Percutane VSD- of ASD-sluiting
Uitgangsvraag
Welk antistollingsbeleid dient te worden gevolgd rondom percutane ASD- en VSD-sluiting?
Aanbeveling
Behandel kinderen zo snel als mogelijk rondom sluiting van ASD of VSD met LMWH in therapeutische dosis of (IV) acetylsalicylzuur (zie voor doseringen het Kinderformularium). Als alternatief voor IV acetylsalicylzuur kan preprocedureel een orale gift toegediend worden.
Start met trombocytenaggregatieremming zodra orale toediening mogelijk is voor een periode van zes maanden, bijvoorbeeld acetylsalicylzuur of carbasalaatcalcium.
Overwegingen
Balans tussen gewenste en ongewenste effecten
Met de hierboven beschreven systematisch onderzoek van de beschikbare literatuur werden geen studies gevonden ten aanzien van het effect van verschillende antistollingsmedicatie op de door de werkgroep vooraf geformuleerde uitkomstmaten bij kinderen die een percutane ASD- of VSD- sluiting middels device hebben ondergaan. Hierdoor kunnen er geen conclusies worden getrokken over de effecten van verschillende tromboseprofylaxe op deze uitkomsten en kon er geen GRADE beoordeling worden gedaan.
Bij ASD- of VSD-sluiting wordt wel trombogeen materiaal in linkszijdige hartstructuren gebracht. Zolang er contact is met de bloedbaan, is er risico op ontwikkeling van stolsels met systemische embolisatie met alle gevolgen van dien.
Daar er op theoretische grond dus wel positief effect te verwachten is, wordt door kindercardiologische behandelcentra veelal geëxtrapoleerd vanuit de richtlijnen over volwassen patiënten. Zo adviseert de European Society of Cardiology in 2021 thrombocytenaggregatieremming gedurende zes maanden na device-sluiting van een ASD, waarschijnlijk aangenomen dat na die termijn volledige epithelialisatie van het device heeft plaatsgevonden (Baumgartner, 2021). Ook in deze richtlijn wordt niet gerefereerd naar gerandomiseerde studies, een extra bevestiging dat er een lacune is ten aanzien van goed uitgevoerd onderzoek naar dit onderwerp.
In de klinische praktijk wordt in sommige centra direct postinterventioneel en kortdurend additioneel behandeld met laag moleculair gewicht heparine (LMWH), in therapeutische dosis, daar de opname van orale thrombocytenaggregatieremming direct postinterventioneel niet altijd mogelijk of niet altijd optimaal is. Andere praktijkdvoorbeelden om antistolling te waarborgen tot de tijd tot orale intake mogelijk is, zijn een intraveneuze toediening van acetylsalicylzuur of een orale dosis acetylsalicylzuur de dag voor de procedure (wordt ook beneden nog beschreven).
Na devicesluiting van een open ductus Botalli of aberrante arterie dan wel vene (collateraal) vertraagt tromboseprofylaxe volledige occlusie. Bovendien verdwijnt met het onderbreken van flow in het geoccludeerde vat het risico op ontstaan van relevante trombo-embolie. In de praktijk wordt geen tromboseprofylaxe gegeven post-device sluiting van vaten.
De werkgroep adviseert daarom om post-device sluiting van een ASD of VSD te behandelen met tromboseprofylaxe, in de vorm van trombocytenaggregatieremming, gedurende zes maanden. Omdat orale intake niet in alle gevallen direct optimaal is post-interventioneel, kan gekozen worden te bridgen met LMWH, in therapeutische dosis. Dit betreft in principe een éénmalige toediening die plaats kan vinden aan het eind van de narcose, daar orale therapie vrijwel altijd binnen 24 uur kan worden gestart. Dit minimaliseert de negatieve effecten (pijn, haematoom) van de therapie.
Om ook direct aansluitend aan de interventie dekking met TAR te verkrijgen, ook voordat orale intake weer op gang is, kan peri-interventioneel reeds TAR gegeven worden in plaats van LMWH aan het eind van de procedure. Dit zou bijvoorbeeld de dag voor de procedure reeds een eenmalige orale gift kunnen zijn, of aan het eind van de procedure intraveneus.
Dit is grotendeels in lijn met de richtlijnen voor volwassenen.
Kwaliteit van bewijs
De kwaliteit van het bewijs kan niet beoordeeld worden (No GRADE), omdat er geen studies naar het effect van verschillende antistollingsmedicatie bij kinderen die een ASD- of VSD-sluiting hebben gekregen geïncludeerd konden worden.
Waarden en voorkeuren van patiënten (en eventueel hun naasten/verzorgers)
Daar er geen evidence is voor tromboseprofylaxe post-device sluiting en het ingeschatte trombogene risico laag is en theoretisch met name samenhangt met trombocytenaggregatie op het device, wordt door behandelcentra internationaal met name gekozen voor trombocytenaggregatieremming. Dit is het middel met de minste bijwerkingen en het meest gebruiksvriendelijk. LMWH kan toegediend worden gedurende de periode dat de patiënt nog onder narcose is, wat het risico op het grootste nadelige effect (pijn) minimaliseert. Zie voor een overzicht van de belangrijkste kenmerken (werking, toedieningsvorm, monitoring, wat te doen bij bloeding of overdosering) van de verschillende antistollingsmedicatie in de overzichtstabel in de bijlage Overzicht antistollingsmedicatie.
Kostenaspecten
Trombocytenaggregatieremming levert minder kosten op ten opzichte van andere tromboseprofylactische behandelingen. Het levert natuurlijk meer kosten op dan geen behandeling. Dit weegt echter niet op tegen het verschil in (theoretische) effectiviteit.
