinig en desinfecteer de tip en de buitenkant van de flacon na iedere patiënt bij incidenteel contact. Reinig en desinfecteer de tip en de buitenkant van de flacon indien gel wordt gebruikt bij een patiënt in isolatie of gebruik dan de gel en flacon patiëntgebonden en gooi deze weg na ontslag.
Vullen en hervullen
De werkgroep is van mening dat vullen en hervullen van flacons echogel uit een groter reservoir een risico kan vormen voor de microbiologische veiligheid. De gel in de grote container kan gecontamineerd raken waardoor gecontamineerde gel in de uitgevulde flacons terecht komt. Ook dienen de flacons op de juiste wijze gereinigd te worden om contaminatie te voorkomen. Bij echografisch onderzoek met een laag risico, zoals echografisch onderzoek op intacte huid of in een gebied dat van zichzelf gecontamineerd is (zoals vaginale of transrectale echo’s) kan hier echter wel gebruik van worden gemaakt.
Randvoorwaarden vullen/hervullen
- Gel uit een container mag enkel in schone, droge, onbeschadigde flacons worden uitgevuld.
- Bij het hervullen dient gebruik te worden gemaakt van een uitvul-dispenser op het reservoir. Bewaar het reservoir na gebruik afgesloten en donker, conform instructies leverancier.
- Wanneer de flacon wordt gevuld, dient de expiratiedatum van het reservoir te worden nagekeken. Noteer de datum van vullen op de flacon.
- Na het hervullen is de echogel beperkt houdbaar, conform instructies leverancier.
- Reinig en droog de flacon en tip zodra een flacon met echogel leeg is of de houdbaarheidsdatum (na opening) is verstreken. Dat wil zeggen volledig ontdoen van oude gelresten, (na)spoelen met water en volledig aan de lucht drogen. Volg hierbij de instructies van de leverancier.
- Gooi een flacon weg als deze beschadigd is of niet goed schoon te maken is.
- De tip van de flacon mag niet in aanraking komen met de patiënt, medewerker, instrumentarium of omgeving.
- Reinig en desinfecteer de tip en de buitenkant van de flacon na iedere patiënt bij incidenteel contact.
Bijvullen
Het bijvullen van flacons met echogel uit een groter reservoir wordt in alle gevallen ontraden omdat kruisbesmetting van bijgevulde flacon naar reservoir en vice versa een zeer reëel risico vormt.
Verwarming van echogel
Theoretisch gezien bestaat de kans op vermeerdering van bacteriën in echogel door opwarming van de gel. De werkgroep is echter niet bekend met onderzoek hiernaar en heeft hier geen wetenschappelijk evidence voor gevonden.
Waarden en voorkeuren van patiënten (en eventueel hun naasten/verzorgers)
Voor patiënten is het belangrijk om zorggerelateerde infecties zo veel mogelijk te voorkomen.
Kostenaspecten
Er is in de literatuur geen vergelijking gevonden tussen de kosten van het gebruik van door de fabrikant gevulde flacon echogel, versus het (her)vullen van flacons. Het is aannemelijk dat hervullen materiaal en transport bespaart. Gebruikte flacons dienen echter wel te worden gereinigd, waar ook kosten aan verbonden zijn. Wanneer er een uitbraak optreedt ontstaan er kosten gepaard met de diagnostiek en behandeling van patiënten.
Gelijkheid ((health) equity/equitable)
De interventie leidt niet tot verandering van gezondheidsgelijkheid, want voor elke patiënt zal dezelfde gel gebruikt worden.
Aanvaardbaarheid:
Ethische aanvaardbaarheid
De interventie lijkt aanvaardbaar voor de betrokkenen. Er zijn geen ethische bezwaren.
Duurzaamheid
Bij de interventie spelen de volgende duurzaamheidsaspecten een rol.
Als echogelflacons worden hervuld, leidt dit tot minder gebruik van plastic verpakkingen (reuse/reduce). Echter, bij een uitbraak worden veel middelen ingezet in het kader van diagnostiek en behandeling. Mogelijk moeten patiënten vaker naar het ziekenhuis komen en worden zij eventueel in isolatie verpleegd met een langere verblijfsduur. Dit heeft weer een fors negatief effect op duurzaamheid.
De kans op een uitbraak wordt klein ingeschat. Het is de vraag of de besparing van plastic flacons opweegt tegen de negatieve effecten van een eventuele uitbraak.
