Auteur

jaartal

Mate van be wijs

Type

onderzoe

k

Populatie

In- en exclusie criteria

Interventie

groep

Controle

groep

Outcome

Etio-

logie

Follow-

up

(mnd)

Resultaten

Opmerkingen / conclusie

Belcaro

1999

B

Prospecti

efvergelij

kend

35pt,

35benen (begin 44 / 44)

Inclusie: Primaire VF insufficiëntie (>3s reflux) op Duplex, AVP >50mmHg, VRT <13s

Exclusie: DVT in VG, obesitas, andere vasculaire ziekte, cardiale ziekte, metabole ziekte

LAP + ligatie / ablatie insuff

oppervlakki ge vene

Alleen ligatie / ablatie insuff oppervlak kige vene

Competenti e, QoL, AVP, VRT, diameter VF

primair

120

Technisch succes 100%, competentie 100%;

AVP na behandeling 44mmHg interventiegroep vs 62mmHg controlegroep (p<0.05); VRT 16s vs 12s (p<0.05); diameter VF interventiegroep van 12,3mm naar 9mm (p<0.05), controle groep onveranderd; Verbetering QoL 76% vs 25% (p<0.05)

Gerandomiseerd (wijze niet gemeld), evt blindering niet gemeld, drop out van 9 pt, patiëntkarakteristieken matig inzichtelijk, eerdere interventies niet inzichtelijk, niet inzichtelijk welke oppervlakkige venen behandeld zijn

Cheatle

1994

C

Retrospe ctief, niet­vergelijke nd

42pt 52benen

Inclusie:

Symtomatische C3- C6

Interne

valvuloplas

tie

Geen

Niet

gevalideerd 3-punt score voor een aantal veneuze symptomen , gelijk de VCSS.

Primair, secund air en congeni taal

<54

mndn

Competentie 88%, patency 92%, recidief ulcus 5%;In 74% van casus normalisatie van veneuze refill time met foto plethysmografie. Gedurende follow-up was 77% pijn vrij, 50% oedeem vrij en 40% lipodermatosclerose vrij.

Alle ulcera pre-operatief laten genezen, 52% eerdere veneuze ingreep; Bij 94% ook opp / perf chirurgie uitgevoerd tijdens / in periode van OK.

Slechts 52% follow-up van >1 jr;

Heterogene / kleine patient populatie, outcome parameters selectief beschreven, geen gevalideerde score systemen gebruikt, geen Kaplan- Meijen analyse.

Chen

1992

C

Retrospe ctief, niet­vergelijke nd

100pt

139benen

Inclusie: full-valve annuloplastiek voor DVI

Full-valve annuloplast iek + ligatie / strip VSM

Geen

Competenti e, klinische vooruitgan

g

Primair

42

100% technisch succes, 93% competentie, geen DVT, 100% ulcusgenezing, 0% recidief; Eczemateuze dermatitis verdween in alle 86 benen, oedeem verdween in alle 73 benen

Geen duidelijke selectiecriteria, ptkarakteristieken matig beschreven, resultaten niet geheel inzichtelijk, geen gevalideerde uitkomstmaten, geen kaplan-meijer analyse, 10 benen eerdere ligatie en strippen VSM

Eriksso n 1986

C

Retrospe ctief, niet­vergelijke nd

28pt

31benen

Langdurige symptomen van veneuze ziekte, ernstige reflux tot halverwege kuit / enkel, AVP-waarden wijzend op ernstige veneuze disfunctie

Valvuloplas

tiek

volgens Kistner en autologe transplanta tie vanuit axilla

Geen

Competenti e VFP

Primair,

secund

air

44

44% competentie, patencu onduidelijkm 86% ulcusgenezing; AVP drop onveranderd, VRT van 6.0s ± 3.9s naar 11.6s ± 7.9s

(p<0.01)

slecht gedefinieerde in- en exclusiecriteria, loss- to-follow-up in 4 gevallen niet goed inzichtelijk, geen Kaplan-Meijer analyse, geen gevalideerde score, interventie niet gelijk, VSP verwijderd in 25 benen en perforatoren geligeerd in 30 benen

