Kwaliteitskader en Organisatie
Hoofdpunten ten behoeve van implementatie
|
De zorginstelling heeft een kwaliteitsmanagementsysteem voor medische technologie. |
|
Het kwaliteitsmanagementsysteem van medische technologie is integraal onderdeel van het gehele kwaliteitsmanagementsysteem van de zorginstelling. |
|
De raad van bestuur is eindverantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid rond medische technologie. |
|
De raad van bestuur maakt gebruik van een doeltreffend kwaliteitsmanagementsysteem en hanteert hierbij een risicogestuurde aanpak met bijbehorende beheersmaatregelen. |
|
Er zijn verbetercycli ingericht op strategisch, tactisch en operationeel niveau. |
|
De raad van bestuur zorgt dat de capaciteit en middelen beschikbaar zijn voor het veilig gebruik van medische technologie binnen de instelling. |
|
De raad van bestuur zorgt voor een onafhankelijke periodieke toetsing (audit) van het kwaliteitsmanagementsysteem inclusief medische technologie op instellingsniveau. |
|
De raad van bestuur benoemt een persoon of groep personen die op instellingsniveau verantwoordelijk is voor de coördinatie en borging van het kwaliteitsbeleid rondom medische technologie. |
|
Het beleid t.a.v. de veilige toepassing van medische technologie wordt duidelijk vastgelegd, gecommuniceerd, is begrijpelijk voor alle medewerkers op elk niveau, en wordt actief toegepast binnen de hele instelling. |
|
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden worden vastgelegd in een TVB-matrix. |
|
De instelling heeft een overzicht van alle medische hulpmiddelen die onder de verantwoordelijkheid van de instelling worden gebruikt. |
|
De instelling heeft afspraken over besluitvorming bij het afwijken van bestaand beleid of beoogd gebruik. |
|
De ziekenhuisverplaatste zorg maakt deel uit van het kwaliteitsmanagementsysteem van de zorginstelling, inclusief risicomanagement, vastleggen van taken en verantwoordelijkheden en verbetercyclus. |
Inleiding
Een veilige en doelmatige toepassing van medische technologie vereist een samenhangende aanpak binnen het kwaliteitsmanagementsysteem van de instelling. Dit hoofdstuk beschrijft de basisprincipes, organisatorische randvoorwaarden en governance-structuur die nodig zijn om kwaliteit en veiligheid structureel te borgen.
Principes en uitgangspunten
De leidraad is gebaseerd op vier samenhangende uitgangspunten:
| 1. | Risicogestuurd werken: Inzet van beheersmaatregelen afgestemd op het risicoprofiel van de technologie. |
| 2. | Continu leren en verbeteren: Cyclisch werken met een verbetercylus (bijvoorbeeld de Plan-Do-Check-Act-benadering (PDCA)) op alle niveaus. |
| 3. | Gedeelde verantwoordelijkheid: Alle medewerkers dragen vanuit hun rol bij aan veilige toepassing van technologie. Op alle niveaus (bestuur, management en operatie) worden naast het lijnmanagement en specifieke ter zake deskundigen ook medische zorgprofessionals actief betrokken. |
| 4. | Waarderend leren: Leren van successen en variatie in de praktijk, niet alleen van fouten. |
Deze werkwijze[1] sluit aan bij het veiligheidsdenken in de zorg, de Governancecode Zorg (BoZ 2022), en relevante veldnormen.
[1] Zie ook: den Adel RJ; Lansbergen MDI. Complexiteit de baas?!: zorgtechnologie is mensenwerk. Eindhoven: Technische Universiteit Eindhoven, 2014.
Inbedding in het kwaliteitsmanagementsysteem
Het kwaliteitsmanagementsysteem voor medische technologie is integraal onderdeel van het kwaliteitsmanagement van de instelling. Het systeem is afgestemd op de structuur en grootte van de organisatie en sluit aan op bestaande processen. De focus ligt op:
- Verankering van risicogestuurde werkwijzen;
- Duidelijke verantwoordelijkheidsverdeling;
- Afstemming tussen beleid, uitvoering en toetsing;
- Transparantie en toetsbaarheid van kwaliteitsprocessen.
De kwaliteitsborging vindt plaats op drie niveaus:
- Strategisch niveau: beleidsontwikkeling, prioritering, onafhankelijke toetsing en middelenvoorziening;
- Tactisch niveau: coördinatie, scholing, onderhoud en incidentanalyse;
- Operationeel niveau: directe toepassing van technologie, registratie, evaluatie en meldingen.
De verbetercycli op verschillende niveaus zijn met elkaar verbonden en voeden elkaar met inzichten en data (zie figuur 2).