Gelijkheid ((health) equity/equitable)
De interventie leidt niet tot een verandering van gezondheidsgelijkheid, daar medicatiekosten voor kinderen vergoed worden vanuit het basis-zorgverzekeringspakket. Er is een theoretische vermindering van gezondheidsgelijkheid ten aanzien van mensen met verminderde toegang tot apotheken/ gezondheidszorg bijvoorbeeld op basis van een taalbarrière, echter is deze niet specifiek te relateren aan deze interventie, maar meer een algemeen principe.
Aanvaardbaarheid
Ethische aanvaardbaarheid
De interventie lijkt aanvaardbaar voor de betrokkenen. Er zijn geen ethische bezwaren voor het gebruik van tromboseprofylaxe: de interventie heeft weinig impact op de quality of life, behoudens eventueel de pijn die gepaard gaat met het bridgen met LMWH direct postinterventioneel, wat door sommige behandelcentra wordt toegepast.
Duurzaamheid
Geneesmiddelen, in dit geval tromboseprofylactische middelen, hebben waarschijnlijk minder impact op het milieu dan extra behandeling van eventuele trombo-embolische complicaties. Dit is echter op theoretische grond, er is geen evidence.
Haalbaarheid
De interventie is over het algemeen al standaardzorg in de praktijk.
Onderbouwing
Achtergrond
After percutaneous device-closure of an atrial septal defect (ASD) or ventricular septal defect (VSD), patients are at increased risk of thrombosis, with a potential source of right- and left-sided embolism. Currently, treatment practices for children undergoing percutaneous device-closure of ASD or VSD closure vary, both directly post-interventional and in the long term, with differences in local protocols and adherence to these protocols (e.g., differences in single versus dual antiplatelet therapy). Direct oral anticoagulants (DOACs) have been introduced, but there is limited evidence for use in children. It is unclear which thromboprophylactic strategy is most favorable in children after a percutaneous device-closure of an ASD or VSD.
Conclusies / Summary of Findings
Table 2. Summary of Findings – Comparison of various thromboprophylaxis with outcomes ischemic stroke, thrombotic complications (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), and adverse effects (including pain post injection)
Population: Children with an indication for post-device closures (ASD/VSD)
Intervention: Thromboprophylaxis A
Comparator: Thromboprophylaxis B
Click here to see this table in a document
|
Outcome
|
Study results and measurements |
Absolute effect estimates |
Certainty of the Evidence (Quality of evidence) |
Summary |
|
|
Thromboprophylaxis A |
Thromboprophylaxis B |
||||
|
Ischemic stroke (critical)
Thrombotic complications (including pulmonary embolism) (critical)
Hemorrhage (including intracranial) (important)
Mortality (important)
Quality of life (QOL) (important)
Adverse effects (including pain post injection) (important) |
- |
- |
No GRADE |
No evidence was found regarding the effect of thromboprophylaxis on ischemic stroke, thrombotic complications (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), and adverse effects (including pain post injection) when compared with other thromboprophylaxis in children with an indication for post-device closures (ASD/VSD) |
|
Samenvatting literatuur
Description of studies
No studies were included in the analysis of the literature.
Results
As no studies could be included in this literature summary, no study results are described here.
Zoeken en selecteren
A systematic review of the literature was performed to answer the following question: What are the favorable and unfavorable effects of the use of thromboprophylaxis A compared with the use of thromboprophylaxis B for children with an indication for post-device closures (ASD/VSD)?
Table 1. PICO
| Patients | Children with indication for post-device closures (ASD/VSD) |
| Intervention |
Thromboprophylaxis A:
|
| Control | Thromboprophylaxis B |
| Outcomes | Ischemic stroke, thrombotic complication (including pulmonary embolism), hemorrhage (including intracranial), mortality, quality of life (QOL), adverse effects (including pain post injection) |
| Other selection criteria |
Study design: systematic reviews and meta-analyses, randomized controlled trials, comparative observational studies Period: from 2014 |
Relevant outcome measures
The guideline panel considered ischemic stroke and thrombotic complications as critical outcome measures for decision making; and the other outcomes (hemorrhage, mortality, QOL, adverse effects) as important outcome measures for decision making.
A priori, the guideline panel did not define the outcome measures listed above but used the definitions used in the studies.
The guideline panel defined a difference of 25% (0.8 ≥ RR ≥ 1.25) as a minimal clinically (patient) important difference.
Search and select (Methods)
The databases Medline (via OVID) and Embase (via Embase.com) were searched with relevant search terms until 21 May 2024. The detailed search strategy is listed under the tab ‘Literature search strategy’. The systematic literature search resulted in 326 hits.
Studies were selected based on the following criteria:
- Study design: systematic reviews in which searches were performed in at least two databases, with a detailed search strategy, risk of bias assessment and results of individual studies available, randomized controlled trials, or (observational) comparative studies.
- Full-text English or Dutch language publication.
- Studies according to the PICO and
- Studies including at least twenty participants (ten per group).
Initially, two studies were selected based on title and abstract screening. After reading the full text, both studies were excluded (see the reasons of exclusion under the tab ‘Table of excluded studies’).
Referenties
- Baumgartner H, De Backer J, Babu-Narayan SV, Budts W, Chessa M, Diller GP, Lung B, Kluin J, Lang IM, Meijboom F, Moons P, Mulder BJM, Oechslin E, Roos-Hesselink JW, Schwerzmann M, Sondergaard L, Zeppenfeld K; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of adult congenital heart disease. Eur Heart J. 2021 Feb 11;42(6):563-645. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa554. PMID: 32860028.
