Post-stenting
Uitgangsvraag
Welk antistollingsbeleid dient te worden gevolgd na het plaatsen van een stent (systeemveneus/ systeemarterieel/ pulmonaalveneus/ pulmonaalarterieel)?
Aanbeveling
Aanbeveling-1
Behandel kinderen zo snel als mogelijk na stentplaatsing in een high-flow (=arterieel) velocity gebied (de pulmonaalarterie of aorta) voor een periode van drie maanden met trombocytenaggregatieremming (TAR), in principe monotherapie acetylsalicylzuur. Zie voor doseringen het Kinderformularium.
Aanbeveling-2
Behandel kinderen zo snel als mogelijk na stentplaatsing in een rechtszijdig low-flow velocity gebied (systeem venen) zonder R-L shuntmogelijkheid voor een periode van zes maanden met acetylsalicylzuur.
Aanbeveling-3
Behandel kinderen zo snel als mogelijk na stentplaatsing in een linkszijdig low-flow velocity (de pulmonaal venen) levenslang met duale TAR (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in combinatie met clopidogrel).
Overbrug met LMWH of ongefractioneerde heparine tot orale medicatie toegediend kan worden.
Overweeg een eerste gift TAR oraal pre-interventioneel of intraveneus direct postinterventioneel toe te dienen.
Aanbeveling-4
Behandel kinderen zo snel als mogelijk na stentplaatsing in de ductus of in een aorto-pulmonale shunt met duale TAR (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in combinatie met clopidogrel) totdat de stent verwijderd is.
Overbrug met LMWH of ongefractioneerde heparine tot orale medicatie toegediend kan worden.
Overweeg een eerste gift TAR oraal pre-interventioneel of intraveneus direct postinterventioneel toe te dienen.
Aanbeveling-5
Behandel kinderen zo snel als mogelijk na RVOT-stenting met acetylsalicylzuur, totdat de stent verwijderd is.
Overweeg een eerste gift TAR oraal pre-interventioneel of intraveneus direct postinterventioneel toe te dienen.
Overwegingen
Balans tussen gewenste en ongewenste effecten
Met het hierboven beschreven systematisch onderzoek van de beschikbare literatuur werden geen studies gevonden ten aanzien van het effect van antistollingsmedicatie op de door de werkgroep vooraf geformuleerde uitkomstmaten bij kinderen die een stent hebben gekregen. Hierdoor kunnen er geen conclusies worden getrokken over de effecten van tromboseprofylaxe op deze uitkomsten en kon er geen GRADE beoordeling worden gedaan.
Bij openen of verwijden van een vene of arterie met een stent wordt trombogeen materiaal in contact gebracht met de bloedstroom. Zolang er contact is met de bloedstroom, is er risico op ontwikkeling van stolsels met occlusie van de stent en embolisatie, met alle gevolgen van dien. Er is veel literatuur beschikbaar over tromboseprofylaxe na coronair stenting bij volwassenen. Deze gegevens kunnen slecht geëxtrapoleerd worden naar de pediatrische patiëntenpopulatie, waarbij stenting in een veelvoud aan bloedvaten met verschillende diameters, elk met een eigen risicoprofiel, gedaan wordt. Op theoretische gronde kan met de locatie van de stent onderscheiden op basis van flow snelheid, waarbij high-flow een lager risico op trombose heeft en low-flow een hoger risico op trombose. Hiernaast kan er theoretisch onderscheid gemaakt worden o.b.v. de ernst van de gevolgen van embolisatie van in-stent trombose.
Bij stenting in systeem- en pulmonaalarteriën bevindt de stent zich in een high-flow velocity gebied met een lager risico op trombose. Er is een discrepantie in protocollen ten aanzien van tromboseprofylaxe post-stenting van high-flow velocity gebieden. Er zijn centra die verschil maken in diameter van de stent om wel/of geen antistollingsmedicatie te starten. Ook wordt door sommigen bij bepaalde syndromen wel gestart met antistollingsmedicatie. Dit kan niet geverifieerd worden door wetenschappelijk onderzoek.
Stenting in een low-flow velocity gebied heeft een theoretisch hoger risico op trombose. Embolisatie in systeemvenen in aanwezigheid van een rechts-links shunt, maar vooral embolisatie vanuit longvenen, heeft een risico op cerebrale infarcering. Ooi (2016) lieten zien dat bij stenting in systeemvenen en pulmonaal arteriën in een Fontan circulatie (low-flow velocity gebied) er geen verschil was in in-stent trombose tussen antistollingsmedicatie door acetylsalicylzuur en andere vormen van antistollingsmedicatie.
De werkgroep komt daarom op theoretische grond tot de volgende aanbevelingen:
- Post-stenting van high-flow velocity gebieden (systeem- en pulmonaalarteriën buiten de setting van een Fontan-circulatie): trombocytenaggregatieremming, gedurende drie maanden. Gezien lager risico op trombose kan gestart worden met orale medicatie worden na de procedure.
- Advies: bij bereikte diameters van <6 mm in pulmonaalarterieen, met name in een longvaatbed met multi-level stenosen (meestal patienten met syndromale aanleg), adviseert de werkgroep duaal therapie: acetylsalicylzuur gedurende zes maanden, met toevoeging van clopidogrel gedurende drie maanden.
- Post-stenting van rechtszijdige low-flow velocity gebieden (systeemvenen zonder R-L shunt:) trombocytenaggregatieremming, gedurende zes maanden. Een eerste gift TAR kan oraal preïnterventioneel toegediend worden, dan wel intraveneus direct postinterventioneel. Dit om direct postinterventioneel al effectieve tromboseprofylaxe te bewerkstelligen, tot het moment dat orale intake van anticoagulantia mogelijk is.