Figuur 2: Voorbeeld hoe verbetercycli op verschillende niveaus kunnen samenhangen (preventief onderhoud)
Governance en verantwoordelijkheden
De raad van bestuur is eindverantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid rond medische technologie en borgt:
- De beschikbaarheid van middelen en capaciteit;
- Proportionele toepassing van beheersmaatregelen;
- Het functioneren van het kwaliteitsmanagementsysteem op instellingsniveau (inclusief medische technologie) o.a. door onafhankelijke toetsing en evaluatie. Ook cultuur en gedrag worden hierbij meegenomen. De omvang en frequentie van deze audit worden afgestemd op de grootte van de organisatie en het risicoprofiel van de gebruikte technologie. Hiervoor kan aangesloten worden bij het bestaande systeem van interne of externe audits van de organisatie.
De portefeuille Medische Technologie is aantoonbaar belegd binnen de medische staf bij een
ter zake kundig staflid. Het kwaliteitsmanagement rondom medische technologie moet structureel aan bod komen in het overleg tussen (het bestuur) van de medische staf, de raad van bestuur en het betrokken management.
Een aangewezen functionaris of team is verantwoordelijk voor de coördinatie en borging van het kwaliteitsbeleid rondom medische technologie. Deze functionaris/dit team draagt bij aan een cultuur waarin alle betrokkenen gezamenlijk verantwoordelijk zijn voor veilig gebruik van medische technologie. Alleen dan ontstaat een duurzaam, risicogestuurd en doeltreffend kwaliteitsmanagementsysteem dat gedragen wordt door de hele instelling.
De volgende zaken moeten gecoördineerd opgepakt worden:
- Governance en organisatie;
- Integraal veiligheids- en kwaliteitsmanagement;
- Risicomanagement;
- Bekwaamheidseisen, bekwaamheidsborging en training;
- Levensloop van medische technologie;
- Compliance wet- en regelgeving.
Deze functionaris/dit team werkt multidisciplinair (betrekt bijvoorbeeld technisch beheerders, ter zake deskundigen, zorgverleners) en beschikt over mandaat en expertise.
Het beleid t.a.v. de veilige toepassing van medische technologie wordt duidelijk vastgelegd, gecommuniceerd, is begrijpelijk voor alle medewerkers op elk niveau, en wordt actief toegepast binnen de hele instelling.
Taken-, verantwoordelijkheden- en bevoegdhedenmatrix (TVB)
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden worden vastgelegd in een TVB-matrix (zie bijlage Voorbeeld TVB-matrix voor een voorbeeld).
Eén persoon kan meerdere rollen vervullen. De matrix wordt afgestemd op de lokale situatie.
Hulpmiddelenoverzicht
De instelling heeft overzicht van alle medische hulpmiddelen die onder de verantwoordelijkheid van de instelling worden gebruikt. De zorginstelling heeft beleid hoe dit voor de verschillende categorieën medische hulpmiddelen binnen de organisatiestructuur van de instelling wordt vormgegeven. Minimaal wordt het volgende vastgelegd:
- Naam, type en eventueel versie van het hulpmiddel;
- Status van het hulpmiddel (vervaldatum, onderhoud, laatste upgrade).
Besluitvorming bij afwijkingen
Er kunnen zich situaties voordoen waarin bewust moet worden wordt afgeweken van bestaand instellingsbeleid of beoogd gebruik (zoals in noodsituaties of bij tekorten). Instellingen leggen vast wie bevoegd is om dergelijke beslissingen te nemen.
- De instelling heeft vastgelegd welke functionarissen dit mogen besluiten;
- Het besluit is gemotiveerd, afgestemd en risicogestuurd vastgelegd;
- Risico’s zijn geëvalueerd en gemitigeerd waar nodig;
- De verantwoordelijkheid blijft bij de instelling.
Ziekenhuisverplaatste zorg
Wanneer medische technologie onder verantwoordelijkheid van de zorginstelling buiten het ziekenhuis wordt gebruikt (bijvoorbeeld in thuissituaties, zoals bij telemonitoring), wordt dit beschouwd als onderdeel van het instellingsbrede kwaliteitsmanagementsysteem. Dit vraagt om:
- De specifieke risico’s in de thuissituatie zijn vooraf beoordeeld;
- Maatregelen staan in verhouding tot de risico’s en zijn afgestemd op de lokale situatie.
- Rollen en verantwoordelijkheden van zorgverleners, patiënten, naasten en ondersteuners zijn expliciet vastgelegd;
- Er is duidelijk waar betrokkenen terecht kunnen bij vragen, of storingen en incidenten moeten melden;
- Borging in een eigen verbetercyclus binnen het kwaliteitsmanagement.