Evidence tabellen
Table of excluded studies
|
Reference |
Reason for exclusion |
|
Aarnink EW, Huijboom MFM, Bor WL, Maarse M, Zheng KL, Ten Cate H, Ten Berg JM, Boersma LVA. Hemostatic biomarkers and antithrombotic strategy in percutaneous left atrial interventions: State-of-the-art review. Thromb Res. 2022 Jul;215:41-51. doi: 10.1016/j.thromres.2022.05.009. Epub 2022 May 20. PMID: 35640513. |
No comparison between anticoagulants |
|
Miton N, Godart F, Milani G, Jalal Z, Karsenty C, Baruteau AE, Gronier C, Aldebert P, Douchin S, Lucron H, Chalard A, Houeijeh A, Petit J, Hascoet S, Thambo JB, Dauphin C. Patent foramen ovale closure in children without cardiopathy: Child-PFO study. Arch Cardiovasc Dis. 2020 Aug-Sep;113(8-9):513-524. doi: 10.1016/j.acvd.2020.03.021. Epub 2020 Jul 15. PMID: 32680737. |
No comparison between anticoagulants |
Verantwoording
Beoordelingsdatum en geldigheid
Publicatiedatum : 21-04-2026
Beoordeeld op geldigheid : 21-04-2026
Algemene gegevens
De ontwikkeling/herziening van deze richtlijnmodule werd ondersteund door het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten (www.demedischspecialist.nl/kennisinstituut) en werd gefinancierd uit de Stichting Kwaliteitsgelden Medisch Specialisten (SKMS). De financier heeft geen enkele invloed gehad op de inhoud van de richtlijnmodule.
Samenstelling werkgroep
Voor het ontwikkelen van de richtlijnmodule is in 2023 een multidisciplinaire werkgroep ingesteld, bestaande uit vertegenwoordigers van alle relevante specialismen (zie hiervoor de Samenstelling van de werkgroep) die betrokken zijn bij de zorg voor kinderen met een hartaandoening.
Werkgroep
- Dr. G. (Gert) van den Berg (voorzitter), kindercardioloog, werkzaam in het Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis te Rotterdam, NVK
- Dr. A. (Annelies) van der Hulst (vice-voorzitter), kindercardioloog, werkzaam in het Amsterdam UMC te Amsterdam, NVK
- Dr. C.H. (Heleen) van Ommen (vice-voorzitter), kinderarts-hematoloog, werkzaam in het Erasmus MC Sophia Kinderziekenhuis te Rotterdam, NVK
- Drs. H. (Hessel) Nijenhuis, kindercardioloog, werkzaam in het UMCG te Groningen, persoonlijke titel
- Drs. M. (Mirella) Molenschot, kindercardioloog, werkzaam in het UMC Utrecht/Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, persoonlijke titel
- Drs. M.H. (Monique) Suijker, kinderarts-hematoloog, werkzaam in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, persoonlijke titel
- Dr. P.P. Roeleveld, kinderarts-intensivist, werkzaam in het LUMC/Willem-Alexander Kinderziekenhuis te Leiden, NVK
- Drs. E. (Evangelia) Papathanasiou, kindercardioloog, werkzaam in het Radboudumc te Nijmegen, persoonlijke titel
- Dr. A.A.W. (Arno) Roest, kindercardioloog, werkzaam in het LUMC/Willem-Alexander Kinderziekenhuis te Leiden, NVK
- Dr. H. (Hanna) Talacua, cardio-thoracaal chirurg, werkzaam in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht, NVT
- Dr. L.M. (Léon) Putman, cardio-thoracaal chirurg, werkzaam in het Amsterdam UMC te Amsterdam, NVT
- Dr. J.B.A. (Judith) van de Meerakker, secretaris, werkzaam bij Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen te Haarlem
Klankbordgroep
- Drs. L. (Linda) van Wagenberg, kinderanesthesioloog-kinderintensivist, werkzaam in het UMC Utrecht te Utrecht, NVA
- Dr. C.E.J. (Pim) Sloots, kinderchirurg, werkzaam in het Erasmus MC te Rotterdam, NVvH
- E. (Esen) Doganer, beleidsmedewerker, werkzaam bij Stichting Kind & Zorg
- Drs. J. (Jolanda) van der Velden-Rodenburg, verpleegkundig specialist kindercardiologie, werkzaam in het UMC Utrecht te Utrecht, V&VN
Met ondersteuning van
- Dr. R. (Renee) Bolijn, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Dr. T. (Tim) Christen, adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
- Drs. M. (Mischa) Lenaers, junior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
Belangenverklaringen
De Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengeling is gevolgd. Alle werkgroepleden hebben schriftelijk verklaard of zij in de laatste drie jaar directe financiële belangen (betrekking bij een commercieel bedrijf, persoonlijke financiële belangen, onderzoeksfinanciering) of indirecte belangen (persoonlijke relaties, reputatiemanagement) hebben gehad. Gedurende de ontwikkeling of herziening van een module worden wijzigingen in belangen aan de voorzitter doorgegeven. De belangenverklaring wordt opnieuw bevestigd tijdens de commentaarfase.