- Post-stenting van longvenen: duale TAR (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in combinatie met clopidogrel) levenslang. Advies om te bridgen met laag moleculair gewicht heparine (LMWH) of ongefractioneerde heparine tot orale medicatie toegediend kan worden. Alternatief kan een eerste gift TAR kan oraal preïnterventioneel toegediend worden, dan wel intraveneus direct postinterventioneel. Dit om direct postinterventioneel al effectieve tromboseprofylaxe te bewerkstelligen, tot het moment dat orale intake van anticoagulantia mogelijk is.
- Post-stenting van ductus of Aorto-pulmonale shunt: duale TAR (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur in combinatie met clopidogrel) zolang de ductus of shunt in situ is (dit zijn tijdelijke oplossingen). Advies om te bridgen met LMWH of ongefractioneerde heparine tot orale medicatie toegediend kan worden. Alternatief kan een eerste gift TAR oraal preïnterventioneel toegediend worden, dan wel intraveneus direct postinterventioneel. Dit om direct postinterventioneel al effectieve tromboseprofylaxe te bewerkstelligen, tot het moment dat orale intake van anticoagulantia mogelijk is.
- Post-RVOT-stenting bij neonaten/kleine kinderen: Omdat deze stent een tijdelijke oplossing, vaak enkele maanden, is, advies om TAR zo lang stent in situ. Gezien lager risico op trombose kan gestart worden met orale medicatie worden na de procedure. Alternatief kan een eerste gift TAR oraal preïnterventioneel toegediend worden, danwel intraveneus direct postinterventioneel. Dit om direct postinterventioneel al effectieve tromboseprofylaxe te bewerkstelligen, tot het moment dat orale intake van anticoagulantia mogelijk is.
- Post-percutane pulmonaalklep implantatie: TAR, levenslang. Een eerste gift TAR kan oraal preïnterventioneel toegediend worden, dan wel intraveneus direct postinterventioneel. Dit om direct postinterventioneel al effectieve tromboseprofylaxe te bewerkstelligen, tot het moment dat orale intake van anticoagulantia mogelijk is.
Kwaliteit van bewijs
De kwaliteit van het bewijs kan niet beoordeeld worden (No GRADE), omdat er geen studies naar het effect van antistollingsmedicatie bij kinderen die een stent hebben gekregen geïncludeerd konden worden.
Waarden en voorkeuren van patiënten (en eventueel hun naasten/verzorgers)
Zie voor een overzicht van de belangrijkste kenmerken (werking, toedieningsvorm, monitoring, wat te doen bij bloeding of overdosering) van de verschillende antistollingsmedicatie in de overzichtstabel in de bijlage Overzicht antistollingsmedicatie.
Daar er geen evidence is voor tromboseprofylaxe post-stenting en het ingeschatte trombogene risico laag is en theoretisch met name samenhangt met trombocytenaggregatie op het device, wordt door behandelcentra internationaal met name gekozen voor trombocytenaggregatieremming. Dit is het middel met de minste bijwerkingen en het meest gebruiksvriendelijk. Gezien ernstige gevolgen van cerebrale events na embolisatie van trombus vanuit longvenen (low-flow velocity gebied) is het bijvoegen van clopidogrel goed te verdedigen, ondanks de hogere kans op bloedingscomplicaties bij duale antistollingsmedicatie. Toevoeging van clopidogrel post-stenting van een ductus of centrale shunt berust op de afhankelijkheid van deze verbinding voor garantie van pulmonale bloedvoorziening.
Kostenaspecten
Trombocytenaggregatieremming levert minder kosten op ten opzichte van andere tromboseprofylactische behandelingen. Het levert natuurlijk meer kosten op dan geen behandeling. Dit weegt echter niet op tegen het verschil in (theoretische) effectiviteit.
Gezondheidsgelijkheid
De interventie leidt niet tot een verandering van gezondheidsgelijkheid, daar medicatiekosten voor kinderen vergoed worden vanuit het basis-zorgverzekeringspakket. Er is een theoretische vermindering van gezondheidsgelijkheid ten aanzien van mensen met verminderde toegang tot apotheken/ gezondheidszorg bijvoorbeeld op basis van een taalbarrière, echter is deze niet specifiek te relateren aan deze interventie, maar meer een algemeen principe.
Aanvaardbaarheid
Ethische aanvaardbaarheid
De interventie lijkt aanvaardbaar voor de betrokkenen. Er zijn geen ethische bezwaren voor het gebruik van tromboseprofylaxe: de interventie heeft weinig impact op de quality of life, behoudens eventueel de situatie waarin duale TAR wordt toegepast, wat kan leiden tot verhoogde bloedingsneiging en met name snelle vorming van haematomen. Echter gezien de desastreuse gevolgen van in-stent trombose post-pulmonaalvene stenting en post-stenting van ductus/ centrale shunt, is deze afweging wat ons betreft verdedigbaar.
Duurzaamheid
Geneesmiddelen, in dit geval tromboseprofylactische middelen, hebben waarschijnlijk minder impact op het milieu dan extra behandeling van eventuele trombo-embolische complicaties. Dit is echter op theoretische grond, er is geen evidence.
Haalbaarheid
De interventie is over het algemeen al standaardzorg in de praktijk.
Rationale van de aanbeveling: weging van argumenten voor en tegen de interventies
Gezien het positieve effect (theoretische basis) en de potentiële risico’s van stent occlusie en potentiële trombo-embolie adviseert de werkgroep om wél te behandelen met tromboseprofylaxe post-stenting, met name bij bereikte stent diameters tot en onder 6 mm doorsnede.
Onderbouwing
Achtergrond
Stents are tubular metal meshwork that are placed in the bloodstream to open vessels or part of the heart to guarantee patency. After placement blood will be in direct contact with the metal of the stent, which poses a risk of thrombosis. Thrombosis can occlude the stent, but can also cause thrombus to embolize distally leading to distal occlusion/infarction. The consequences of occlusion/infarction depend on the location of the stent. Most importantly, stents in the pulmonary veins and precarotid systemic arteries can cause cerebral infarction; the same applies for stents in the systemic venous system in a circulation with a possibility of right-to-left shunt. There are several risk factors for stent thrombosis, such as diameter and tortuosity of the stent, and placement in a low flow region in the bloodstream. With time there is neo-intima proliferation in the stent, leading to disappearance of contact of the metal meshwork and blood.