Implementatie van ziekenhuisverplaatste zorg wordt voorafgegaan door een risicoscreening en eventueel een prospectieve risico-inventarisatie, en afspraken worden vastgelegd in samenwerkingsovereenkomsten. Zie voor meer toelichting bijlage Ziekenhuisverplaatste zorg.
Specifieke toepassingen van medische technologie
Hoewel deze leidraad generiek is opgesteld, zijn er enkele technologische domeinen die op het moment van schrijven (2025) extra aandacht behoeven. Om deze reden worden datagedreven zorg / kunstmatige intelligentie en implantaten in bijlage Specifieke toepassingen van medische technologie expliciet behandeld.
Samenvatting
Medische technologie wordt integraal geborgd binnen het kwaliteitsmanagementsysteem van de instelling. Het systeem is gebaseerd op vier principes:
- Risicogestuurd werken: inzet van beheersmaatregelen afgestemd op het risicoprofiel van de technologie;
- Continu leren en verbeteren: toepassing van verbetercycli;
- Gedeelde verantwoordelijkheid: alle geledingen binnen de organisatie (bestuur, management, zorgprofessionals en technische experts) dragen bij aan veilige toepassing;
- Waarderend leren: leren van wat goed gaat, niet alleen van incidenten.
Er zijn drie organisatieniveaus met specifieke verantwoordelijkheden:
- Strategisch niveau: beleidsontwikkeling, prioritering, onafhankelijke toetsing en middelenvoorziening;
- Tactisch niveau: coördinatie, scholing, instandhouding en incidentanalyse;
- Operationeel niveau: directe toepassing van medische technologie, registratie, evaluatie en meldingen.
De raad van bestuur is eindverantwoordelijk voor het kwaliteitsbeleid rond medische technologie en bespreekt het kwaliteitsmanagement rondom medische technologie structureel met de medische staf en het management.
Instellingen benoemen functionarissen of teams die verantwoordelijk zijn voor coördinatie en borging van beleid rondom medische technologie. Deze functionaris(sen) werken multidisciplinair en betrekken bijvoorbeeld technisch beheerders, ter zake deskundigen en zorgverleners.
Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden worden vastgelegd in een TVB-matrix.
De instelling heeft overzicht van alle medische hulpmiddelen die onder de verantwoordelijkheid van de instelling worden gebruikt.
Bij afwijkingen van beleid of gebruik gelden duidelijke besluitvormingscriteria.
Wanneer medische technologie onder verantwoordelijkheid van de zorginstelling buiten het ziekenhuis wordt gebruikt, wordt dit beschouwd als onderdeel van het instellingsbrede kwaliteitsmanagementsysteem.
Verantwoording
Beoordelingsdatum en geldigheid
Publicatiedatum : 21-01-2026
Beoordeeld op geldigheid : 21-01-2026
Samenstelling werkgroep
Schrijfgroep
- M.J. (Martin) Schalij, cardioloog, Leids Universitair Medisch Centrum (namens UMCNL/NVZ), voorzitter
- I.A.M.J. (Ivo) Broeders, chirurg, Meander Medisch Centrum (namens Federatie Medisch Specialisten), vicevoorzitter
- J.J. (Jan Jaap) Baalbergen, programmamanager MDR/IVDR UMCNL, namens UMCNL
- B.A.P. (Bart) Cramers, programmamanager dure geneesmiddelen NVZ, namens NVZ
- J.H.C. (Jart) Diris, klinisch chemicus ziekenhuis Bernhoven, namens NVKC
- S.J.P.M. (Susanne) van Engelen, stafadviseur medische technologie LUMC, namens BMTZ
- T.S. (Thierry) Felkers, klinisch informaticus radiotherapie RadboudUMC, namens NVKI
- A. (Armanda) Heijneman, coördinator Medische Technologie, VieCuri Medisch Centrum, namens NVZ
- M. (Mark) Hendriks, teammanager bedrijfsvoering Libranet, namens RN (tot januari 2025)
- R.M. (Renske) Hoeben, klinisch fysicus, tot 31-10-2024 Meander Medisch Centrum, per 1-11-2024 Bernhoven, namens NVKF
- L.S. (Lidia) van Huizen, senior adviseur veiligheid en kwaliteit UMCG, namens UMCNL
- H. (Henk) Imming, hoofd medische techniek Flevoziekenhuis Almere (tot november 2022), namens VZI
- P.S. (Petra) Kroon, klinisch fysicus afdeling radiotherapie UMCU, namens NVKF
- M.D.I. (Michael) Lansbergen, klinisch fysicus Ziekenhuisgroep Twente, op persoonlijke titel
- J. (Jeffrey) Lemmers, onderwijskundige, ErasmusMC Academie, op persoonlijke titel.