Een overzicht van de belangen van werkgroepleden en klankbordgroepleden en het oordeel over het omgaan met eventuele belangen vindt u in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten.
|
Naam |
Hoofdfunctie |
Nevenwerkzaamheden |
Gemelde belangen |
Ondernomen actie |
|
Werkgroep |
||||
|
Van den Berg* |
Kinderinterventiecardioloog ErasmusMC – Sophia kinderziekenhuis |
Advisory Board member conect4children Stichting. Advies over studie-opzet antistollingsmedicijn. Geen persoonlijke betaling, vergoeding voor geïnvesteerde tijd (enkele uren) zal tzt aan afdeling kindercardiologie uitgekeerd worden. |
Geen |
Geen restricties |
|
Van der Hulst |
kinderarts Amsterdam UMC |
Geen |
STAMINA: Stimulating Activitye in Minors with hAert disease |
Geen restricties |
|
Van de Meerakker |
Geen |
Secretaris Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen, onbetaald; Lid van de commissie voor subsidiebeoordelingen van Veelbelovende zorg, deelgebied patiëntparticipatie, ZonMw & ZiN, betaald; Lid van de commissie voor subsidiebeoordelingen van ZE&GG, deelgebied patiëntparticipatie, ZonMw, betaald; Lid expertgroep lymfoedeem, NLNet, onbetaald; Lid Raad van Advies Compressie Hulpmiddelenzorg, SEMH, betaald |
Geen |
Geen restricties |
|
Molenschot |
kindercardioloog UMC Utrecht/Wilhelmina Kinderziekenhuis |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Nijenhuis |
Kindercardioloog in het UMCG. |
Geen |
Geen relaties die baat hebben bij een bepaalde uitkomst. |
Geen restricties |
|
Van Ommen |
Kinderarts-hematoloog Hoofd afd. Kinderhematologie & Oncologie Erasmus MC Sophia |
Geen |
Boehringer Ingelheim, Consultant phase 4 study Dabigatran: observational study in children < 2 years of age with VTE treated with dabigatran. End date June 2022; Paid to the department of Pediatric Hematology (Erasmus MC): 2020: 560 euro/ 2022: 1902 euro.
Ik heb advies aan de farmaceut gegeven hoe deze fase 4 studie op te zetten, in welke landen, met welke artsen contact op te nemen voor particiaptie, etc etc. De vergoeding is aan de afdeling Kinderhematologie betaald. Deze vergoeding wordt gebruikt om master studenten/PhD studenten naar congressen te laten gaan om hun onderzoek te presenteren in poster of orale presentatie.
Fase 3 trial Effectiviteit en veiligheid van Edoxaban voor behandeling van trombose bij kinderen-afgesloten studie in 2022=Steering cie en local PI. Miscroscopic evaluation of clots in ECMO systems (PI). IPTN-ThromPED registry: international observational registry/study of children with thrombosis (chair IPTN). IPTN-ThromPED registry: international observational registry/study of children with thrombosis, in particular children with PE (chair IPTN).
Ik ben chair van de IPTN, International Pediatric Thrombosis Network. De IPTN heeft een internationale prospectieve registratie van kinderen met trombose sinds 2017. In 2023 heeft de IPTN eenmalig een unrestricted grant gekregen voor de Data Coordinating Center van de IPTN van Boerhinger Ingelheim en BMS. |
Geen restricties |
|
Papathanasiou |
kindercardioloog Radboudumc |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Putman |
Cardio-thoracaal chirurg Amsterdam UMC, 1.0FTE betaald |
Cardio-thoracaal chirurg LUMC, onbetaald |
Geen |
Geen restricties |
|
Roeleveld |
Kinderarts-intensivist Sectiehoofd, IC Kinderen Leids Universitair Medisch Centrum |
Lid van de stuurgroep van de "European Extracorporeal Life Support Organisation", onbetaald. |
Geen |
Geen restricties |
|
Roest |
LUMC, plv afdelingshoofd en kindercardioloog, betaald 1.0 fte |
Lid METC Leiden-Den Haag-Delft, onbetaald |
Leids Universiteits Fonds: Holoflow-project: visualisatie van bloedstromen bij aangeboren hartafwijkingen middels een hololens, projectleider. |
Geen restricties |
|
Suijker |
Kinderarts-hematoloog bij het Wilhelmina Kinderziekenhuis, Utrecht |
Antitrombotisch beleid: preventie van trombose bij kinderen met kanker; |
Ja, Parexel: Observationele studie naar gebruik van Dabigatran bij kinderen 0-2 jaar, betrokken als PI Dabigatran is al langer goed gekeurd en geregistreerd voor kinderen. Ik zou dabigatran niet anders beoordelen dan rivaroxaban. Ook in de Einstein studie was de groep 0-2 jaar klein. Op 29/12/2023 deelname beëindigd. Redenen hiervoor: - Dabigatran drank is niet leverbaar. Daarop werd studie protocol aangepast en leeftijdsgrens opgerekt naar 4 maanden. Dan kunnen de granules met fruit- of groentehap gegeven worden. - Begin december 2023 bleek dat de granules in Nederland (maar ook in België) niet vergoed worden. Ouders zouden dus zelf moeten bijbetalen. Wij hadden tot op heden ook nog geen patiënt geïncludeerd. |
Geen restricties |
|
Talacua |
Cardio-thoracaal chirurg WKZ Utrecht |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Klankbordgroep |
||||
|
Doganer |
Beleidsmedewerker Stichting Kind & Zorg (voorheen Stichting Kind en Ziekenhuis) |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Sloots |
Kinderchirurg, Erasmus MC / Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Van der Velden-Rodenburg |
verpleegkundig specialist Erasmus MC |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
|
Van Wagenberg |
Kinderanesthesioloog- kinderintensivist UMC Utrecht/Wilhelmina kinderziekenhuis |
Geen |
Geen |
Geen restricties |
* Voorzitter van de werkgroep
Inbreng patiëntenperspectief
Er werd aandacht besteed aan het patiëntperspectief door het betrekken van een afgevaardigde van de Patiëntenvereniging Aangeboren Hartafwijkingen in de werkgroep en van een afgevaardigde van Stichting Kind & Zorg in de klankbordgroep. Tevens werd deze richtlijn aan deze patiëntenorganisaties ter commentaar voorgelegd.