Door het vullen of hervullen van flacons kan een winst in transport ontstaan. Reiniging van de gebruikte flessen is echter weer belastend voor het milieu.
Haalbaarheid
De haalbaarheid van de beschreven interventie hangt af van de logistiek op de afdeling waar de echogel wordt gebruikt. Zo moet er een ruimte zijn om een grote gelcontainer te plaatsen. Ook moet personeel beschikbaar zijn om echogelflacons schoon te maken en uit te vullen. Omdat het niet in alle gevallen aan te bevelen is om gebruik te maken van flacons die uit een groter reservoir worden gevuld of hervuld kunnen er in de praktijk haalbaarheidsproblemen ontstaan. Er is dan namelijk niet meer één flacon niet-steriele echogel die in alle gevallen gebruikt kan worden, maar er zijn mogelijk op een afdeling twee verschillende flacons nodig, eentje die door de fabrikant is gevuld en eentje die uit een groter reservoir op de afdeling is gevuld/hervuld. Er moet dan een duidelijk onderscheid gemaakt worden tussen hervulde flacons en flacons die door de fabrikant zijn gevuld en voor alle typen echografisch onderzoek waarbij niet-steriele gel aanbevolen wordt gebruikt kunnen worden.
Rationale van de aanbeveling: weging van argumenten voor en tegen de interventies
Er zijn geen studies gevonden die voldoen aan de PICO. Er zijn in de literatuur twee uitbraken beschreven door het gebruik van echogel die afkomstig was uit een grote gelcontainer.
Onderbouwing
Achtergrond
Momenteel worden voorgevulde flacons echogel geleverd en gebruikt. Zodra ze leeg zijn, worden ze weggegooid. Dit leidt tot veel afval en transport van (lege) flacons. Een ander probleem is dat de flacons niet helemaal leeggeknepen kunnen worden en de gel daardoor niet optimaal wordt gebruikt. Flacons worden met restjes weggegooid.
In sommige zorginstellingen worden de flacons nagevuld vanuit een groter reservoir, wat mogelijk duurzamer is. Dit kan alleen op deze manier worden toegepast als het ook veilig is met betrekking tot het infectierisico, aangezien er uitbraken zijn beschreven die mogelijk verband houden met het navullen van flacons echogel vanuit een groter reservoir.
Zoeken en selecteren
A systematic review of the literature was performed to answer the following question(s): What is the risk of refilling bottles of ultrasound gel with non-sterile gel from a reservoir on healthcare associated infections and contamination of the gel?
Table 1. PICO
|
Patients |
Non-sterile gel |
|
Intervention |
From reservoirs / refilling bottles |
|
Control |
From single use bottles / new bottles |
|
Outcomes |
Healthcare associated infections, contamination of the gel |
|
Other selection criteria |
- |
Relevant outcome measures
The guideline panel considered healthcare associated infections and contamination of the gel as a critical outcome measure for decision making.
A priori, the guideline panel did not define the outcome measures listed above but used the definitions used in the studies.
For healthcare-associated infections, the guideline panel defined a relative difference of 5% as a minimal clinically (patient) important difference.
For contamination, the guideline panel defined a relative difference of 10% as a minimal clinically (patient) important difference.
Search and select (Methods)
A systematic literature search was performed by a medical information specialist using the following bibliographic databases: Embase.com and Ovid/Medline. The detailed search strategy is available upon reasonable request via info@sri-richtlijnen.nl. Both databases were searched from inception to 18 November 2024 for systematic reviews, RCTs and observational studies. Systematic searches were completed using a combination of controlled vocabulary/subject headings (e.g., Emtree-terms, MeSH) wherever they were available and natural language keywords. The overall search strategy was derived from three primary search concepts: (1) ultrasound; (2) gel; (3) refill. Duplicates were removed using EndNote software. After deduplication a total of 172 records were imported for title/abstract screening. Initially, 10 studies were selected based on title and abstract screening. After reading the full text, all studies were excluded (see the exclusion table under the tab ‘Evidence tabellen’).
Referenties
- Olshtain-Pops K, Block C, Temper V, Hidalgo-Grass C, Gross I, Moses AE, Gofrit ON, Benenson S. An outbreak of achromobacter xylosoxidans associated with ultrasound gel used during transrectal ultrasound guided prostate biopsy. J Urol. 2011 Jan;185(1):144-7. doi: 10.1016/j.juro.2010.08.093. Epub 2010 Nov 12. PMID: 21074197.