Clinical practice on thromboprophylaxis varies regarding postprocedural and long-term management after stent placement, with differences in local protocols and adherence, such as the use of single versus dual antiplatelet therapy. Additionally, the immediate postprocedural phase and long-term follow-up present distinct clinical challenges.
Conclusies / Summary of Findings
Table 2. Summary of Findings – Comparison between thromboprophylaxis and no thromboprophylaxis with outcomes stent occlusion, vessel occlusion, intima proliferation, ischemic stroke, thrombotic complications (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), adverse effects (including pain post injection)
Population: Children with an indication for post-stenting
Intervention: Thromboprophylaxis
Comparator: No thromboprophylaxis
Click here to see this table in a document
|
Outcome
|
Study results and measurements |
Absolute effect estimates |
Certainty of the Evidence (Quality of evidence) |
Summary |
|
|
Thromboprophylaxis |
No thromboprophylaxis |
||||
|
Stent occlusion (critical)
Thrombotic complications (including pulmonary embolism) (critical)
Vessel occlusion (important)
Intima proliferation (important)
Ischemic stroke (important)
Hemorrhage (including intracranial) (important)
Mortality (important)
Quality of life (QOL) (important)
Adverse effects (including pain post injection) (important) |
- |
- |
No GRADE |
No evidence was found regarding the effect of thromboprophylaxis on stent occlusion, vessel occlusion, intima proliferation, ischemic stroke, thrombotic complications (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), adverse effects (including pain post injection) when compared with no thromboprophylaxis in children with an indication for post-stenting |
|
Samenvatting literatuur
Description of studies
No studies were included in the analysis of the literature.
Results
As no studies could be included in this literature summary, no study results are described here.
Zoeken en selecteren
A systematic review of the literature was performed to answer the following question(s): What are the favorable and unfavorable effects of the use of thromboprophylaxis compared with the use of no thromboprophylaxis for children with an indication for stent placement?
Table 1. PICO
| Patients | Children with indication for thromboprophylaxis post-stenting |
| Intervention |
Thromboprophylaxis:
|
| Control | No thromboprophylaxis |
| Outcomes | Stent occlusion, vessel occlusion, intima proliferation, ischemic stroke, thrombotic complications (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), adverse effects (including pain post injection) |
| Other selection criteria |
Study design: systematic reviews and meta-analyses, randomized controlled trials, comparative observational studies Period: from 2004 |
Relevant outcome measures
The guideline panel considered stent occlusion and thrombotic complications as a critical outcome measure for decision making; and the other outcomes (vessel occlusion, intima proliferation, ischemic stroke, hemorrhage, mortality, QOL, adverse effects) as an important outcome measure for decision making.
A priori, the guideline panel did not define the outcome measures listed above but used the definitions used in the studies.
The guideline panel defined a difference of 25% (0.8 ≥ RR ≥ 1.25) as a minimal clinically (patient) important difference.
Search and select (Methods)
The databases Medline (via OVID) and Embase (via Embase.com) were searched with relevant search terms from 2004 until 4 July 2024. The detailed search strategy is listed under the tab ‘Literature search strategy’. The systematic literature search resulted in 344 hits.
Studies were selected based on the following criteria:
- Study design: systematic reviews in which searches were performed in at least two databases, with a detailed search strategy, risk of bias assessment and results of individual studies available, randomized controlled trials, or (observational) comparative studies.
- Full-text English or Dutch language publication.
- Studies according to the PICO and
- Studies including at least twenty participants (ten per group).
Initially, one study was selected based on title and abstract screening. After reading the full text, one study was excluded (see the exclusion table under the tab ‘Evidence tabellen’) and zero studies were included.
Referenties
- Ooi YK, Ligon RA, Kelleman M, Vincent RN, Bauser-Heaton HD, Kim DW, Petit CJ. Thromboprophylaxis strategies for children with single-ventricle circulations (superior or total cavo-pulmonary connections) after stent implantation. Cardiol Young. 2019 Jul;29(7):877-884. doi: 10.1017/S1047951119000969. Epub 2019 Jun 18. PMID: 31208476.
Evidence tabellen
Table of excluded studies
|
Reference |
Reason for exclusion |
|
Ooi YK, Ligon RA, Kelleman M, Vincent RN, Bauser-Heaton HD, Kim DW, Petit CJ. Thromboprophylaxis strategies for children with single-ventricle circulations (superior or total cavo-pulmonary connections) after stent implantation. Cardiol Young. 2019 Jul;29(7):877-884. doi: 10.1017/S1047951119000969. Epub 2019 Jun 18. PMID: 31208476. |
Wrong population and intervention (some patients had existing thrombus before stenting) |
Verantwoording
Beoordelingsdatum en geldigheid
Publicatiedatum : 21-04-2026
Beoordeeld op geldigheid : 21-04-2026
Algemene gegevens
De ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule werd ondersteund door het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten (www.demedischspecialist.nl/kennisinstituut) en werd gefinancierd uit de Stichting Kwaliteitsgelden Medisch Specialisten (SKMS). De financier heeft geen enkele invloed gehad op de inhoud van de richtlijnmodule.
Samenstelling werkgroep
Voor het ontwikkelen van de richtlijnmodule is in 2023 een multidisciplinaire werkgroep ingesteld, bestaande uit vertegenwoordigers van alle relevante specialismen (zie hiervoor de Samenstelling van de werkgroep) die betrokken zijn bij de zorg voor kinderen met een hartaandoening.