Wkkgz & Kwalitatieve raming van mogelijke substantiële financiële gevolgen
Kwalitatieve raming van mogelijke financiële gevolgen in het kader van de Wkkgz
Bij de richtlijn is conform de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) een kwalitatieve raming uitgevoerd of de aanbevelingen mogelijk leiden tot substantiële financiële gevolgen. Bij het uitvoeren van deze beoordeling zijn leidraadmodules op verschillende domeinen getoetst (zie het stroomschema op de Richtlijnendatabase).
|
Module |
Uitkomst raming |
Toelichting |
|
Percutane VSD- of ASD-sluiting |
Geen financiële gevolgen |
Uit de toetsing volgt dat de aanbeveling(en) niet breed toepasbaar zijn (<5.000 patiënten) en zal daarom naar verwachting geen substantiële financiële gevolgen hebben voor de collectieve uitgaven. |
Zoekverantwoording
Zoekstrategie
Embase.com
|
No. |
Query |
Results |
|
#1 |
'transcatheter closure'/exp OR 'device closure'/exp OR ((transcatheter NEAR/3 closure*):ti,ab,kw) OR ((('post device' OR device) NEAR/3 closure*):ti,ab,kw) |
11514 |
|
#2 |
'heart atrium septum defect'/exp OR 'heart ventricle septum defect'/exp OR 'asd':ti,ab,kw OR (((atrial OR atrium OR interatrial) NEAR/2 (septal OR septum) NEAR/2 defect*):ti,ab,kw) OR 'atrial heart shunt':ti,ab,kw OR 'cleft heart atrium':ti,ab,kw OR 'interauricular septal defect':ti,ab,kw OR 'lutembacher syndrome':ti,ab,kw OR 'lutembacher`s syndrome':ti,ab,kw OR 'patent ostium secundum':ti,ab,kw OR 'persistent ostium secundum':ti,ab,kw OR 'secundum atrial defect':ti,ab,kw OR 'trilogy of fallot':ti,ab,kw OR (((ventricle OR ventricular OR interventricular) NEAR/3 (septal OR septum) NEAR/3 defect*):ti,ab,kw) OR 'membranous incomplete septum':ti,ab,kw OR 'ventricular septum perforation':ti,ab,kw |
112324 |
|
#3 |
'thrombosis prevention'/exp OR 'anticoagulant agent'/exp OR 'anticoagulation'/exp OR 'anticoagulant therapy'/exp OR thromboprophyla*:ti,ab,kw OR ((thrombo* NEAR/3 (prophylaxis OR prophylactic OR prevention)):ti,ab,kw) OR 'anti coagulant*':ti,ab,kw OR 'anticoagulant*':ti,ab,kw OR 'anticoagulat*':ti,ab,kw OR 'anti coagulat*':ti,ab,kw OR 'antithrombotic*':ti,ab,kw OR 'anti thrombotic*':ti,ab,kw OR 'antithrombocytic*':ti,ab,kw OR 'anti thrombocytic*':ti,ab,kw OR 'antiplatelet agent*':ti,ab,kw OR 'antiplatelet drug*':ti,ab,kw OR 'platelet aggregation inhibitor*':ti,ab,kw OR 'platelet inhibitor*':ti,ab,kw OR 'platelet antagonist*':ti,ab,kw OR 'thrombocyte aggregation inhibiting agent*':ti,ab,kw OR 'thrombocyte aggregation inhibitor*':ti,ab,kw OR 'direct oral anticoagulant agent'/exp OR 'direct oral anticoagulant'/exp OR doac*:ti,ab,kw OR 'apixaban'/exp OR 'apixaban':ti,ab,kw OR 'rivaroxaban'/exp OR 'rivaroxaban':ti,ab,kw OR xarelto:ti,ab,kw OR 'edoxaban'/exp OR 'edoxaban':ti,ab,kw OR 'endoxaban':ti,ab,kw OR 'antivitamin k'/exp OR 'antivitamin k':ti,ab,kw OR 'anti vitamin k':ti,ab,kw OR 'vitamin k antagonist*':ti,ab,kw OR vka:ti,ab,kw OR 'choay':ti,ab,kw OR 'heparin'/exp OR 'low molecular weight heparin'/exp OR 'depolymerized heparin*':ti,ab,kw OR 'low molecular heparin*':ti,ab,kw OR 'low molecular weight heparin*':ti,ab,kw OR 'traxyparin*':ti,ab,kw OR 'unfractionated heparin*':ti,ab,kw OR 'heparin* lmw':ti,ab,kw OR 'lmw heparin*':ti,ab,kw OR lmwh:ti,ab,kw OR 'carbasalate calcium'/exp OR 'alcacyl':ti,ab,kw OR 'calcium carbasalate':ti,ab,kw OR 'carbasalate calcium':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid calcium'/exp OR 'acetylsalicylic acid calcium':ti,ab,kw OR 'ascal':ti,ab,kw OR 'calcium acetyl salicylate':ti,ab,kw OR 'calcium acetylsalicylate':ti,ab,kw OR 'disprin':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid'/exp OR 'acetyl* salicylic acid':ti,ab,kw OR 'acetylsalicylic acid':ti,ab,kw OR 'aspirin*':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylate'/exp OR 'acetylsalicylic acid lysine':ti,ab,kw OR 'aspegic':ti,ab,kw OR 'kardegic':ti,ab,kw OR 'lysine acetyl salicylate':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylate':ti,ab,kw OR 'lysine acetylsalicylic acid':ti,ab,kw OR 'clopidogrel'/exp OR 'clopidogrel':ti,ab,kw OR 'pcr 4099':ti,ab,kw OR 'pcr4099':ti,ab,kw OR 'plavix':ti,ab,kw OR 'nadroparin'/exp OR 'fraxiparin*':ti,ab,kw OR 'nadroparin*':ti,ab,kw OR 'tinzaparin'/exp OR 'logiparin':ti,ab,kw OR 'tinzaparin':ti,ab,kw OR 'enoxaparin'/exp OR 'clexane':ti,ab,kw OR 'enoxaparin*':ti,ab,kw OR lovenox:ti,ab,kw OR 'dalteparin'/exp OR 'dalteparin*':ti,ab,kw OR 'acenocoumarol'/exp OR 'acenocoumarol*':ti,ab,kw OR 'acenocumarol*':ti,ab,kw OR sintrom:ti,ab,kw OR 'phenprocoumon'/exp OR 'fenprocoumon':ti,ab,kw OR marcumar:ti,ab,kw OR marcoumar:ti,ab,kw OR phenprocoumarol:ti,ab,kw OR 'phenprocoumon':ti,ab,kw OR 'warfarin'/exp OR coumadin:ti,ab,kw OR 'warfarin*':ti,ab,kw |