- Yagnik KJ, Kalyatanda G, Cannella AP, Archibald LK. Outbreak of Acinetobacter baumannii associated with extrinsic contamination of ultrasound gel in a tertiary centre burn unit. Infect Prev Pract. 2019 Jun 27;1(2):100009. doi: 10.1016/j.infpip.2019.100009. PMID: 34368675; PMCID: PMC8336045.
Evidence tabellen
Table of excluded studies
|
Reference |
Reason for exclusion |
|
Andolfo A, Maatoug R, Peiffer-Smadja N, Fayolle C, Blanckaert K. Emergency ward ultrasound: clinical audit on disinfection practices during routine and sterile examinations. Antimicrob Resist Infect Control. 2021 Jan 30;10(1):25. doi: 10.1186/s13756-021-00896-w. PMID: 33516268; PMCID: PMC7847554. |
wrong aim (infection prevention and control practices) |
|
Fattah, N. and Moradi, G. and Rashahmadi, N. Investigation of the frequency of the contamination of lubricant gels used for urinary catheterization in Tohid and Besat hospital in Sanandaj in 2013. Scientific Journal of Kurdistan University of Medical Sciences. 2015; 20 (1) :1-9 |
wrong language (Persian) |
|
Fattah, N. and Moradi, G. and Rashahmadi, N. Investigation of the frequency of the contamination of lubricant gels used for urinary catheterization in Tohid and Besat hospital in Sanandaj in 2013. Scientific Journal of Kurdistan University of Medical Sciences. 2015; 20 (1) :1-9 |
dubbel |
|
Merz, E. Is Transducer Hygiene sufficient when Vaginal Probes are used in the Clinical Routine?. Ultraschall in der Medizin (Stuttgart, Germany : 1980). 2016; 37 (2) :137-139 |
wrong publication type |
|
Okere, P. and Iloanusi, N. and Itanyi, U. and Ezea, M. Low-cost antimicrobial fortification of ultrasound coupling gel: An ergonomic innovation to combat sonology-acquired nosocomial infections. Malawi medical journal : the journal of Medical Association of Malawi. 2019; 31 (1) :45-49 |
wrong comparison (sterile vs. non sterile gel) |
|
Okere, P. and Iloanusi, N. and Itanyi, U. and Ezea, M. Low-cost antimicrobial fortification of ultrasound coupling gel: An ergonomic innovation to combat sonology-acquired nosocomial infections. Malawi medical journal : the journal of Medical Association of Malawi. 2019; 31 (1) :45-49 |
dubbel |
|
Olshtain-Pops, K. and Block, C. and Temper, V. and Hidalgo-Grass, C. and Gross, I. and Moses, A. E. and Gofrit, O. N. and Benenson, S. An outbreak of achromobacter xylosoxidans associated with ultrasound gel used during transrectal ultrasound guided prostate biopsy. Journal of Urology. 2011; 185 (1) :144-147 |
Wrong study design |
|
Sabler, Itay M. and Lazarovitch, Tsilia and Haifler, Miki and Lang, Erez and Shapira, Galina and Zelig, Sheli and Lindner, Arie and Zisman, Amnon Sterility of reusable transrectal ultrasound transducer assemblies for prostate biopsy reprocessed according to food and drug administration guidelines--bacteriologic outcomes in a clinical setup. Urology. 2011; 77 (1) :17-9 |
wrong aim (sterility of transrectal ultrasound) |
|
Todorovich, S. M. and Van Aarsen, K. and Freeman, S. R. and Slomer, A. and Myslik, F. 3M™ Defib-Pads as a Reusable Alternative to Commercial Ultrasound Gel in Resource-Limited Settings. Wilderness & environmental medicine. 2024; 35 (3) :301-307 |
wrong comparison (pad vs. gel) |
|
Yagnik KJ, Kalyatanda G, Cannella AP, Archibald LK. Outbreak of Acinetobacter baumannii associated with extrinsic contamination of ultrasound gel in a tertiary centre burn unit. Infect Prev Pract. 2019 Jun 27;1(2):100009. doi: 10.1016/j.infpip.2019.100009. PMID: 34368675; PMCID: PMC8336045. |
Wrong study design |
Verantwoording
Beoordelingsdatum en geldigheid
Publicatiedatum : 19-01-2026
Beoordeeld op geldigheid : 19-01-2026
Algemene gegevens
De ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule werd ondersteund door het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten en werd gefinancierd door het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). De financier heeft geen enkele invloed gehad op de inhoud van de richtlijnmodule.