Garcfa-

Rinaldi2

002

C

?spectief,

niet­

vergelijke

nd

38pt

38benen

Inclusie: primaire valvulaire insuff VFC, therapie resistent ulcus (>3jr); Exclusie: DVT (VG), hyperco agulopathie (VG), PAV, hartfalen, lymfoedeem of ernstige ziekte

Allogene

valvulaire

transplanta

tie van

cryogepres

erveerde

monocusp

patch

(cadaver

pulm. art)

Geen

Competenti e VFC, ulcergenezi

ng

primair

nv

100% technisch succes, 100% competentie bij ontslag, 67% ulcusgenezing, 21% ulcus recidief

Goede selectiecriteria,

1 / 3 ook op andere locatie dan VFC valvulaire transplantatie (VSM, 2VP), follow-up niet goed omschreven, slechts 4 pten over bij laatste follow-up, eerste 15 pten patches niet gematch op bloedtype (alle niet genezen ulcera vielen hieronder)

Hardy

A2

Systemati

233pt

Inclusie: noodzaak tot

Externe

Ligatie /

Ulcusgene

Primair

Data niet gepoold, AVP

slechts 3 studies

2004

sche

review

233benen

behandelen van DVI

valvuloplas ty (klassiek en LAP) + ligatie / ablatie insuff. opp. Vene

ablatie insuff. oppervlak kige vene

zing en -

recidief,

klinische

uitkomst,

complicatie

s tgv

interventie

veranderingen en competentie ten gunste van interventie, VRT veranderingen brede betrouwbaarheidsintervallen (onder en boven 1)

geincludeerd, beoogde uitkomstmaten niet allen gevonden, data niet gepoold

Komai

2010

C

Retrospe ctief, niet­vergelijke nd

40pt

53benen

Inclusie: Diep veneuze externe valvuloplastie met starre scoop Exclusie: DVT in VG

Externe valvuloplas tiek (soms plicatie)

Geen

Klinische

uitkomst

Congen

itaal,

primair

60

65% competentie bij 2.2jr, 100% ulcus genezing, 0% recidief ulcus; 39 / 40 patiënten subjectieve verbetering van klachten

Slechte uitkomstmaten, geen gevalideerde scores, in 9 benen plicatie tot op scoop uitgevoerd ivm gebrek aan kleppen, selectieve publicatie van resultaten, slechte selectiecriteria, gelijktijdige ligatie VSM (n=21) en VSM strip (n=14); 1 pt gelijktijdig femfem crossover, 3 pten eerdere veneuze ingreep

Lane

2003

C

niet­

vergelijke

nd

41pt

42benen

Inclusie: >2jr sympt. veneuze insuff+ulcus gehad >6 mndn; Exclusie: thromboflebitis, DVT,zwanger in voorgaande jaar

Extern

valvulair

stenting

Geen

Ulcusopper

vlak,

ulcusgenez

ing,

competenti

e,

90%VRT,

AVP,klin.

Primair (en mg; secund air)

95

90% competentie, 80% ulcusgenezing;

Oppervlak ulcer 12.9cm2 voor en 1.2cm2 na (p<0.001), 80% pijn voor en 20% pijn na, 90% VRT 6.7 voor en 12.4 na (p<0.001), AVP onveranderd voor en na

Helft lost-to-follow-up, onduidelijk prospectief of retrospectief, goede in- en exclusiecriteria, selectief gebruik van t- test, geen gevalideerde scores gebruikt, 64% eerdere veneuze interventie

Lane

2003

B

Prospecti

ef,

vergelijke

nd

40pt

80benen

Niet vermeld

Extern valvulair stenting thv SFJ

Ligatie

en

strippen

VSM

Competentie

nv

70

92% competentie;

Competentie ligatie + strip VSM 5% (p<0.0001), bij patiënten die later zwanger werden (n=25) bleef iedereen competent

Contralaterale been was controlegroep, slecht inzichtelijk onderzoek, geen in- of exclusiecriteria vermeld, niks vermeld mbt evt randomisatie, patiëntkarakteristieken niet vermeld