Werkgroep
- Dr. G. (Gert) van den Berg (voorzitter), kindercardioloog, werkzaam in het Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis te Rotterdam, NVK
- Dr. A. (Annelies) van der Hulst (vice-voorzitter), kindercardioloog, werkzaam in het Amsterdam UMC te Amsterdam, NVK
- Dr. C.H. (Heleen) van Ommen (vice-voorzitter), kinderarts-hematoloog, werkzaam in het Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis te Rotterdam, NVK
- Drs. H. (Hessel) Nijenhuis, kindercardioloog, werkzaam in het UMCG te Groningen, persoonlijke titel
- Drs. M. (Mirella) Molenschot, kindercardioloog, werkzaam in het UMC Utrecht/Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, persoonlijke titel
- Drs. M.H. (Monique) Suijker, kinderarts-hematoloog, werkzaam in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, persoonlijke titel
- Dr. P.P. Roeleveld, kinderarts-intensivist, werkzaam in het LUMC/Willem-Alexander Kinderziekenhuis te Leiden, NVK
- Drs. E. (Evangelia) Papathanasiou, kindercardioloog, werkzaam in het Radboudumc te Nijmegen, persoonlijke titel
- Dr. A.A.W. (Arno) Roest, kindercardioloog, werkzaam in het LUMC/Willem-Alexander Kinderziekenhuis te Leiden, NVK
- Dr. H. (Hanna) Talacua, cardio-thoracaal chirurg, werkzaam in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, NVT
- Dr. L.M. (Léon) Putman, cardio-thoracaal chirurg, werkzaam in het Amsterdam UMC te Amsterdam, NVT
- Dr. J.B.A. (Judith) van de Meerakker, secretaris, werkzaam bij Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen te Haarlem
Klankbordgroep
- Drs. L. (Linda) van Wagenberg, kinderanesthesioloog-kinderintensivist, werkzaam in het UMC Utrecht te Utrecht, NVA
- Dr. C.E.J. (Pim) Sloots, kinderchirurg, werkzaam in het Erasmus MC te Rotterdam, NVvH
- E. (Esen) Doganer, beleidsmedewerker, werkzaam bij Stichting Kind & Zorg
- Drs. J. (Jolanda) van der Velden-Rodenburg, verpleegkundig specialist kindercardiologie, werkzaam in het UMC Utrecht te Utrecht, V&VN
Met ondersteuning van
- Dr. R. (Renee) Bolijn, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Dr. T. (Tim) Christen, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Drs. M. (Mischa) Lenaers, junior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
Belangenverklaringen
De Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengeling is gevolgd. Alle werkgroepleden hebben schriftelijk verklaard of zij in de laatste drie jaar directe financiële belangen (betrekking bij een commercieel bedrijf, persoonlijke financiële belangen, onderzoeksfinanciering) of indirecte belangen (persoonlijke relaties, reputatiemanagement) hebben gehad. Gedurende de ontwikkeling of herziening van een module worden wijzigingen in belangen aan de voorzitter doorgegeven. De belangenverklaring wordt opnieuw bevestigd tijdens de commentaarfase.
Een overzicht van de belangen van werkgroepleden en klankbordgroepleden en het oordeel over het omgaan met eventuele belangen vindt u in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten.
|
Naam |
Hoofdfunctie |
Nevenwerkzaamheden |
Gemelde belangen |
Ondernomen actie |
|
Werkgroep |
||||
|
Van den Berg* |
Kinderinterventiecardioloog ErasmusMC – Sophia kinderziekenhuis |
Advisory Board member conect4children Stichting. Advies over studie-opzet antistollingsmedicijn. Geen persoonlijke betaling, vergoeding voor geïnvesteerde tijd (enkele uren) zal tzt aan afdeling kindercardiologie uitgekeerd worden. |
Geen |
Geen restricties |
|
Van der Hulst |
kinderarts Amsterdam UMC |
Geen |
STAMINA: Stimulating Activitye in Minors with hAert disease |
Geen restricties |
|
Van de Meerakker |
Geen |
Secretaris Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen, onbetaald; Lid van de commissie voor subsidiebeoordelingen van Veelbelovende zorg, deelgebied patiëntparticipatie, ZonMw & ZiN, betaald; Lid van de commissie voor subsidiebeoordelingen van ZE&GG, deelgebied patiëntparticipatie, ZonMw, betaald; Lid expertgroep lymfoedeem, NLNet, onbetaald; Lid Raad van Advies Compressie Hulpmiddelenzorg, SEMH, betaald |
Geen |
Geen restricties |
|
Molenschot |
kindercardioloog UMC Utrecht/Wilhelmina Kinderziekenhuis |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Nijenhuis |
Kindercardioloog in het UMCG. |
Geen |
Geen relaties die baat hebben bij een bepaalde uitkomst. |
Geen restricties |
|
Van Ommen |
Kinderarts-hematoloog Hoofd afd. Kinderhematologie & Oncologie Erasmus MC Sophia |
Geen |
Boehringer Ingelheim, Consultant phase 4 study Dabigatran: observational study in children < 2 years of age with VTE treated with dabigatran. End date June 2022; Paid to the department of Pediatric Hematology (Erasmus MC): 2020: 560 euro/ 2022: 1902 euro.
Ik heb advies aan de farmaceut gegeven hoe deze fase 4 studie op te zetten, in welke landen, met welke artsen contact op te nemen voor particiaptie, etc etc. De vergoeding is aan de afdeling Kinderhematologie betaald. Deze vergoeding wordt gebruikt om master studenten/PhD studenten naar congressen te laten gaan om hun onderzoek te presenteren in poster of orale presentatie.
Fase 3 trial Effectiviteit en veiligheid van Edoxaban voor behandeling van trombose bij kinderen-afgesloten studie in 2022=Steering cie en local PI. Miscroscopic evaluation of clots in ECMO systems (PI). IPTN-ThromPED registry: international observational registry/study of children with thrombosis (chair IPTN). IPTN-ThromPED registry: international observational registry/study of children with thrombosis, in particular children with PE (chair IPTN).