Samenstelling werkgroep
Werkgroep
- Dr. M.C. (Marion) Kortekaas, voorzitter, Nederlandse Vereniging voor Reumatologie (NVR)
- Dr. L.M. (Lauren) Bullens, Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG)
- Dr. S. (Saskia) Weltings, Nederlandse Vereniging voor Urologie (NVU)
- Dr. W. (Wilco) Tanis, Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC)
- Drs. S.A.F. (Bas) Streukens, Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC)
- Ing. P. (Paul) Steegh, Vereniging van Deskundigen Steriele Medische Hulpmiddelen (VDSMH)
- E. (Ellen) Otter-Reefman, Vereniging voor Hygiëne & Infectiepreventie in de Gezondheidszorg (VHIG)
- Ir. R.J.A. (Rob) Peters, Nederlandse Vereniging voor Klinische Fysica (NVKF)
- Drs. M. (Maarten) Heuvelmans, Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie (NVMM)
Met ondersteuning van:
- E. (Esther) van der Bijl, literatuurspecialist, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Drs. A.E. (Annelotte) Sussenbach, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Dr. E. (Evelien) Belfroid, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
Belangenverklaringen
Een overzicht van de belangen van werkgroepleden en het oordeel over het omgaan met eventuele belangen vindt u in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten via secretariaat@kennisinstituut.nl.
Tabel 1 Gemelde (neven)functies en belangen werkgroep
|
Naam |
Hoofdfunctie |
Nevenwerkzaamheden |
Persoonlijke financiële belangen |
Persoonlijke relaties |
Extern gefinancierd onderzoek |
Intellectuele belangen en reputatie |
Overige belangen |
Datum |
Restrictie |
|
Bullens, Lauren |
|
Bijscholing anticonceptie voor Bayer |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
14-04-2024 |
Geen restricties |
|
Heuvelmans, Maarten |
Arts-microbioloog bij Maatschap Medische Microbiologie Immunologie Gelderland |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
22-04-2024 |
Geen restricties |
|
Kortekaas, Marion (voorzitter) |
Reumatoloog LUMC, Leiden en Reumatoloog Flevoziekenhuis, Almere |
Voorzitter IRON (werkgroep beeldvorming NVR)- onbetaald |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
|
17-06-2024 |
Geen restricties (betrokkenheid gesponsord onderwijs eenmalig / geen persoonlijk contact met sponsor / vergoeding aan werkgever). |
|
Otter-Reefman, Ellen |
Deskundige Infectiepreventie - Medisch Spectrum Twente |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
15-04-2024 |
Geen restricties |
|
Peters, Rob |
Algemeen klinisch fysicus bij Amsterdam UMC |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
NVKF: expert echografie |
Geen |
12-04-2024 |
Geen restricties |
|
Steegh, Paul |
Jeroen Bosch Ziekenhuis |
Bestuurslid beroepsvereniging Deskundige Steriele Medische Hulpmiddelen (VDSMH) (Onbetaald). |
Geen |
Geen |
Geen |
Boegbeeldfunctie bij een beroepsorganisatie: |
Geen |
18-04-2024 |
Geen restricties |
|
Streukens, Bas |
|
1. NWC werkgroep beeldvorming, bestuurslid (onbetaald). |
Hierboven bij nevenwerkzaamheden zowel betaalde als onbetaalde nevenfuncties, waarbij opgemerkt |
Nee, mijn partner is wel echocardiografisch laborante in een regionaal ziekenhuis (Viecuri MC te |
Financier: ZonMW |
Geen |
Geen |
23-04-2024 |
Geen restricties |
|
Tanis, Wilco |
Cardioloog HagaZiekenhuis |
Voorzitter endocarditis werkgroep ENDOCOR Netherlands Heart Institute (NHI) (onbezoldigd) |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
25-04-2024 |
Geen restricties |
|
Weltings, Saskia |
Uroloog - Zaans Medisch Centrum |
SWEN - werkgroeplid, vergoeding voor tijd/reiskosten |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
15-04-2024 |
Geen restricties |
Inbreng patiëntenperspectief
Er werd aandacht besteed aan het patiëntenperspectief door uitnodigen van Patiëntenfederatie Nederland (PFNL) voor de knelpunteninventarisatie. De verkregen input is meegenomen bij het opstellen van de uitgangsvragen, de keuze voor de uitkomstmaten en bij het opstellen van de overwegingen. De conceptrichtlijn is tevens voor commentaar voorgelegd aan het Longfonds en de eventueel aangeleverde commentaren zijn bekeken en verwerkt.