Lehtola

2008

C

Retrospe ctief, niet­vergelijke nd

38pt

38benen

Inclusie: diep veneuze reconstructie

Interne

valvuloplas

tiek,

externe

valvuloplas

tiek,

transpositie en / of transplanta tie

Geen

Competentie,

klinische

vooruitgang,

ulcusgenezin

g

Congen

itaal,

primair,

secund

air

54

45% competent, 67% ulcus genezing, 33(-100?)% recidief ulcus; 74% ging vooruit in VCSS, 18% ging vooruit in VDS

5 lost-to-follow-up (inzichtelijk, niet mee in analyse), 4 verschillende interventies en meerdere interventies in 1 bepaalde patiënt (inzichtelijk), 30 patiënten met aanvullende ablatie VSM / VSP, selectieve publicatie van uitkomsten, 6 patiënten nieuwe interventie

Lugli

2009

C

?spectief,

niet­

vergelijke

nd

36pt

40benen

Inclusie: Kistner IV, ulcus>5jr / >3 recidief, geen effect therapie (conserv / chir); Exclusie:

Thrombofilie, ernstige comorbi diteit, valvulaire transpositie of transplantatie mgl

Neovalve

(19

monocuspi de, 21 bicuspide)

Geen

Competentie,

patency,

ulcusgenezin

g

Congen

itaal,

primair,

secund

air

29

85% competentie, 93% patency,

90% ulcusgenezing, 8% recidief ulcus;

VFI van 11,9 mL / s naar 2,8 mL / s - EF van 35% naar 48,5% (APG)

Duidelijk selectieproces, onduidelijk of 38 of 40 benen, Kaplan-Meijer analyse, in 2 series opgedeeld waarbij laatste maar mean follow-up van 5 mnd heeft en de eerste een van 54 mnd, eerdere interventies niet inzichtelijk

Makaro va 2001

B

Prospecti

ef,

vergelijke

nd

125pt

125benen

Inclusie: reflux in VF en VSM, C2-4 Exclusie:

DVT of acuut oedeem van benen in VG, trauma, grote operatie, >3dgn bedrust bij ziekenhuisopname, occlusie / stenose van VF op Duplex, sterk collateraalnetwerk

Klassieke externe valvuloplas tiek + ligatie / ablatie insufficiënt e

oppervlakki ge vene

Ligatie /

ablatie

insuffici

ënte

oppervl

akkige

vene

Klinische verandering (C-klasse stabiel = stable

improvement

),

competentie

primair

84-96

100% technisch succes, 71% competentie;

Interventiegroep stable improvement in interventiegroep 95% en 80%, in controlegroep 90% en 51%. Overall in progressieve groep verschil tussen interventie en controle P<0,05, stabiele groep p>0,1; Geen afname reflux bij controlegroep

Gerandomiseerd (wijze niet gemeld), evt blindering niet gemeld,

3 lost-to-follow up, inzichtelijk welke oppervlakkige venen behandeld, eerst 5 jaar observatie voor interventie, op tijd van interventie 27 patiënten met C6 onduidelijk of ulcera genezen zijn, verandering in C-klasse slechte uitkomstmaat, geen relatie gelegd met uitkomst en competentie

Perrin

1999

C

Retropse ctief, niet vergelijke nd

28pt

33benen

Inclusie: recidief ulcus cruris + axiale reflux op descenderende venografie Exclusie: geen actieve ulceratie

Interne

venous

valvuloplas

ty (bij 5

pten + 2e

valvuloplas

tiek

geen

Ulcusgenezi ng en - recidief, patency, competency, venous return time, venous reflux index

22

benen

primaire

ziekte,

10

primair

+

secund

air

58 (24­96)

100% technisch succes, 75% competentie, 85% patency, 82% ulcusgenezing, 9% recidief ulcus; 68% van casus had normale VRI by follow-up, 59% had normale VRT

Ook conservatieve therapie. Bij 23 pten in verleden opp / perf chirurgie, in studie periode ook bij 23 pt opp / perf chirurgie uitgevoerd, bij 3pt full- thickness skin grafting. Heterogene patient populatie,

selectiecriteria slecht beschreven, outcome parameters selectief, geen gevalideerde score systemen

Raju

2010

C

Prospecti ef, niet vergelijke nd

504pt

528benen

Inlcusie: diep veneuze reflux bij patienten met obstructie of symptomen hiervan. Exclusie:

Geen diep veneuze reflux, andere procedures (endoveneuze ablatie varices) tegelijkertijd met stenting uitgevoerd

PTA &

stenting

iliacaal

geen

Complete epithelialisati e van ulcus, VAS score, 3 punt oedeem schaal,

CIVIQ (van elke

parameter

meest

recente

Primair

(37%),

secund

air

(54%),

combin

atie

primair / secund air (9%)

17 (1­145)

88% patency, 54% ulcusgenezing, na 5 jaar 88% vrij van ulcus; Significante pijn en zwelling verbetering in 78% en 55% resp. Compleet verdwijnen pijn / zwelling in 71% en 36% resp. Significante verbetering CIVIQ score op alle 5 punten (179 patienten). Geen sifnificante verbetering ambulant veneuze druk / "venous filling time", wel "venous filling index". Patency 82% (sec) vs 100% (prim etiolog.)

Stenting is in principe geen behandeling voor reflux. In 5% van benen is later een klepreconstructie uitgevoerd omdat symptomen niet verbeterden.

Onduidelijk hoe de patienten in hun voorgeschiedenis zijn behandeld.

Operatie technieken niet primair op reflux gericht, kaplan-meier analyses zonder standard error, gevalideerde symptoom scores gebruikt, grote patient populatie.

Raju

2000

C

Retropsp

ectief,

niet

vergelijke

nd

129pt

141benen

Inclusie: falen compressie therapie of complicaties hiervan

Transcom

misural

valvuloplas

ty

geen

Patency, competency, complete epithelialisati e van ulcers, VAS pijn score, 3 punt oedeem schaal.

primair

(70%)

en

secund

air

(30%)

1-42

Competentie 59% na 30 mndn, ulcusgenezing 90%, 17% recidief ulcus;

Pten totale vrijheid van pijn: 15% pre- en 64% postOK; Afname VAS 4,3 naar 1,4 (p <.001). Pten totale vrijheid oedeem: 14% pre- en 51% post-operatief. Afname oedeemschaal:1,3 naar 0,7 (p <.001). Sign. verbetering in amublante veneuze druk daling (46% naar 57%), "venous recovery time" (12s naar 23s), Bij 5,7% thrombose tijdens follow-up. 63% cumulatieve ulcer recurrence-free rate na 30mnd.

Voorgeschiedenis niet duidelijk beschreven. In 59% ook VSM ablatie. CDT in gevallen van post-operatieve thrombose in 5 patienten.

Waarschijnlijk heterogenen patient populatie, onduidelijk waarom in verschillende casus voor verschillende operatie locaties is gekozen. Patienten ondergingen ook oppervlakkig veneuze chirurgie en CDT.

Raju

1996

C

retrospec tief, niet­vergelijke nd

347 benen

Inclusie: 71% ulcera / dermatitis, 29% andere veneuze symptomen bij patienten waarbij conservatieve therapie heeft gefaald

Interne of

externe

valvuloplas

tiek,

axillaire

vene

transplanta

tie,

transcommi

ssariel klep

herstel,

neovalve,

Y-V veno

plastiek,

banding

geen

Patency, Competency, ulcus healing

55%

primaire

klepins

ufficient

ie, 39%

post-

thromb

otisch,

5%

congeni

taal

Max 15 jaar

96% technisch succes, 78% competentie (16% gedeeltelijk), patency >99% (in 3% trombose distale deel), ulcusgenezing 93%;

4% stenose, 2% wondinfectie

Voorgeschiedenis van patienten niet beschreven evenals uitgebreidheid van veneuze afwijkingen, outcome van verschillende operaties niet afzonderlijk beschreven.

Patient populatie niet beschreven, verschillende typen operaties, geen onderscheid gemaakt tussen operatie technieken bij outcome analyse, klinische uitkomst beperkt beschreven zonder gebruikt van gevalideerde score systemen

Raju

1996

C

Retrospe ctief, niet vergelijke nd

235pt

258benen

Inclusie: Kistner grade >2 reflux (gem. 2,4), Exclusie: systemsche ziekte

Interne of

externe

valvuloplas

tiek,

axillaire

vene

transplanta

tie,

transcommi ssariel klep herstel, "miscellane ous

techniques

geen

Ulcus

recurrence,

competencie

Primair

(62%)

en

secund

air

(38%)

12-144

Competentie 73% vroeg postOK, ulcusgenezing 95%, 21% recidief ulcus; betere outcome wanneer de proximale VF klep werd gerepareerd (sign), en betere competency bij primaire etiologie. Langere competency igv interne valvuloplastiek en banding tov externe valvuloplastiek en axillair vene transplantatie. 55% probability of symptome relief na 5 jaar uit Kaplan-Meier. Bij secundaire etiologie werden vooral reparaties uitgevoerd op meerdere niveau's. In 4% redo operaties.