Ik ben chair van de IPTN, International Pediatric Thrombosis Network. De IPTN heeft een internationale prospectieve registratie van kinderen met trombose sinds 2017. In 2023 heeft de IPTN eenmalig een unrestricted grant gekregen voor de Data Coordinating Center van de IPTN van Boerhinger Ingelheim en BMS. |
Geen restricties |
|
Papathanasiou |
kindercardioloog Radboudumc |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Putman |
Cardio-thoracaal chirurg Amsterdam UMC, 1.0FTE betaald |
Cardio-thoracaal chirurg LUMC, onbetaald |
Geen |
Geen restricties |
|
Roeleveld |
Kinderarts-intensivist Sectiehoofd, IC Kinderen Leids Universitair Medisch Centrum |
Lid van de stuurgroep van de "European Extracorporeal Life Support Organisation", onbetaald. |
Geen |
Geen restricties |
|
Roest |
LUMC, plv afdelingshoofd en kindercardioloog, betaald 1.0 fte |
Lid METC Leiden-Den Haag-Delft, onbetaald |
Leids Universiteits Fonds: Holoflow-project: visualisatie van bloedstromen bij aangeboren hartafwijkingen middels een hololens, projectleider. |
Geen restricties |
|
Suijker |
Kinderarts-hematoloog bij het Wilhelmina Kinderziekenhuis, Utrecht |
Antitrombotisch beleid: preventie van trombose bij kinderen met kanker; |
Ja, Parexel: Observationele studie naar gebruik van Dabigatran bij kinderen 0-2 jaar, betrokken als PI Dabigatran is al langer goed gekeurd en geregistreerd voor kinderen. Ik zou dabigatran niet anders beoordelen dan rivaroxaban. Ook in de Einstein studie was de groep 0-2 jaar klein. Op 29/12/2023 deelname beëindigd. Redenen hiervoor: - Dabigatran drank is niet leverbaar. Daarop werd studie protocol aangepast en leeftijdsgrens opgerekt naar 4 maanden. Dan kunnen de granules met fruit- of groentehap gegeven worden. - Begin december 2023 bleek dat de granules in Nederland (maar ook in België) niet vergoed worden. Ouders zouden dus zelf moeten bijbetalen. Wij hadden tot op heden ook nog geen patiënt geïncludeerd. |
Geen restricties |
|
Talacua |
Cardio-thoracaal chirurg WKZ Utrecht |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Klankbordgroep |
||||
|
Doganer |
Beleidsmedewerker Stichting Kind & Zorg (voorheen Stichting Kind en Ziekenhuis) |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Sloots |
Kinderchirurg, Erasmus MC / Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Van der Velden-Rodenburg |
verpleegkundig specialist Erasmus MC |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Van Wagenberg |
Kinderanesthesioloog- kinderintensivist UMC Utrecht/Wilhelmina kinderziekenhuis |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
* Voorzitter van de werkgroep
Inbreng patiëntenperspectief
Er werd aandacht besteed aan het patiëntperspectief door het betrekken van een afgevaardigde van de Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen in de werkgroep en van een afgevaardigde van Stichting Kind & Zorg in de klankbordgroep. Tevens werd deze richtlijn aan deze patiëntenorganisaties ter commentaar voorgelegd.
Wkkgz & Kwalitatieve raming van mogelijke substantiële financiële gevolgen
Kwalitatieve raming van mogelijke financiële gevolgen in het kader van de Wkkgz
Bij de richtlijn is conform de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) een kwalitatieve raming uitgevoerd of de aanbevelingen mogelijk leiden tot substantiële financiële gevolgen. Bij het uitvoeren van deze beoordeling zijn leidraadmodules op verschillende domeinen getoetst (zie het stroomschema op de Richtlijnendatabase).
|
Module |
Uitkomst raming |
Toelichting |
|
Post-stenting |
Geen financiële gevolgen |
Uit de toetsing volgt dat de aanbeveling(en) niet breed toepasbaar zijn (<5.000 patiënten) en zal daarom naar verwachting geen substantiële financiële gevolgen hebben voor de collectieve uitgaven. |
Zoekverantwoording
Zoekstrategie
Embase.com
|
No. |
Query |
Results |
|
#1 |
'stent'/exp OR 'ductal stenting'/exp OR 'shunt stenosis'/exp OR 'coarctation of aorta surgery'/exp OR 'coarctation of aorta'/exp OR 'balloon dilatation'/exp OR stent:ti,ab,kw OR stents:ti,ab,kw OR stenting:ti,ab,kw OR ((coarctation NEAR/3 aorta):ti,ab,kw) OR ((balloon NEAR/3 dilatation*):ti,ab,kw) |
293959 |
|
#2 |
'congenital heart disease'/exp OR ((congenital NEAR/3 (heart OR cardiac) NEAR/3 (disease* OR distress* OR failure)):ti,ab,kw) |
239972 |
|
#3 |