Kwalitatieve raming van mogelijke financiële gevolgen in het kader van de Wkkgz
Bij de richtlijnmodule voerde de werkgroep conform de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) een kwalitatieve raming uit om te beoordelen of de aanbevelingen mogelijk leiden tot substantiële financiële gevolgen. Bij het uitvoeren van deze beoordeling is de richtlijnmodule op verschillende domeinen getoetst (zie het stroomschema bij Werkwijze).
|
Module |
Uitkomst raming |
Toelichting |
|
Module Echografie: flacons met niet-steriele gel |
geen financiële gevolgen |
Hoewel uit de toetsing volgt dat de aanbeveling(en) breed toepasbaar zijn (>40.000 patiënten), volgt uit de toetsing dat het overgrote deel (±90%) van de zorgaanbieders en zorgverleners al aan de norm voldoet. Er worden daarom geen financiële gevolgen verwacht. |
Werkwijze
Voor meer details over de gebruikte richtlijnmethodologie verwijzen wij u naar de Werkwijze. Relevante informatie voor de ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule is hieronder weergegeven.
Zoekverantwoording
Zoekverantwoording
Algemene informatie
|
Cluster/richtlijn: SRI Echografie & TEE - UV2.1 Echografie echogel vat vs fles |
|
|
Uitgangsvraag/modules: Wat is de aanbevolen manier voor het gebruik van echogelflessen met niet-steriele gel? |
|
|
Database(s): Embase.com, Ovid/Medline |
Datum: 18 november 2024 |
|
Periode: geen restrictie |
Talen: geen restrictie |
|
Literatuurspecialist: Esther van der Bijl |
Rayyan review: https://new.rayyan.ai/reviews/1231652/overview |
|
BMI-zoekblokken: voor verschillende opdrachten wordt (deels) gebruik gemaakt van de zoekblokken van BMI-Online https://blocks.bmi-online.nl/ Deduplication: voor het ontdubbelen is gebruik gemaakt van http://dedupendnote.nl/ |
|
|
Toelichting: Voor deze vraag is gezocht op de elementen echografie EN gel EN navulling.
De sleutelartikelen worden gevonden met deze search. |
|
|
Te gebruiken voor richtlijntekst: A systematic literature search was performed by a medical information specialist using the following bibliographic databases: Embase.com and Ovid/Medline. Both databases were searched to 18th of November 2024 for systematic reviews, RCTs and observational studies. Systematic searches were completed using a combination of controlled vocabulary/subject headings (e.g., Emtree-terms, MeSH) wherever they were available and natural language keywords. The overall search strategy was derived from three primary search concepts: (1) ultrasound; (2) gel; (3) refill. Duplicates were removed using EndNote software. After deduplication a total of 172 records were imported for title/abstract screening. |
|
Zoekopbrengst 18 november 2024
|
|
EMBASE |
OVID/MEDLINE |
Ontdubbeld |
|
SR |
3 |
0 |
3 |
|
RCT |
32 |
25 |
42 |
|
Observationele studies |
114 |
35 |
127 |
|
Totaal |
149 |
60 |
172* |
*in Rayyan
Zoekstrategie Embase.com 18 november 2024
|
No. |
Query |
Results |
|
#1 |
(refill*:ti,ab,kw OR dispens*:ti,ab,kw OR reus*:ti,ab,kw) AND (gel:ti,ab,kw OR gels:ti,ab,kw OR aquasonic*:ti,ab,kw) AND (ultraso*:ti,ab,kw OR sonograph*:ti,ab,kw OR echograph*:ti,ab,kw) |
87 |
|
#2 |
'ultrasound'/exp OR 'ultrasound scanner'/exp OR 'echography'/exp OR 'endoscopic ultrasonography'/exp OR ultraso*:ti,ab,kw OR sonograph*:ti,ab,kw OR echograph*:ti,ab,kw OR sonogram*:ti,ab,kw OR 'echocardiography'/exp OR cardioechogra*:ti,ab,kw OR 'echo cardiogra*':ti,ab,kw OR 'echocardiogra*':ti,ab,kw |
1590439 |
|
#3 |
'lubricating agent'/exp OR 'gel'/exp OR 'ultrasound gel'/exp OR ((lubricati* NEAR/3 agent*):ti,ab,kw) OR lubricant*:ti,ab,kw OR gel:ti,ab,kw OR gels:ti,ab,kw |