45 patienten ondergingen ook VSM stripping en perforator interuptie. 55% van patienten met primaire klepinsufficientie had tekenen van oude distale trombose.

Waarschijnlijk heterogenen patient populatie, onduidelijk waarom in verschillende casus voor verschillende operatie locaties is gekozen of voor verschillende operatie technieken. Patienten ondergingen ook oppervlakkige en perforator chirurgie

Raju

1996

C

retrospec tief, niet­vergelijke nd

347 benen

Inclusie: 71% ulcera / dermatitis, 29% andere veneuze symptomen bij patienten waarbij conservatieve therapie heeft gefaald

Interne of

externe

valvuloplas

tiek,

axillaire

vene

transplanta

tie,

transcommi

ssariel klep

herstel,

neovalve,

Y-V veno

plastiek,

banding

geen

Patency, Competency, ulcus healing

55%

primaire

klepins

ufficient

ie, 39%

post-

thromb

otisch,

5%

congeni

taal

Max 15 jaar

96% technisch succes, 78% competentie (16% gedeeltelijk), patency >99% (in 3% trombose distale deel), ulcusgenezing 93%;

4% stenose, 2% wondinfectie

Voorgeschiedenis van patienten niet beschreven evenals uitgebreidheid van veneuze afwijkingen, outcome van verschillende operaties niet afzonderlijk beschreven.

Patient populatie niet beschreven, verschillende typen operaties, geen onderscheid gemaakt tussen operatie technieken bij outcome analyse, klinische uitkomst beperkt beschreven zonder gebruikt van gevalideerde score systemen

Raju

1996

C

Retrospe ctief, niet vergelijke nd

235pt

258benen

Inclusie: Kistner grade >2 reflux (gem. 2,4), Exclusie: systemsche ziekte

Interne of

externe

valvuloplas

tiek,

axillaire

vene

transplanta

tie,

transcommi ssariel klep herstel, "miscellane ous

techniques

geen

Ulcus

recurrence,

competencie

Primair

(62%)

en

secund

air

(38%)

12-144

Competentie 73% vroeg postOK, ulcusgenezing 95%, 21% recidief ulcus; betere outcome wanneer de proximale VF klep werd gerepareerd (sign), en betere competency bij primaire etiologie. Langere competency igv interne valvuloplastiek en banding tov externe valvuloplastiek en axillair vene transplantatie. 55% probability of symptome relief na 5 jaar uit Kaplan-Meier. Bij secundaire etiologie werden vooral reparaties uitgevoerd op meerdere niveau's. In 4% redo operaties.

45 patienten ondergingen ook VSM stripping en perforator interuptie. 55% van patienten met primaire klepinsufficientie had tekenen van oude distale trombose.

Waarschijnlijk heterogenen patient populatie, onduidelijk waarom in verschillende casus voor verschillende operatie locaties is gekozen of voor verschillende operatie technieken. Patienten ondergingen ook oppervlakkige en perforator chirurgie

Taheri

1986

C

Retrospe ctief, niet vergelijke nd

66pt 71benen

Niet vermeld

Autotranspl antatie van brachiaal vene. 7 valvuloplas

ty

geen

Klinische

verbetering

nv

max 60

100% technisch succes, competentie 28 / 31, 94% ulcus genezing;

75% van patient had verbetering of afwezigheid van symptomen. Gemiddeld 15% druk reductie

Patient populatie en voorgeschiedenis niet beschreven, 2 verschillende operatie technieken gebruikt, geen kaplan-meier analyses, geen gevalideerde wijze van symptomen scoren gedaan

Tripathi

2004

C

retrospec tief, niet­vergelijke nd

137pt

169benen

Inclusie:

Diep veneuze reflux, C6 met ulcus >3cm >3 mndn, Kistner grade 3-4 reflux, klepsluitingstijd >3s, reflux snelheid >5cm / s, falen van conservatieve ther; Exclusie: Opp / perf reflux, segmentele diep veneuze reflux, coagulopathie, non- correlatie van Duplex en venografie, diep veneuze obstructie, kleploosheid, enkel afwijkingen.