'thrombosis prevention'/exp OR 'anticoagulant agent'/exp OR 'anticoagulation'/exp OR 'anticoagulant therapy'/exp OR thromboprophyla*:ti,ab,kw OR ((thrombo* NEAR/3 (prophylaxis OR prophylactic OR prevention)):ti,ab,kw) OR 'anti coagulant*':ti,ab,kw OR 'anticoagulant*':ti,ab,kw OR 'anticoagulat*':ti,ab,kw OR 'anti coagulat*':ti,ab,kw OR 'antithrombotic*':ti,ab,kw OR 'anti thrombotic*':ti,ab,kw OR 'antithrombocytic*':ti,ab,kw OR 'anti thrombocytic*':ti,ab,kw OR 'antiplatelet agent*':ti,ab,kw OR 'antiplatelet drug*':ti,ab,kw OR 'platelet aggregation inhibitor*':ti,ab,kw OR 'platelet inhibitor*':ti,ab,kw OR 'platelet antagonist*':ti,ab,kw OR 'thrombocyte aggregation inhibiting agent*':ti,ab,kw OR 'thrombocyte aggregation inhibitor*':ti,ab,kw OR 'direct oral anticoagulant agent'/exp OR 'direct oral anticoagulant'/exp OR doac*:ti,ab,kw OR 'apixaban'/exp OR 'apixaban':ti,ab,kw OR 'rivaroxaban'/exp OR 'rivaroxaban':ti,ab,kw OR xarelto:ti,ab,kw OR 'edoxaban'/exp OR 'edoxaban':ti,ab,kw OR 'endoxaban':ti,ab,kw OR 'antivitamin k'/exp OR 'antivitamin k':ti,ab,kw OR 'anti vitamin k':ti,ab,kw OR 'vitamin k antagonist*':ti,ab,kw OR vka:ti,ab,kw OR 'choay':ti,ab,kw OR 'heparin'/exp OR 'low molecular weight heparin'/exp OR 'depolymerized heparin*':ti,ab,kw OR 'low molecular heparin*':ti,ab,kw OR 'low molecular weight heparin*':ti,ab,kw OR 'traxyparin*':ti,ab,kw OR 'unfractionated heparin*':ti,ab,kw OR 'heparin* lmw':ti,ab,kw OR 'lmw heparin*':ti,ab,kw OR lmwh:ti,ab,kw OR 'carbasalate calcium'/exp OR 'alcacyl':ti,ab,kw OR 'calcium carbasalate':ti,ab,kw OR 'carbasalate calcium':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid calcium'/exp OR 'acetylsalicylic acid calcium':ti,ab,kw OR 'ascal':ti,ab,kw OR 'calcium acetyl salicylate':ti,ab,kw OR 'calcium acetylsalicylate':ti,ab,kw OR 'disprin':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid'/exp OR 'acetyl* salicylic acid':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid':ti,ab,kw OR 'aspirin*':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylate'/exp OR 'acetylsalicylic acid lysine':ti,ab,kw OR 'aspegic':ti,ab,kw OR 'kardegic':ti,ab,kw OR 'lysine acetyl salicylate':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylate':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylic acid':ti,ab,kw OR 'clopidogrel'/exp OR 'clopidogrel':ti,ab,kw OR 'pcr 4099':ti,ab,kw OR 'pcr4099':ti,ab,kw OR 'plavix':ti,ab,kw OR 'nadroparin'/exp OR 'fraxiparin*':ti,ab,kw OR 'nadroparin*':ti,ab,kw OR 'tinzaparin'/exp OR 'logiparin':ti,ab,kw OR 'tinzaparin':ti,ab,kw OR 'enoxaparin'/exp OR 'clexane':ti,ab,kw OR 'enoxaparin*':ti,ab,kw OR lovenox:ti,ab,kw OR 'dalteparin'/exp OR 'dalteparin*':ti,ab,kw OR 'acenocoumarol'/exp OR 'acenocoumarol*':ti,ab,kw OR 'acenocumarol*':ti,ab,kw OR sintrom:ti,ab,kw OR 'phenprocoumon'/exp OR 'fenprocoumon':ti,ab,kw OR marcumar:ti,ab,kw OR marcoumar:ti,ab,kw OR phenprocoumarol:ti,ab,kw OR 'phenprocoumon':ti,ab,kw OR 'warfarin'/exp OR coumadin:ti,ab,kw OR 'warfarin*':ti,ab,kw |
953321 |
|
#4 |
#1 AND #2 AND #3 NOT ('conference abstract'/it OR 'editorial'/it OR 'letter'/it OR 'note'/it) NOT (('animal'/exp OR 'animal experiment'/exp OR 'animal model'/exp OR 'nonhuman'/exp) NOT 'human'/exp) AND [2004-2024]/py |
954 |
|
#5 |
'meta analysis'/exp OR 'meta analysis (topic)'/exp OR metaanaly*:ti,ab OR 'meta analy*':ti,ab OR metanaly*:ti,ab OR 'systematic review'/de OR 'cochrane database of systematic reviews'/jt OR prisma:ti,ab OR prospero:ti,ab OR (((systemati* OR scoping OR umbrella OR 'structured literature') NEAR/3 (review* OR overview*)):ti,ab) OR ((systemic* NEAR/1 review*):ti,ab) OR (((systemati* OR literature OR database* OR 'data base*') NEAR/10 search*):ti,ab) OR (((structured OR comprehensive* OR systemic*) NEAR/3 search*):ti,ab) OR (((literature NEAR/3 review*):ti,ab) AND (search*:ti,ab OR database*:ti,ab OR 'data base*':ti,ab)) OR (('data extraction':ti,ab OR 'data source*':ti,ab) AND 'study selection':ti,ab) OR ('search strategy':ti,ab AND 'selection criteria':ti,ab) OR ('data source*':ti,ab AND 'data synthesis':ti,ab) OR medline:ab OR pubmed:ab OR embase:ab OR cochrane:ab OR (((critical OR rapid) NEAR/2 (review* OR overview* OR synthes*)):ti) OR ((((critical* OR rapid*) NEAR/3 (review* OR overview* OR synthes*)):ab) AND (search*:ab OR database*:ab OR 'data base*':ab)) OR metasynthes*:ti,ab OR 'meta synthes*':ti,ab |
1042827 |
|
#6 |
'clinical trial'/exp OR 'randomization'/exp OR 'single blind procedure'/exp OR 'double blind procedure'/exp OR 'crossover procedure'/exp OR 'placebo'/exp OR 'prospective study'/exp OR rct:ab,ti OR random*:ab,ti OR 'single blind':ab,ti OR 'randomised controlled trial':ab,ti OR 'randomized controlled trial'/exp OR placebo*:ab,ti |
4063845 |
|
#7 |
'major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'case control study'/de OR 'family study'/de OR 'longitudinal study'/de OR 'retrospective study'/de OR 'prospective study'/de OR 'comparative study'/de OR 'cohort analysis'/de OR ((cohort NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('case control' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('follow up' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (observational NEAR/1 (study OR studies)) OR ((epidemiologic NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('cross sectional' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) |