517496 |
|
#4 |
#2 AND #3 |
10751 |
|
#5 |
'ultrasound gel'/exp OR 'aquasonic'/exp OR (((ultraso* OR echo OR contact OR 'non-sterile' OR nonsterile OR sterile OR doppler OR cardioechogra* OR 'echo cardiogra*' OR 'echocardiogra*') NEAR/3 (gel OR gels)):ti,ab,kw) OR aquasonic*:ti,ab,kw OR 'aqua sonic*':ti,ab,kw |
1458 |
|
#6 |
#4 OR #5 |
11217 |
|
#7 |
'container'/exp OR 'dispenser'/de OR container*:ti,ab,kw OR tank*:ti,ab,kw OR vessel*:ti,ab,kw OR barrel*:ti,ab,kw OR vat:ti,ab,kw OR 'bin':ti,ab,kw OR 'jar':ti,ab,kw OR 'bins':ti,ab,kw OR 'jars':ti,ab,kw OR 'dispens*':ti,ab,kw OR reus*:ti,ab,kw OR refill*:ti,ab,kw |
799613 |
|
#8 |
#6 AND #7 |
681 |
|
#9 |
#1 OR #8 |
681 |
|
#10 |
#9 NOT ('conference abstract'/it OR 'editorial'/it OR 'letter'/it OR 'note'/it) NOT (('animal'/exp OR 'animal experiment'/exp OR 'animal model'/exp OR 'nonhuman'/exp) NOT 'human'/exp) |
318 |
|
#11 |
'meta analysis'/exp OR 'meta analysis (topic)'/exp OR metaanaly*:ti,ab OR 'meta analy*':ti,ab OR metanaly*:ti,ab OR 'systematic review'/de OR 'cochrane database of systematic reviews'/jt OR prisma:ti,ab OR prospero:ti,ab OR (((systemati* OR scoping OR umbrella OR 'structured literature') NEAR/3 (review* OR overview*)):ti,ab) OR ((systemic* NEAR/1 review*):ti,ab) OR (((systemati* OR literature OR database* OR 'data base*') NEAR/10 search*):ti,ab) OR (((structured OR comprehensive* OR systemic*) NEAR/3 search*):ti,ab) OR (((literature NEAR/3 review*):ti,ab) AND (search*:ti,ab OR database*:ti,ab OR 'data base*':ti,ab)) OR (('data extraction':ti,ab OR 'data source*':ti,ab) AND 'study selection':ti,ab) OR ('search strategy':ti,ab AND 'selection criteria':ti,ab) OR ('data source*':ti,ab AND 'data synthesis':ti,ab) OR medline:ab OR pubmed:ab OR embase:ab OR cochrane:ab OR (((critical OR rapid) NEAR/2 (review* OR overview* OR synthes*)):ti) OR ((((critical* OR rapid*) NEAR/3 (review* OR overview* OR synthes*)):ab) AND (search*:ab OR database*:ab OR 'data base*':ab)) OR metasynthes*:ti,ab OR 'meta synthes*':ti,ab |
1078090 |
|
#12 |
'clinical trial'/exp OR 'randomization'/exp OR 'single blind procedure'/exp OR 'double blind procedure'/exp OR 'crossover procedure'/exp OR 'placebo'/exp OR 'prospective study'/exp OR rct:ab,ti OR random*:ab,ti OR 'single blind':ab,ti OR 'randomised controlled trial':ab,ti OR 'randomized controlled trial'/exp OR placebo*:ab,ti |
4143795 |
|
#13 |
'major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'case control study'/de OR 'family study'/de OR 'longitudinal study'/de OR 'retrospective study'/de OR 'prospective study'/de OR 'comparative study'/de OR 'cohort analysis'/de OR ((cohort NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('case control' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('follow up' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (observational NEAR/1 (study OR studies)) OR ((epidemiologic NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('cross sectional' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) |
8494548 |
|
#14 |
'case control study'/de OR 'comparative study'/exp OR 'control group'/de OR 'controlled study'/de OR 'controlled clinical trial'/de OR 'crossover procedure'/de OR 'double blind procedure'/de OR 'phase 2 clinical trial'/de OR 'phase 3 clinical trial'/de OR 'phase 4 clinical trial'/de OR 'pretest posttest design'/de OR 'pretest posttest control group design'/de OR 'quasi experimental study'/de OR 'single blind procedure'/de OR 'triple blind procedure'/de OR (((control OR controlled) NEAR/6 trial):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/6 (study OR studies)):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/1 active):ti,ab,kw) OR 'open label*':ti,ab,kw OR (((double OR two OR three OR multi OR trial) NEAR/1 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR ((allocat* NEAR/10 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR placebo*:ti,ab,kw OR 'sham-control*':ti,ab,kw OR (((single OR double OR triple OR assessor) NEAR/1 (blind* OR masked)):ti,ab,kw) OR nonrandom*:ti,ab,kw OR 'non-random*':ti,ab,kw OR 'quasi-experiment*':ti,ab,kw OR crossover:ti,ab,kw OR 'cross over':ti,ab,kw OR 'parallel group*':ti,ab,kw OR 'factorial trial':ti,ab,kw OR ((phase NEAR/5 (study OR trial)):ti,ab,kw) OR ((case* NEAR/6 (matched OR control*)):ti,ab,kw) OR ((match* NEAR/6 (pair OR pairs OR cohort* OR control* OR group* OR healthy OR age OR sex OR gender OR patient* OR subject* OR participant*)):ti,ab,kw) OR ((propensity NEAR/6 (scor* OR match*)):ti,ab,kw) OR versus:ti OR vs:ti OR compar*:ti OR ((compar* NEAR/1 study):ti,ab,kw) OR (('major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'cohort analysis'/de OR 'observational study'/de OR 'cross-sectional study'/de OR 'multicenter study'/de OR 'correlational study'/de OR 'follow up'/de OR cohort*:ti,ab,kw OR 'follow up':ti,ab,kw OR followup:ti,ab,kw OR longitudinal*:ti,ab,kw OR prospective*:ti,ab,kw OR retrospective*:ti,ab,kw OR observational*:ti,ab,kw OR 'cross sectional*':ti,ab,kw OR cross?ectional*:ti,ab,kw OR multicent*:ti,ab,kw OR 'multi-cent*':ti,ab,kw OR consecutive*:ti,ab,kw) AND (group:ti,ab,kw OR groups:ti,ab,kw OR subgroup*:ti,ab,kw OR versus:ti,ab,kw OR vs:ti,ab,kw OR compar*:ti,ab,kw OR 'odds ratio*':ab OR 'relative odds':ab OR 'risk ratio*':ab OR 'relative risk*':ab OR 'rate ratio':ab OR aor:ab OR arr:ab OR rrr:ab OR ((('or' OR 'rr') NEAR/6 ci):ab))) |
15541698 |
|
#15 |
#10 AND #11 - SR |
3 |
|
#16 |
#10 AND #12 NOT #15 - RCT |
32 |
|
#17 |
#10 AND (#13 OR #14) NOT (#15 OR #16) - Observationeel |
114 |
|
#18 |
#15 OR #16 OR #17 - Totaal |
149 |
Zoekstrategie Ovid/Medline 18 november 2024
|
# |
Searches |
Results |
|
1 |
((refill* or dispens* or reus*) and (gel or gels or aquasonic*) and (ultraso* or sonograph* or echograph*)).ti,ab,kf. |
55 |
|
2 |
exp Ultrasonography/ or exp Ultrasonics/ or exp Endosonography/ or ultraso*.ti,ab,kf. or sonograph*.ti,ab,kf. or echograph*.ti,ab,kf. or sonogram*.ti,ab,kf. or exp Echocardiography/ or cardioechogra*.ti,ab,kf. or echo cardiogra*.ti,ab,kf. or echocardiogra*.ti,ab,kf. |
871745 |
|
3 |
exp Gels/ or exp Lubricants/ or (lubricati* adj3 agent*).ti,ab,kf. or lubricant*.ti,ab,kf. or gel.ti,ab,kf. or gels.ti,ab,kf. |
422652 |
|
4 |
2 and 3 |
5789 |
|
5 |
(((ultraso* or echo or contact or non-sterile or nonsterile or sterile or doppler or cardioechogra* or echo cardiogra* or echocardiogra*) adj3 (gel or gels)) or aquasonic* or aqua sonic*).ti,ab,kf. |
1036 |
|
6 |
4 or 5 |
6147 |
|
7 |
(refill* or reus* or container* or tank* or vessel* or barrel* or vat or bin or jar or bins or jars or dispens*).ti,ab,kf. |
561220 |
|
8 |
1 or (6 and 7) |
274 |
|
9 |
8 not (comment/ or editorial/ or letter/) not ((exp animals/ or exp models, animal/) not humans/) |
230 |
|
10 |