942668 |
|
#4 |
#1 AND #2 AND #3 NOT ('conference abstract'/it OR 'editorial'/it OR 'letter'/it OR 'note'/it) NOT (('animal'/exp OR 'animal experiment'/exp OR 'animal model'/exp OR 'nonhuman'/exp) NOT 'human'/exp) AND [2014-2024]/py |
460 |
|
#5 |
'meta analysis'/exp OR 'meta analysis (topic)'/exp OR metaanaly*:ti,ab OR 'meta analy*':ti,ab OR metanaly*:ti,ab OR 'systematic review'/de OR 'cochrane database of systematic reviews'/jt OR prisma:ti,ab OR prospero:ti,ab OR (((systemati* OR scoping OR umbrella OR 'structured literature') NEAR/3 (review* OR overview*)):ti,ab) OR ((systemic* NEAR/1 review*):ti,ab) OR (((systemati* OR literature OR database* OR 'data base*') NEAR/10 search*):ti,ab) OR (((structured OR comprehensive* OR systemic*) NEAR/3 search*):ti,ab) OR (((literature NEAR/3 review*):ti,ab) AND (search*:ti,ab OR database*:ti,ab OR 'data base*':ti,ab)) OR (('data extraction':ti,ab OR 'data source*':ti,ab) AND 'study selection':ti,ab) OR ('search strategy':ti,ab AND 'selection criteria':ti,ab) OR ('data source*':ti,ab AND 'data synthesis':ti,ab) OR medline:ab OR pubmed:ab OR embase:ab OR cochrane:ab OR (((critical OR rapid) NEAR/2 (review* OR overview* OR synthes*)):ti) OR ((((critical* OR rapid*) NEAR/3 (review* OR overview* OR synthes*)):ab) AND (search*:ab OR database*:ab OR 'data base*':ab)) OR metasynthes*:ti,ab OR 'meta synthes*':ti,ab |
1033644 |
|
#6 |
'clinical trial'/exp OR 'randomization'/exp OR 'single blind procedure'/exp OR 'double blind procedure'/exp OR 'crossover procedure'/exp OR 'placebo'/exp OR 'prospective study'/exp OR rct:ab,ti OR random*:ab,ti OR 'single blind':ab,ti OR 'randomised controlled trial':ab,ti OR 'randomized controlled trial'/exp OR placebo*:ab,ti |
3973485 |
|
#7 |
'major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'case control study'/de OR 'family study'/de OR 'longitudinal study'/de OR 'retrospective study'/de OR 'prospective study'/de OR 'comparative study'/de OR 'cohort analysis'/de OR ((cohort NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('case control' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('follow up' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (observational NEAR/1 (study OR studies)) OR ((epidemiologic NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) OR (('cross sectional' NEAR/1 (study OR studies)):ab,ti) |
8077860 |
|
#8 |
'case control study'/de OR 'comparative study'/exp OR 'control group'/de OR 'controlled study'/de OR 'controlled clinical trial'/de OR 'crossover procedure'/de OR 'double blind procedure'/de OR 'phase 2 clinical trial'/de OR 'phase 3 clinical trial'/de OR 'phase 4 clinical trial'/de OR 'pretest posttest design'/de OR 'pretest posttest control group design'/de OR 'quasi experimental study'/de OR 'single blind procedure'/de OR 'triple blind procedure'/de OR (((control OR controlled) NEAR/6 trial):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/6 (study OR studies)):ti,ab,kw) OR (((control OR controlled) NEAR/1 active):ti,ab,kw) OR 'open label*':ti,ab,kw OR (((double OR two OR three OR multi OR trial) NEAR/1 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR ((allocat* NEAR/10 (arm OR arms)):ti,ab,kw) OR placebo*:ti,ab,kw OR 'sham-control*':ti,ab,kw OR (((single OR double OR triple OR assessor) NEAR/1 (blind* OR masked)):ti,ab,kw) OR nonrandom*:ti,ab,kw OR 'non-random*':ti,ab,kw OR 'quasi-experiment*':ti,ab,kw OR crossover:ti,ab,kw OR 'cross over':ti,ab,kw OR 'parallel group*':ti,ab,kw OR 'factorial trial':ti,ab,kw OR ((phase NEAR/5 (study OR trial)):ti,ab,kw) OR ((case* NEAR/6 (matched OR control*)):ti,ab,kw) OR ((match* NEAR/6 (pair OR pairs OR cohort* OR control* OR group* OR healthy OR age OR sex OR gender OR patient* OR