- J. (Jan) Middelhoven, deskundige medische hulpmiddelen, ziekenhuis Gelderse Vallei, namens LNAG (vanaf september 2024)
- B.W.J. (Sebastiaan) Notenboom, teammanager QA/RA Bureau Medische Technologie, Erasmus MC, namens UMCNL
- F.J.P. (Frank) Ootes, coördinator medische hulpmiddelen Ziekenhuis Sint Jansdal, namens LNAG (tot september 2024)
- M. (Marieke) Ostendorf, orthopedisch chirurg Maartenskliniek, namens NOV
- V. (Vera) Overdevest, manager services Libra Revalidatie & Audiologie, namens RN (vanaf januari 2025).
- C. (Kees) Schilstra, klinisch fysicus afdeling radiotherapie UMCG, namens NVRO
- C. (Chantal) Smeding, anesthesioloog Sint Antoniusziekenhuis, namens NVA
- J. (Jannie) Smit, deskundige steriele medische hulpmiddelen RadboudUMC, namens VDSMH
- K. (Koen) Snijders, biomedisch technoloog en tot 31-8-2025 manager kwaliteit Meditain, per 1-9-2025 teamleider advies en projecten, cluster medische technologie, UMCU, namens BMTZ
- B. (Bobby) Vlekke, manager inkoop, facilities & vastgoed DC Klinieken, namens ZKN
- W. (Willemijn) Zwinkels, deskundige steriele medische hulpmiddelen Franciscus, namens VDSMH
Leesgroep
- M. (Mathijs) Blikkendaal, gynaecoloog De Nederlandse Endometriose Kliniek, Reinier de Graaf Ziekenhuis, namens NVOG
- I. (Iris) Blonk, kwaliteitsmedewerker / biomedisch technoloog, OLVG, namens NVZ
- H. (Henk) van den Brink, clustermanager medische technologie & klinische fysica UMCUtrecht, namens UMCNL
- W. (Wouter) Dijkman, intensivist Maxima Medisch Centrum, namens NVIC
- M. (Marjolijn) Elsinga, manager zorgICT en zorgtechnologie Prinses Máxima Centrum voor Kinderoncologie, namens NVKI
- M. (Marijn) Hameeteman, plastisch chirurg UMCUtrecht, namens NVPC
- I. (Inge) Herfs-Loneus, senior beleidsadviseur kwaliteit & veiligheid Zuyderland Medisch Centrum, namens NVZ
- S (Stefan) Hummelink, technisch geneeskundig specialist RadboudUMC, namens NVPC
- L.H.J. (Leo) Jacobs, klinisch chemicus Meander Medisch Centrum, namens NVKC
- J. (Judith) van Kol, adviseur informatieveiligheid, informatietechnicus en verpleegkundige Radboud–UMC, namens V&VN
- M. (Max) Ligtenberg, zorgconsultant Kinase, namens NVvTG, tot april 2024
- H. (Hein) ter Linden, plastisch chirurg Flevoziekenhuis Almere, namens NVPC
- M.M. (Mostafa) Mokhles, cardiothoracaal chirurg UMC Utrecht, namens NVT
- R.P.H.M. (Rogier) Müskens, oogarts UMC Groningen, namens NOG
- I. (Ingeborg) Obrie, expert medische hulpmiddelen, namens LNAG
- P.H. (Paul) Ousema, radioloog OLVG Amsterdam, namens NVvR
- J.J. (Jan) Piek, cardioloog AmsterdamUMC, namens NVvC
- C. (Claire) van der Riet, orgaanperfusionist en transplantatiecoördinator UMCG, namens NVvTG, vanaf april 2024.
- R. (Reinalda) Schaaphok, stralingsdeskundige Treant Zorggroep, namens NVKFM
- B. (Bart-Jan) Verhoeff, internist-nefroloog en CMIO Ziekenhuis Sint Jansdal, namens FMS
- D. (Denise) van der Weerd, senior adviseur kwaliteit, Tergooi Ziekenhuizen, namens NVZ
- R. (Rens) Wientjes, klinisch fysicus UMCU, namens UMCNL
Stuurgroep
- T. (Trudy) Boshuizen, senior juridisch beleidsadviseur NVZ
- A. (Andy) Schuurmans, strategisch adviseur UMCNL
- A.L.J. (Alex) Verhoeven, senior adviseur FMS
- S. (Stefan) Visscher, senior adviseur FMS
Met ondersteuning van
- M.A. Pols, senior adviseur, Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten
Belangenverklaringen
Alle werkgroepleden hebben schriftelijk verklaard of zij in de laatste drie jaar directe financiële belangen (betrekking bij een commercieel bedrijf, persoonlijke financiële belangen, onderzoeksfinanciering) of indirecte belangen (persoonlijke relaties, reputatiemanagement) hebben gehad. Een overzicht van de belangen van werkgroepleden is te vinden in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van het Kennisinstituut van de Federatie Medisch Specialisten.