8305312 |
|
#8 |
'case control study'/de OR 'comparative study'/exp OR 'control group'/de OR 'controlled study'/de OR 'controlled clinical trial'/de OR 'crossover procedure'/de OR 'double blind procedure'/de OR 'phase 2 clinical trial'/de OR 'phase 3 clinical trial'/de OR 'phase 4 clinical trial'/de OR 'pretest posttest design'/de OR 'pretest posttest control group design'/de OR 'quasi experimental study'/de OR 'single blind procedure'/de OR 'triple blind procedure'/de OR (((control OR controlled) NEAR/6 trial):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/6 (study OR studies)):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/1 active):ti,ab,kw) OR 'open label*':ti,ab,kw OR (((double OR two OR three OR multi OR trial) NEAR/1 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR ((allocat* NEAR/10 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR placebo*:ti,ab,kw OR 'sham-control*':ti,ab,kw OR (((single OR double OR triple OR assessor) NEAR/1 (blind* OR masked)):ti,ab,kw) OR nonrandom*:ti,ab,kw OR 'non-random*':ti,ab,kw OR 'quasi-experiment*':ti,ab,kw OR crossover:ti,ab,kw OR 'cross over':ti,ab,kw OR 'parallel group*':ti,ab,kw OR 'factorial trial':ti,ab,kw OR ((phase NEAR/5 (study OR trial)):ti,ab,kw) OR ((case* NEAR/6 (matched OR control*)):ti,ab,kw) OR ((match* NEAR/6 (pair OR pairs OR cohort* OR control* OR group* OR healthy OR age OR sex OR gender OR patient* OR subject* OR participant*)):ti,ab,kw) OR ((propensity NEAR/6 (scor* OR match*)):ti,ab,kw) OR versus:ti OR vs:ti OR compar*:ti OR ((compar* NEAR/1 study):ti,ab,kw) OR (('major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'cohort analysis'/de OR 'observational study'/de OR 'cross-sectional study'/de OR 'multicenter study'/de OR 'correlational study'/de OR 'follow up'/de OR cohort*:ti,ab,kw OR 'follow up':ti,ab,kw OR followup:ti,ab,kw OR longitudinal*:ti,ab,kw OR prospective*:ti,ab,kw OR retrospective*:ti,ab,kw OR observational*:ti,ab,kw OR 'cross sectional*':ti,ab,kw OR cross?ectional*:ti,ab,kw OR multicent*:ti,ab,kw OR 'multi-cent*':ti,ab,kw OR consecutive*:ti,ab,kw) AND (group:ti,ab,kw OR groups:ti,ab,kw OR subgroup*:ti,ab,kw OR versus:ti,ab,kw OR vs:ti,ab,kw OR compar*:ti,ab,kw OR 'odds ratio*':ab OR 'relative odds':ab OR 'risk ratio*':ab OR 'relative risk*':ab OR 'rate ratio':ab OR aor:ab OR arr:ab OR rrr:ab OR ((('or' OR 'rr') NEAR/6 ci):ab))) |
15217776 |
|
#9 |
#4 AND #5 - SR |
38 |
|
#10 |
#4 AND #6 NOT #9 - RCT |
87 |
|
#11 |
#4 AND (#7 OR #8) NOT (#9 OR #10) - observationeel |
210 |
|
#12 |
#9 OR #10 OR #11 |
335 |
Ovid/Medline
|
# |
Searches |
Results |
|
1 |
exp Stents/ or exp Aortic Coarctation/ or stent.ti,ab,kf. OR stents.ti,ab,kf. OR stenting.ti,ab,kf. OR (coarctation adj3 aorta).ti,ab,kf. OR (balloon adj3 dilatation*).ti,ab,kf. |
156896 |
|
2 |
Heart Defects, Congenital/ or (congenital adj3 (heart or cardiac) adj3 (disease* or distress* or failure)).ti,ab,kf. |
81471 |
|
3 |
exp Anticoagulants/ or exp Platelet Aggregation Inhibitors/ or thromboprophyla*.ti,ab,kf. or (thrombo* adj3 (prophylaxis or prophylactic or prevention)).ti,ab,kf. or (anti coagulant* or anticoagulant* or anticoagulat* or anti coagulat* or antithrombotic* or anti thrombotic* or antithrombocytic* or anti thrombocytic* or 'antiplatelet agent*' or 'antiplatelet drug*' or 'platelet aggregation inhibitor*' or 'platelet inhibitor*' or platelet antagonist* or 'thrombocyte aggregation inhibiting agent*' or 'thrombocyte aggregation inhibitor*' or doac*).ti,ab,kf. or apixaban'.ti,ab,kf. or exp Rivaroxaban/ or Rivaroxaban.ti,ab,kf. or xarelto.ti,ab,kf. or 'edoxaban'.ti,ab,kf. or 'endoxaban'.ti,ab,kf. or Vitamin K/ai or (antivitamin k or anti vitamin k or vitamin k antagonist* or vka or choay).ti,ab,kf. or exp Heparin/ or exp Heparin, Low-Molecular-Weight/ or (heparin* or traxyparin* or lmwh).ti,ab,kf. or 'alcacyl'.ti,ab,kf. or 'calcium carbasalate'.ti,ab,kf. or 'carbasalate calcium'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid calcium'.ti,ab,kf. or 'ascal'.ti,ab,kf. or 'calcium acetyl salicylate'.ti,ab,kf. or 'calcium acetylsalicylate'.ti,ab,kf. or 'disprin'.ti,ab,kf. or exp Aspirin/ or 'acetyl* salicylic acid'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid'.ti,ab,kf. or 'aspirin*'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid lysine'.ti,ab,kf. or 'aspegic'.ti,ab,kf. or 'kardegic'.ti,ab,kf. or 'lysine acetyl salicylate'.ti,ab,kf. or 'lysine acetylsalicylate'.ti,ab,kf. or 'lysine acetylsalicylic acid'.ti,ab,kf. or exp Clopidogrel/ or 'clopidogrel'.ti,ab,kf. or 'pcr 4099'.ti,ab,kf. or 'pcr4099'.ti,ab,kf. or 'plavix'.ti,ab,kf. or exp Nadroparin/ or 'fraxiparin*'.ti,ab,kf. or 'nadroparin*'.ti,ab,kf. or exp Tinzaparin/ or 'logiparin'.ti,ab,kf. or 'tinzaparin'.ti,ab,kf. or exp Enoxaparin/ or 'clexane'.ti,ab,kf. or 'enoxaparin*'.ti,ab,kf. or lovenox.ti,ab,kf. or exp Dalteparin/ or 'dalteparin*'.ti,ab,kf. or exp Acenocoumarol/ or exp Acenocoumarol/ or 'acenocumarol*'.ti,ab,kf. or sintrom.ti,ab,kf. or exp Phenprocoumon/ or 'fenprocoumon'.ti,ab,kf. or marcumar.ti,ab,kf. or marcoumar.ti,ab,kf. or phenprocoumarol.ti,ab,kf. or 'phenprocoumon'.ti,ab,kf. or exp Warfarin/ or coumadin.ti,ab,kf. or 'warfarin*'.ti,ab,kf. |