subject* OR participant*)):ti,ab,kw) OR ((propensity NEAR/6 (scor* OR match*)):ti,ab,kw) OR versus:ti OR vs:ti OR compar*:ti OR ((compar* NEAR/1 study):ti,ab,kw) OR (('major clinical study'/de OR 'clinical study'/de OR 'cohort analysis'/de OR 'observational study'/de OR 'cross-sectional study'/de OR 'multicenter study'/de OR 'correlational study'/de OR 'follow up'/de OR cohort*:ti,ab,kw OR 'follow up':ti,ab,kw OR followup:ti,ab,kw OR longitudinal*:ti,ab,kw OR prospective*:ti,ab,kw OR retrospective*:ti,ab,kw OR observational*:ti,ab,kw OR 'cross sectional*':ti,ab,kw OR cross?ectional*:ti,ab,kw OR multicent*:ti,ab,kw OR 'multi-cent*':ti,ab,kw OR consecutive*:ti,ab,kw) AND (group:ti,ab,kw OR groups:ti,ab,kw OR subgroup*:ti,ab,kw OR versus:ti,ab,kw OR vs:ti,ab,kw OR compar*:ti,ab,kw OR 'odds ratio*':ab OR 'relative odds':ab OR 'risk ratio*':ab OR 'relative risk*':ab OR 'rate ratio':ab OR aor:ab OR arr:ab OR rrr:ab OR ((('or' OR 'rr') NEAR/6 ci):ab))) |
14828124 |
|
#9 |
#4 AND #5 - SR |
45 |
|
#10 |
#4 AND #6 NOT #9 - RCT |
88 |
|
#11 |
#4 AND (#7 OR #8) NOT (#9 OR #10) - observationeel |
155 |
|
#12 |
#9 OR #10 OR #11 |
288 |
Ovid/Medline
|
# |
Searches |
Results |
|
1 |
exp Septal Occluder Device/ or (transcatheter adj3 closure*).ti,ab,kf. or (('post device' or device) adj3 closure*).ti,ab,kf. |
9044 |
|
2 |
exp Heart Septal Defects, Ventricular/ or exp Heart Septal Defects, Atrial/ or 'asd'.ti,ab,kf. or ((atrial or atrium or interatrial) adj2 (septal or septum) adj2 defect*).ti,ab,kf. or 'atrial heart shunt'.ti,ab,kf. or 'cleft heart atrium'.ti,ab,kf. or 'interauricular septal defect'.ti,ab,kf. or 'lutembacher syndrome'.ti,ab,kf. or 'lutembacher`s syndrome'.ti,ab,kf. or 'patent ostium secundum'.ti,ab,kf. or 'persistent ostium secundum'.ti,ab,kf. or 'secundum atrial defect'.ti,ab,kf. or 'trilogy of fallot'.ti,ab,kf. or ((ventricle or ventricular or interventricular) adj3 (septal or septum) adj3 defect*).ti,ab,kf. or 'membranous incomplete septum'.ti,ab,kf. or 'ventricular septum perforation'.ti,ab,kf. |
73786 |
|
3 |
exp Anticoagulants/ or exp Platelet Aggregation Inhibitors/ or thromboprophyla*.ti,ab,kf. or (thrombo* adj3 (prophylaxis or prophylactic or prevention)).ti,ab,kf. or (anti coagulant* or anticoagulant* or anticoagulat* or anti coagulat* or antithrombotic* or anti thrombotic* or antithrombocytic* or anti thrombocytic* or 'antiplatelet agent*' or 'antiplatelet drug*' or 'platelet aggregation inhibitor*' or 'platelet inhibitor*' or platelet antagonist* or 'thrombocyte aggregation inhibiting agent*' or 'thrombocyte aggregation inhibitor*' or doac*).ti,ab,kf. or apixaban'.ti,ab,kf. or exp Rivaroxaban/ or Rivaroxaban.ti,ab,kf. or xarelto.ti,ab,kf. or 'edoxaban'.ti,ab,kf. or 'endoxaban'.ti,ab,kf. or Vitamin K/ai or (antivitamin k or anti vitamin k or vitamin k antagonist* or vka or choay).ti,ab,kf. or exp Heparin/ or exp Heparin, Low-Molecular-Weight/ or (heparin* or traxyparin* or lmwh).ti,ab,kf. or 'alcacyl'.ti,ab,kf. or 'calcium carbasalate'.ti,ab,kf. or 'carbasalate calcium'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid calcium'.ti,ab,kf. or 'ascal'.ti,ab,kf. or 'calcium acetyl salicylate'.ti,ab,kf. or 'calcium acetylsalicylate'.ti,ab,kf. or 'disprin'.ti,ab,kf. or exp Aspirin/ or 'acetyl* salicylic acid'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid'.ti,ab,kf. or 'aspirin*'.ti,ab,kf. or 'acetylsalicylic acid lysine'.ti,ab,kf. or 'aspegic'.ti,ab,kf. or 'kardegic'.ti,ab,kf. or 'lysine acetyl salicylate'.ti,ab,kf. or 'lysine acetylsalicylate'.ti,ab,kf. or 'lysine acetylsalicylic acid'.ti,ab,kf. or exp Clopidogrel/ or 'clopidogrel'.ti,ab,kf. or 'pcr 4099'.ti,ab,kf. or 'pcr4099'.ti,ab,kf. or 'plavix'.ti,ab,kf. or exp Nadroparin/ or 'fraxiparin*'.ti,ab,kf. or 'nadroparin*'.ti,ab,kf. or exp Tinzaparin/ or 'logiparin'.ti,ab,kf. or 'tinzaparin'.ti,ab,kf. or exp Enoxaparin/ or 'clexane'.ti,ab,kf. or 'enoxaparin*'.ti,ab,kf. or lovenox.ti,ab,kf. or exp Dalteparin/ or 'dalteparin*'.ti,ab,kf. or exp Acenocoumarol/ or exp Acenocoumarol/ or 'acenocumarol*'.ti,ab,kf. or sintrom.ti,ab,kf. or exp Phenprocoumon/ or 'fenprocoumon'.ti,ab,kf. or marcumar.ti,ab,kf. or marcoumar.ti,ab,kf. or phenprocoumarol.ti,ab,kf. or 'phenprocoumon'.ti,ab,kf. or exp Warfarin/ or coumadin.ti,ab,kf. or 'warfarin*'.ti,ab,kf. |