|
Achternaam werkgroeplid |
Hoofdfunctie |
Nevenwerkzaamheden |
Persoonlijke financiële belangen |
Persoonlijke relaties |
Extern gefinancierd onderzoek |
Intellectuele belangen en reputatie |
Overige belangen |
|
* Voorzitter werkgroep |
|
|
|
|
|
|
|
|
Schalij* |
Lid Raad van Bestuur en cardioloog |
Voorzitter Regionaal Overleg Acute Zorg (ROAZ) |
geen |
nee |
nvt |
nee |
nee |
|
Broeders* |
Chirurg, Meander Medisch Centrum. Zelfstandige, lid sectie Heelkunde en lid MSB Midden Nederland |
Executive consultant Johnson&Johnsen; Ethicon Digital Solutions. Advies en testen nieuwe digitale producten, leiding aan lab Artificiele Intelligentie in Meander, en werken aan ontwerk en testen nieuwe operatierobot. Betaalde positie. |
Mijn werkzaamheden voor Johsnon&Johnson richten zich op het ontwikkelen van algoritmen en digitale ondersteuningsproducten voor chirurgen, en op de ontwikkeling van een nieuwe operatierobot voor dit bedrijf. Het is goed mogelijk dat deze ontwikkelingen onderdeel zijn van bepaalde secties in de leidraad medische technologie, omdat het technologie betreft die op dit moment in het middelpunt van belangstelling staat bij chirurgische innovatie.
|
nvt |
Johnson&Johnson / financieren mijn PhD's en medical director in het centrum voor artificiele intelligentie Meander Medisch Centrum / Ja |
nvt |
nvt |
|
Schrijfgroep |
|
|
|
|
|
|
|
|
Baalbergen |
adviseur UMCNL |
n.v.t |
n.v.t |
n.v.t. |
n.v.t. |
n.v.t. |
n.v.t. |
|
Cramers |
adviseur NVZ |
n.v.t |
n.v.t |
n.v.t. |
n.v.t. |
n.v.t. |
n.v.t. |
|
Diris |
Klinisch chemicus, Siemens-Healthineers, Laboratorium Ziekenhuis Bernhoven, Uden. |
nvt |
Dienstverband bij Siemens-Healthineers (SHS) vloeit voort uit outsourcing van het ziekenhuislaboratorium dd 01-02-2021. Werkzaamheden als klinisch chemicus zijn ongewijzigd gebleven. Ondanks een interne (administratieve) reorganisatie waarbij het laboratorium per 01-10-2023 is ondergebracht binnen de divisie DX die (laboratorium)diagnostische apparatuur verkoopt, blijft onverminderd van kracht dat ik als klinisch chemicus een professionele onafhankelijkheid dien te betrachten welke ook is vastgelegd in ons vakgroepreglement en bij overname geaccordeerd is door de directie van SHS. |
nee |
nvt |
nvt |
nee |
|
Engelen |
Adviseur Medische Technologie, Afdeling Medische Technologie, LUMC (fulltime) bestuurslid BMTZ |
BMTZ, werkgroepen leidraad infuustechnologie en leidraad Medische Technologie + communicatiecommissie en coaching beroepskwaliteit (onbetaald) |
geen |
geen |
nvt |
geen |
geen |
|
Felkers |
Klinisch Informaticus Radiotherapie, Radboudumc |
Secretaris Nederlandse Vereniging voor Klinische Informatica (NVKI) - onbetaald |
nee |
nee |
nvt |
Nee, alleen belangenbehartiging van achterban vakvereniging. |
nee |
|
Heijneman |
Coördinator Medische Technologie - VieCuri medisch centrum |
Bestuurslid beroepsvereniging voor Biomedisch Technologen in de Zorg (BMTZ) - penningmeester - onbetaald |
Nvt
|
nee |
nvt |
nvt |
nee |
|
Hendriks (tot jan 2025) |
Teammanager Services, Libra Revalidatie en Audiologie |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Hoeben |
Klinisch fysicus Meander Medisch Centrum Amersfoort, tot 1-10-24. Per 1-11-24 ziekenhuis Bernhoven, Uden |
lid commissie kwaliteit NVKF (onbetaald) |
geen financieel voordeel |
nvt |
nvt |
nvt |
Nee |
|
Van Huizen |
sr. Adviseur Kwaliteit & (Patient) Veiligheid, 0,8 fte |
sr. Adviseur & Trainer, free lance 0,2 fte |
Kerteza: kennis bruikbaar als adviseur |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Imming |
Hoofd medische techniek Flevoziekenhuis Almere (tot november 2022) |
Voorzitter VZI onbetaald (tot maart 2025) |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Kroon |
Klinisch fysicus (subspecialisme radiotherapie), UMC Utrecht |