meta-analysis/ or meta-analysis as topic/ or (metaanaly* or meta-analy* or metanaly*).ti,ab,kf. or systematic review/ or cochrane.jw. or (prisma or prospero).ti,ab,kf. or ((systemati* or scoping or umbrella or "structured literature") adj3 (review* or overview*)).ti,ab,kf. or (systemic* adj1 review*).ti,ab,kf. or ((systemati* or literature or database* or data-base*) adj10 search*).ti,ab,kf. or ((structured or comprehensive* or systemic*) adj3 search*).ti,ab,kf. or ((literature adj3 review*) and (search* or database* or data-base*)).ti,ab,kf. or (("data extraction" or "data source*") and "study selection").ti,ab,kf. or ("search strategy" and "selection criteria").ti,ab,kf. or ("data source*" and "data synthesis").ti,ab,kf. or (medline or pubmed or embase or cochrane).ab. or ((critical or rapid) adj2 (review* or overview* or synthes*)).ti. or (((critical* or rapid*) adj3 (review* or overview* or synthes*)) and (search* or database* or data-base*)).ab. or (metasynthes* or meta-synthes*).ti,ab,kf. |
790065 |
|
11 |
exp clinical trial/ or randomized controlled trial/ or exp clinical trials as topic/ or randomized controlled trials as topic/ or Random Allocation/ or Double-Blind Method/ or Single-Blind Method/ or (clinical trial, phase i or clinical trial, phase ii or clinical trial, phase iii or clinical trial, phase iv or controlled clinical trial or randomized controlled trial or multicenter study or clinical trial).pt. or random*.ti,ab. or (clinic* adj trial*).tw. or ((singl* or doubl* or treb* or tripl*) adj (blind$3 or mask$3)).tw. or Placebos/ or placebo*.tw. |
2806053 |
|
12 |
Epidemiologic studies/ or case control studies/ or exp cohort studies/ or Controlled Before-After Studies/ or Case control.tw. or cohort.tw. or Cohort analy$.tw. or (Follow up adj (study or studies)).tw. or (observational adj (study or studies)).tw. or Longitudinal.tw. or Retrospective*.tw. or prospective*.tw. or consecutive*.tw. or Cross sectional.tw. or Cross-sectional studies/ or historically controlled study/ or interrupted time series analysis/ [Onder exp cohort studies vallen ook longitudinale, prospectieve en retrospectieve studies] |
4883266 |
|
13 |
Case-control Studies/ or clinical trial, phase ii/ or clinical trial, phase iii/ or clinical trial, phase iv/ or comparative study/ or control groups/ or controlled before-after studies/ or controlled clinical trial/ or double-blind method/ or historically controlled study/ or matched-pair analysis/ or single-blind method/ or (((control or controlled) adj6 (study or studies or trial)) or (compar* adj (study or studies)) or ((control or controlled) adj1 active) or "open label*" or ((double or two or three or multi or trial) adj (arm or arms)) or (allocat* adj10 (arm or arms)) or placebo* or "sham-control*" or ((single or double or triple or assessor) adj1 (blind* or masked)) or nonrandom* or "non-random*" or "quasi-experiment*" or "parallel group*" or "factorial trial" or "pretest posttest" or (phase adj5 (study or trial)) or (case* adj6 (matched or control*)) or (match* adj6 (pair or pairs or cohort* or control* or group* or healthy or age or sex or gender or patient* or subject* or participant*)) or (propensity adj6 (scor* or match*))).ti,ab,kf. or (confounding adj6 adjust*).ti,ab. or (versus or vs or compar*).ti. or ((exp cohort studies/ or epidemiologic studies/ or multicenter study/ or observational study/ or seroepidemiologic studies/ or (cohort* or 'follow up' or followup or longitudinal* or prospective* or retrospective* or observational* or multicent* or 'multi-cent*' or consecutive*).ti,ab,kf.) and ((group or groups or subgroup* or versus or vs or compar*).ti,ab,kf. or ('odds ratio*' or 'relative odds' or 'risk ratio*' or 'relative risk*' or aor or arr or rrr).ab. or (("OR" or "RR") adj6 CI).ab.)) |
5836565 |
|
14 |
9 and 10 - SR |
0 |
|
15 |
(9 and 11) not 14 - RCT |
25 |
|
16 |
(9 and (12 or 13)) not (14 or 15) - Observationeel |
35 |
|
17 |
14 or 15 or 16 - Totaal |
60 |