Externe

valvuloplas

tiek (7%),

interne

valvuloplas

tiek (53%),

external

support

valvuloplas

tiek (9%),

axillaire

vene

transplanta tie (21%), sapheneuz e vene transplantie (2%),

saphenofe morale transpositie (2%) en femoral of popliteale ligatie (5%)

geen

Competentie, patency, ulcer healing

Primair

(70%)

en

secund

air

(30%)

24

Competentie 81% (primaire etiologie) vs 47.3%

(secundair), patency 58% voor secundaire etiologie, ulcusgenezing 64% vs 47%; Multilevel reparaties in secundaire etiolgie hadden betere competency (57% vs. 46%, p = 0,002). 12% post­operatieve thrombose (7% in primaire etiologie en 25% in secundaire etiologie).

In populatie 411 eerder opp / perf chirurgie; pten ook fysiotherapie gericht op kuitspierfunctie + compressie therapie. Two-level repair igv kistner grade 4 reflux.

Waarschijnlijk homogene populatie obv in- en exclusie criteria, maar demografie en voorgeschiedenissen niet beschreven, onduidelijk waarom in verschillende casus voor verschillende operatie locaties is gekozen of voor verschillende operatie technieken

Us 2007

C

retrospec

tief,

vergelijke nd, niet geblindee rd, niet gerando miseerd

76pt

76benen

Inclusie:

Gecombineerde oppervlakkig en proximaal primaire diep veneuze reflux, welke

transcommisurrale

externe

valvuloplastiek ondergingen met of zonder externe banding van enkel de FVC + lange strip van de VSM. C3-6.

Transcommisurrale

externe

valvuloplastiek ondergingen met externe banding van enkel de FVC + lange strip van de VSM

Zelfde

ingreep

zonder

externe

banding

en

lange

strip

Ulcer

healing.

VCSS.

Patency,

Competency.

Drukmeting

van de

voetvene

primair

min 48 (gem54 )

Interventie cs controle: competentie 69% vs 49%, postOK trombose 5,5% vs 2,5%, ulcus genezing 100% vs 92%, recidief ulcuis 4% vs 30%;

Ulcer-freedom na 48mnd was 96% vs 72% voor resp interventie en controle groep (p = 0,009). Statistisch significant verschil in VCSS score vanaf 36 mnd tot 60mnd post­operatief (3 nr 1 interventiegroep; 3 nr 1.8 controle groep), significante verbeting in aantal pijn-vrije patienten in beide groepen.

Operaties werden niet in dezelfde periode uitgevoerd, interventie patienten later dan controle patienten. Homogene populatie, meerdere interventies tegelijkertijd uitgevoerd, kleine populatie.

Wang

2006

B

prospecti

ef, zelf-

gecontrol

eerd,

gerando

miseerd,

geblindee

rde

beoord.

40pt

80benen

Inclusie: <70 jaar, bilaterale primaire klepinsufficientie, C2-4;

Exclusie: C5-6, DVT (VG), zwanger, behandeling met anticoagualantia, ernstige arteriele of orgaanziekte

Externe

valvuloplastiek

Contral

aterale

been

van

zelfde

patient

Klachten,

APG

parameters, CEAP severity score, reflux volume

primair

26

Technisch succes 100%, competentie 91%, patency 100%;

90% vs 55% verdwijnen van klachten. Reflux volume, VFI, RVF en ernst van reflux allen significant verbeterd 3 jaar na operatie

Alle 80 benen ook oppervlakkige chirurgie. Beoordelaars van klinische outcome geblindeerd. Signficante verschillen in hoeveelheid reflux, VFI en ernst van klepinsufficientie. Gerandomiseerd (per patient 1 been gerandomiseerd voor operatie, het ander als controle). Kleine populatie.