Commissielid commissie kwaliteit NVKF (onbetaald) Commissielid extracraniele stereotactie NCS (onbetaald) Werkgroeplid SKMS-project 3D-printen in klinische praktijk (vacatiegelden naar UMCU) Secretaris NVRO LPBT (onbetaald) |
nvt |
nvt |
Kika / Towards optimization of radiotherapy techniques for metastatic lesions in children with stage IV disease /ja |
nvt |
nvt |
|
Lansbergen |
ZGT: Klinisch Fysicus - Manager en Decaan ZGT Academie (1 fte) |
Pento: Lid Raad van Toezicht (betaald) Bestuurder van LAD sinds 1 januari 2025 |
Uitkomst van de leidraad levert geen persoonlijk voordeel op. |
nvt |
nvt |
Vanwege kennis en ervaring gevraagd om deel te nemen. Dus wel bijzondere expertise vanuit inhoud en toegevoegde waarde, niet vanuit vermarkting oid. |
nvt |
|
Lemmers |
Opleider en onderwijskundige Erasmus MC Academie |
Onderwijskundige programma DUTCH (betaald vanuit Erasmus MC) |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Middelhoven (vanaf sept 2024) |
Deskundige medische hulpmiddelen ziekenhuis Gelderse Vallei |
Intermediair tussen inkoop en gebruiker op gebied gebruik medische hulpmiddelen, |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
Geen |
|
Notenboom |
Teammanager QA/RA Bureau Medische Technologie, Erasmus MC |
NVT Onbetaald, vanuit mijn functie binnen het Erasmus MC als vertegenwoordiging vanuit Erasmus MC aangesloten bij UMCNL programma 'Veilige zorg door veilige technologie waar de implementatie van de MOR & IVDR wordt behandeld. |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Ootes (tot sept 2024) |
Coördinator Medische Hulpmiddelen |
geen |
geen |
geen |
geen |
Vertegenwoordig het LNAG (Landelijk Netwerk Assortimentscoördinatoren in Gezondheidszorg) |
geen |
|
Ostendorf |
Orthopedisch Chirurg Sint Maartenskliniek Nijmegen |
Commissiewerk NOV (Nederlandse Orthopaedische Vereniging), onbetaald |
nvt |
nee |
nvt |
nee |
nee |
|
Overdevest (vanaf jan 2025) |
Manager services bij Libra Revalidatie & Audiologie. full-time dienstverband |
Deelnemer netwerkcommissie binnen BMTZ (Beroepsvereniging biomedisch technologen in de zorg) - onbetaald |
Geen |
Geen |
Geen |
Niet anders dan dat betrokkenheid en deelname goed is voor de revalidatiezorg, maar dit is onafhankelijk van de uitkomst en de richtlijn. |
Geen |
|
Schilstra |
Klinisch fysicus (subspecialisme Radiotherapie) UMCG |
Bestuurslid NVRO (t/m dec 2023),onbetaald |
geen |
geen |
geen |
geen |
geen |
|
Smeding |
AIOS Anesthesiologie st. Antonius ziekenhuis Nieuwegein Per sept 2024 anesthesioloog in het St. Antonius ziekenhuis. |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Smit |
DSMH/DSRD (Deskundige steriele medische hulpmiddelen/ deskundige scopen reiniging/desinfectie) in het Radboudumc Nijmegen. |
Bestuurslid VDSMH, onbetaald |
geen |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Snijders |
Tot 1-9-25 Biomedisch technoloog & Manager kwaliteit – Meditain Per 1-9-25 teamleider advies en projecten binnen cluster medische technologie UMCU. |
Lid werkgroep convenant en leidraden bij BMTZ (beroepsvereniging voor biomedisch technologen in de zorg) Werkzaamheden zijn onbetaald. Lid Consilium BMTZ, beoordelen van aanvragen voor registratie van professionals. Onbetaald. |
Uitkomst van de leidraad levert geen persoonlijk voordeel op. Werkzaamheden als medewerker van Meditain hebben raakvlakken met deze leidraad. |
N.v.t. |
nvt |
Deelname aan de werkgroep draagt bij qua expertise in mijn werkt als biomedisch technoloog bij Meditain en mijn rol binnen de beroepsvereniging BMTZ. |
nvt |
|
Vlekke |
Manager Inkoop, Facililities & Vastgoed bij DC Klinieken |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Zwinkels |
DSMH/DSRD (Deskundige steriele medische hulpmiddelen/ deskundige scopen reiniging/desinfectie) bij Franciscus. |
Bestuurslid VDSMH, onbetaald. |
geen |
geen |
geen |
geen |
geen |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Leesgroep |
|||||||
|