502187 |
|
4 |
(1 and 2 and 3) not (comment/ or editorial/ or letter/) not ((exp animals/ or exp models, animal/) not humans/) |
56 |
|
5 |
limit 4 to yr="2004 -Current" |
42 |
|
6 |
meta-analysis/ or meta-analysis as topic/ or (metaanaly* or meta-analy* or metanaly*).ti,ab,kf. or systematic review/ or cochrane.jw. or (prisma or prospero).ti,ab,kf. or ((systemati* or scoping or umbrella or "structured literature") adj3 (review* or overview*)).ti,ab,kf. or (systemic* adj1 review*).ti,ab,kf. or ((systemati* or literature or database* or data-base*) adj10 search*).ti,ab,kf. or ((structured or comprehensive* or systemic*) adj3 search*).ti,ab,kf. or ((literature adj3 review*) and (search* or database* or data-base*)).ti,ab,kf. or (("data extraction" or "data source*") and "study selection").ti,ab,kf. or ("search strategy" and "selection criteria").ti,ab,kf. or ("data source*" and "data synthesis").ti,ab,kf. or (medline or pubmed or embase or cochrane).ab. or ((critical or rapid) adj2 (review* or overview* or synthes*)).ti. or (((critical* or rapid*) adj3 (review* or overview* or synthes*)) and (search* or database* or data-base*)).ab. or (metasynthes* or meta-synthes*).ti,ab,kf. |
751529 |
|
7 |
exp clinical trial/ or randomized controlled trial/ or exp clinical trials as topic/ or randomized controlled trials as topic/ or Random Allocation/ or Double-Blind Method/ or Single-Blind Method/ or (clinical trial, phase i or clinical trial, phase ii or clinical trial, phase iii or clinical trial, phase iv or controlled clinical trial or randomized controlled trial or multicenter study or clinical trial).pt. or random*.ti,ab. or (clinic* adj trial*).tw. or ((singl* or doubl* or treb* or tripl*) adj (blind$3 or mask$3)).tw. or Placebos/ or placebo*.tw. |
2735384 |
|
8 |
Epidemiologic studies/ or case control studies/ or exp cohort studies/ or Controlled Before-After Studies/ or Case control.tw. or cohort.tw. or Cohort analy$.tw. or (Follow up adj (study or studies)).tw. or (observational adj (study or studies)).tw. or Longitudinal.tw. or Retrospective*.tw. or prospective*.tw. or consecutive*.tw. or Cross sectional.tw. or Cross-sectional studies/ or historically controlled study/ or interrupted time series analysis/ [Onder exp cohort studies vallen ook longitudinale, prospectieve en retrospectieve studies] |
4745384 |
|
9 |
Case-control Studies/ or clinical trial, phase ii/ or clinical trial, phase iii/ or clinical trial, phase iv/ or comparative study/ or control groups/ or controlled before-after studies/ or controlled clinical trial/ or double-blind method/ or historically controlled study/ or matched-pair analysis/ or single-blind method/ or (((control or controlled) adj6 (study or studies or trial)) or (compar* adj (study or studies)) or ((control or controlled) adj1 active) or "open label*" or ((double or two or three or multi or trial) adj (arm or arms)) or (allocat* adj10 (arm or arms)) or placebo* or "sham-control*" or ((single or double or triple or assessor) adj1 (blind* or masked)) or nonrandom* or "non-random*" or "quasi-experiment*" or "parallel group*" or "factorial trial" or "pretest posttest" or (phase adj5 (study or trial)) or (case* adj6 (matched or control*)) or (match* adj6 (pair or pairs or cohort* or control* or group* or healthy or age or sex or gender or patient* or subject* or participant*)) or (propensity adj6 (scor* or match*))).ti,ab,kf. or (confounding adj6 adjust*).ti,ab. or (versus or vs or compar*).ti. or ((exp cohort studies/ or epidemiologic studies/ or multicenter study/ or observational study/ or seroepidemiologic studies/ or (cohort* or 'follow up' or followup or longitudinal* or prospective* or retrospective* or observational* or multicent* or 'multi-cent*' or consecutive*).ti,ab,kf.) and ((group or groups or subgroup* or versus or vs or compar*).ti,ab,kf. or ('odds ratio*' or 'relative odds' or 'risk ratio*' or 'relative risk*' or aor or arr or rrr).ab. or (("OR" or "RR") adj6 CI).ab.)) |
5707971 |
|
10 |
5 and 6 - SR |
1 |
|
11 |
(5 and 7) not 10 - RCT |
3 |
|
12 |
(5 and (8 or 9)) not (10 or 11) - observationeel |
21 |
|
13 |
10 or 11 or 12 |
25 |