500897 |
|
4 |
(1 and 2 and 3) not (comment/ or editorial/ or letter/) not ((exp animals/ or exp models, animal/) not humans/) |
290 |
|
5 |
limit 4 to yr="2014 -Current" |
147 |
|
6 |
meta-analysis/ or meta-analysis as topic/ or (metaanaly* or meta-analy* or metanaly*).ti,ab,kf. or systematic review/ or cochrane.jw. or (prisma or prospero).ti,ab,kf. or ((systemati* or scoping or umbrella or "structured literature") adj3 (review* or overview*)).ti,ab,kf. or (systemic* adj1 review*).ti,ab,kf. or ((systemati* or literature or database* or data-base*) adj10 search*).ti,ab,kf. or ((structured or comprehensive* or systemic*) adj3 search*).ti,ab,kf. or ((literature adj3 review*) and (search* or database* or data-base*)).ti,ab,kf. or (("data extraction" or "data source*") and "study selection").ti,ab,kf. or ("search strategy" and "selection criteria").ti,ab,kf. or ("data source*" and "data synthesis").ti,ab,kf. or (medline or pubmed or embase or cochrane).ab. or ((critical or rapid) adj2 (review* or overview* or synthes*)).ti. or (((critical* or rapid*) adj3 (review* or overview* or synthes*)) and (search* or database* or data-base*)).ab. or (metasynthes* or meta-synthes*).ti,ab,kf. |
727827 |
|
7 |
exp clinical trial/ or randomized controlled trial/ or exp clinical trials as topic/ or randomized controlled trials as topic/ or Random Allocation/ or Double-Blind Method/ or Single-Blind Method/ or (clinical trial, phase i or clinical trial, phase ii or clinical trial, phase iii or clinical trial, phase iv or controlled clinical trial or randomized controlled trial or multicenter study or clinical trial).pt. or random*.ti,ab. or (clinic* adj trial*).tw. or ((singl* or doubl* or treb* or tripl*) adj (blind$3 or mask$3)).tw. or Placebos/ or placebo*.tw. |
2693408 |
|
8 |
Epidemiologic studies/ or case control studies/ or exp cohort studies/ or Controlled Before-After Studies/ or Case control.tw. or cohort.tw. or Cohort analy$.tw. or (Follow up adj (study or studies)).tw. or (observational adj (study or studies)).tw. or Longitudinal.tw. or Retrospective*.tw. or prospective*.tw. or consecutive*.tw. or Cross sectional.tw. or Cross-sectional studies/ or historically controlled study/ or interrupted time series analysis/ [Onder exp cohort studies vallen ook longitudinale, prospectieve en retrospectieve studies] |
4657990 |
|
9 |
Case-control Studies/ or clinical trial, phase ii/ or clinical trial, phase iii/ or clinical trial, phase iv/ or comparative study/ or control groups/ or controlled before-after studies/ or controlled clinical trial/ or double-blind method/ or historically controlled study/ or matched-pair analysis/ or single-blind method/ or (((control or controlled) adj6 (study or studies or trial)) or (compar* adj (study or studies)) or ((control or controlled) adj1 active) or "open label*" or ((double or two or three or multi or trial) adj (arm or arms)) or (allocat* adj10 (arm or arms)) or placebo* or "sham-control*" or ((single or double or triple or assessor) adj1 (blind* or masked)) or nonrandom* or "non-random*" or "quasi-experiment*" or "parallel group*" or "factorial trial" or "pretest posttest" or (phase adj5 (study or trial)) or (case* adj6 (matched or control*)) or (match* adj6 (pair or pairs or cohort* or control* or group* or healthy or age or sex or gender or patient* or subject* or participant*)) or (propensity adj6 (scor* or match*))).ti,ab,kf. or (confounding adj6 adjust*).ti,ab. or (versus or vs or compar*).ti. or ((exp cohort studies/ or epidemiologic studies/ or multicenter study/ or observational study/ or seroepidemiologic studies/ or (cohort* or 'follow up' or followup or longitudinal* or prospective* or retrospective* or observational* or multicent* or 'multi-cent*' or consecutive*).ti,ab,kf.) and ((group or groups or subgroup* or versus or vs or compar*).ti,ab,kf. or ('odds ratio*' or 'relative odds' or 'risk ratio*' or 'relative risk*' or aor or arr or rrr).ab. or (("OR" or "RR") adj6 CI).ab.)) |
5627546 |
|
10 |
5 and 6 - SR |
27 |
|
11 |
(5 and 7) not 10 - RCT |
45 |
|
12 |
(5 and (8 or 9)) not (10 or 11) - observationeel |
30 |
|
13 |
10 or 11 or 12 |
102 |