Blikkendaal |
Gynaecoloog bij het expertisecentrum Endometriose in Balans, Haaglanden Medisch Centrum, Den Haag (1,0 FTE) (tot maart 2023) Gynaecoloog, Nederlandse Endometriose Kliniek, Reinier de Graaf ziekenhuis, Delft (vanaf april 2023) |
PNIL-aanstelling bij de afdeling Gynaecologie van het Leids Universitair Medisch Centrum (in het kader van begeleiding van promovendi). |
nvt |
nvt |
1. STIMAG, 2023 - EASYlight studie. dubbel blinde placebo-gecontroleerde RCT naar Esketamine voor ernstige chronische pijn bij endometriose (Projectleider JA) 2. Medical Delta 3.0 aanjaagfinanciering 2024, - MIMIC (Medical Instruments Manufacturing from Idea to Clinic), MIMIC heeft tot doel het innovatieproces van geavanceerde medische instrumenten voor minimaal invasieve interventies te versnellen en de slaagkans ervan te vergroten. RdGG is betrokken als 'zorgpartner'. (Projectleider Ja, gedeeld) |
nvt |
nvt |
|
Blonk |
Stafmedewerker Kwaliteit bij OLVG |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
van den Brink |
UMC-Utrecht |
geen |
geen |
geen |
Niet aan deelgenomen |
geen |
geen |
|
Dijkman |
Internist - Intensivist |
Enkel onbetaald (commissie)werk binnen het MMC en het samenwerkingsverband van de |
geen |
geen |
Remap-CAP, deelgenomen aan multi centre studie. - nee. |
geen |
Geen |
|
Elsinga |
Manager 1DT Zorg bij Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie (voltijds) |
Bestuurslid Nederlandse Vereniging voor Klinische Informatica (onbetaald) |
Ik heb geen persoonlijke financiële belangen en mijn deelname kan mij geen financieel |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Hameeteman |
Plastisch Chirurg UMC Utrecht Plastisch chirurg Centraal Militair Hospitaal Utrecht |
Lid expertisegroep cluster hand en pols vanuit FMS |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
nvt |
|
Herfs - Loneus |
Senior beleidsadviseur Kwaliteit en Veiligheid Adviseur ziekenhuisbrede commissie medische hulpmiddelen |
Bestuurslid harmonie St. Jozef Kaalheide, onbetaald |
geen |
nee |
nvt |
geen |
nee |
|
Hummelink |
Technisch Geneeskundig Specialist, afd. Plastische Chirurgie, Radboudumc |
Co-founder Exolumen - projected augmented reality in health care, betaald. |
Uitvinder op patent WO2015135985A1 (Anatomical image projection system). Dit is Exolumen geworden. |
nee |
Plasmacure / Wondbehandeling met koud plasma / ja (afgerond) * ETB-Bislife / Glyaderm; wondbedekker bij (brand)wonden / ja (afgerond) * FESSH / 4DCT; vier-dimensionale CT scans van de pols / nee * ZonMw / Lymfoedeem onderzoek; lymfoveneuze shunts / nee * TTTMedtech / Marktonderzoek anatomy projector / ja (afgerond) * ZonMw / Doelmatigheidsonderzoek naar 3D prints bij mammareconstructie / nee |
nvt |
nee |
|
Jacobs |
Klinisch Chemicus bij het Meander Medisch Centrum in Amersfoort. (full-time) |
Reviews van IVD-dossiers (incidenteel) voor Dekra, betaald. |
nvt |
nvt |
Helena Biosciences / Evaluatie van meetmethode voor CDT (carbohydrate deficient transferrin) / Ja |
nvt |
nvt |
|
Kol van |
Adviseur Informatieveiligheid en verpleegkundige Intensive Care bij Radboudumc Nijmegen |
Bestuurslid V&VN VZI |
nvt |
nee |
nvt |
nvt |
nee |
|
Ligtenberg (tot april 2024) |
Zorgconsultant bij KINASE, full-time |
Algemeen bestuurslid, bij de Nederlandse Vereniging voor Technische Geneeskunde. Onbetaald (wel vrijwilligersvergoeding) |
geen |
geen |
Edwards Lifesciences / Onafhankelijke validatie van predictief model. Als stage opleiding / nee |
Als bestuurslid van de Nederlandse vereniging van Technische geneeskunde, behartig ik statutair de belangen van de beroepsgroep van technisch geneeskundigen. |
nee |
|
Ter Linden |
Plastisch chirurg, Flevoziekenhuis, Almere, 60% |
bestuur Dr Nicolaes Tulp Stichting, onbetaald |
geen |
nee |
nee, geen |
nee |
nee |
|
Mokhles |
Cardiothoracaal chirurg, UMC Utrecht |
Assistant professor afdeling Cardiothoracale chirurgie Erasmus MC, onbetaald. |
geen |
geen |
ZonMW / Size matters, onderzoek naar aorta pathologie / nee |
geen |
geen |
|
Müskens |
Oogarts, chef de clinique afdeling oogheelkunde UMCG |
Penningmeester Nederlandse glaucoomgroep (onbetaald) |
geen |
geen |
Maastricht University Medical Center *ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development / SIGHT Study: Cost-effectiveness of InnFocus Microshunt Implantation vs. Trabeculectomy. / nee *University Medical Center Groningen (UMCG) / LEAF study: Targeted fluorescence imaging using bevacizumab-800CW within neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD) patients to evaluate the upregulation of VEGF. / nee |
geen |
Geen |
|
Obrie |
Assortiment Coördinator Medische Hulpmiddelen, ZorgSaam ZorgGroep Zeeuws Vlaanderen |
LNAG algemeen bestuurslid, Onbetaald |
nvt |
nvt |
nvt |
LNAG Algemeen bestuurslid , onbetaald. |
nvt |
|
Ousema |
Waarnemend radioloog, Ter Gooi, Hilversum, wisselende omvang ca. 0,6-0,8 fte Waarnemend radioloog, Sint Jansdal, Harderwijk, wisselende omvang ca. 0,2-0,6 fte Ad hoc radioloog, Diagnostiek Voor u, Eindhoven,wisselende omvang ca. 0,2-0,6 fte Ad hoc radioloog, Pluhz Den Haag, wisselende omvang ca. 0,1-0,2 fte |
geen |
geen |
geen |
- |
geen |
geen |
|
Piek |
Emeritus hoogleraar klinische cardiologie, AmsterdamUMC |
Hoofdredacteur Netherlands Heart Journal, betaald (tot 1-1-2024) Cardioloog Cardiologie Centra Nederland, betaald Consultant Philips, betaald |
nvt |
nvt |
UT Texas/Philips - DEFINE FLOW, diagnostiek en behandeling intermediaire coronaire lesies - ja * Philips - ILIAS ANOCA, coronaire vaatspasme bij niet obstructief coronarialijden - ja * NHS - TAVI en hart-brein as - ja |
nvt |
nvt |
|
Schaaphok |
MBB’er C Stralingsdeskundige / PraktijkopleiderTreant Zorggroep |
Mede auteur – studieboek: “Radiologie, techniek en onderzoek” - Betaald |
nvt |
nvt |
RIVM / Project KIM - Kunstmatige Intelligentie voor MBB’ers / NEE |
nvt |
nvt |
|
Verhoeff |
Internist-nefroloog St Jansdal 0,44 FTE |
Bestuur CMIO netwerk, vacatiegelden |
Minderheidsbelang in Expertisecentrum Zorgalgoritmen, opgericht samen met Samenwerkende Algemene Ziekenhuizen (SAZ) |
- |
Expertisecentrum Zorgalgoritmen / Validatiestudie EzaPredictive 1.0 / Ja |
- |
- |
|
van der Weerd |
Adviseur Kwaliteit, Tergooi MC |
geen |
geen |
geen |
geen |
geen |
geen |
|
Wientjes |
Klinisch Fysicus, UMC Utrecht |
nvt |
geen |
geen |
nvt |
nvt |
nvt |
Werkwijze
Deze leidraad is samengesteld door een brede werkgroep, bestaande uit gemandateerde vertegenwoordigers van medisch-specialistische beroepsverenigingen, instellingen voor medisch-specialistische zorg, deskundigen op het gebied van kwaliteitsmanagement en medisch-technische beroepsverenigingen. Een deel van de werkgroep fungeerde als schrijfgroep en stelde de conceptteksten op, terwijl een ander deel als leesgroep de teksten van commentaar heeft voorzien.
De teksten zijn niet gebaseerd op systematische literatuuranalyses, omdat de leidraad specifiek betrekking heeft op de organisatie van zorg in de Nederlandse situatie en als doel heeft om instellingen handvatten te bieden om processen in te richten passend bij de lokale situatie. Dat maakt dat er nauwelijks wetenschappelijk onderzoek beschikbaar is om deze handvatten mee te onderbouwen.
De leidraad is gebaseerd op de expertise van de werkgroep en sluit aan bij bestaande wet- en regelgeving. Beslissingen werden binnen de schrijfgroep genomen op basis van consensus. Een conceptversie is voor commentaar voorgelegd aan alle betrokken partijen en het commentaar is door de werkgroep verwerkt, waarna het definitieve document voor autorisatie is aangeboden aan de Federatie Medisch Specialisten, Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen, UMCNL, Zelfstandige Klinieken Nederland en Revalidatie Nederland.