Acne Vulgaris

Initiatief: NVDV Aantal modules: 12

Laboratorium monitoring bij isotretinoïne

Uitgangsvraag

Welke laboratorium monitoring is aangewezen bij behandeling van kinderen met isotretinoïne?

Aanbeveling

Voer bij meisjes in de vruchtbare levensfase direct voorafgaand aan de behandeling, daarna maandelijks tijdens de behandeling en 1 maand na het stoppen van de behandeling een zwangerschapstest uit. Zie DHPC update retinoïden bijlage bij de Nederlandse richtlijn acne vulgaris 2022.

 

Monitor de leverwaarden (ALAT en gamma GT) en het lipidenprofiel (triglyceriden en cholesterol) vóór de behandeling, 1 maand na aanvang van behandeling en vervolgens om de 3 maanden.

 

Overweeg indien er geen sprake is van afwijkende waardes bij kinderen zonder comorbiditeiten en medicatie monitoring van labwaarden te staken na 1 maand.

Overwegingen

Kwaliteit van het bewijs

Er is niet naar literatuur gezocht en geen GRADE analyse gedaan. De werkgroep heeft op basis van de NICE guideline acne vulgaris (2021), de Nederlandse richtlijn acne vulgaris (2022) en expert opinion geprobeerd aanbevelingen te formuleren die in de klinische praktijk toepasbaar zijn.

 

Balans van gewenste en ongewenste effecten

Niet van toepassing

 

Professioneel perspectief

De werkgroep is van mening dat bij het starten en monitoring bij kinderen dezelfde aanbevelingen omtrent monitoring gehanteerd moeten worden als bij volwassenen.

De leverwaarden (ALAT, gamma GT) en het lipidenprofiel (triglyceriden en cholesterol) dienen vóór de behandeling, 1 maand na aanvang van behandeling en vervolgens om de 3 maanden gemonitord te worden. Indien er sprake is van afwijkende waardes, dienen deze vaker gecontroleerd te worden.

 

Daarnaast dient er bij meisjes in de vruchtbare levensfase direct voorafgaand aan de behandeling, daarna maandelijks tijdens de behandeling en 1 maand na het stoppen van de behandeling een zwangerschapstest uitgevoerd worden. Zie zwangerschapspreventie programma.

 

Waarden en voorkeuren van patiënten

Het moet duidelijk zijn voor zowel het kind als de ouder(s) waarom bepaalde laboratoriumwaarden gecontroleerd moeten worden en met welke frequentie dit dient te gebeuren. Dit geldt ook voor de zwangerschapstesten voor meisjes in de vruchtbare leeftijd.

 

Aanvaardbaarheid en haalbaarheid

Vanwege het risico op potentiële bijwerkingen van isotretinoïne is periodieke laboratorium monitoring, zoals bij volwassenen wordt uitgevoerd, vereist.

Behandeling met isotretinoïne is derhalve minder goed haalbaar bij kinderen met evidente prikangst. In dit geval dient de prikangst zo mogelijk te worden aangepakt. Daarnaast kunnen er aanvullende maatregelen worden genomen, zoals het vooraf aanbrengen van Emla-crème voor bloedafname. Deze optie dient ook aangeboden te worden aan kinderen zonder prikangst. Zie infosheet voor zorgprofessionals in de kindzorg en aanbevelingen van PROSA kenniscentrum Zorgzaam vaccineren voor kinderen.

Onderbouwing

De kindermodules zijn gevormd om diverse richtlijnen te ondersteunen met antwoorden op veel voorkomende vragen specifiek voor de kinderleeftijd. Vanwege beperkt bewijs zijn de aanbevelingen voornamelijk gebaseerd op expert opinion. Bij onvoldoende ervaring wordt geadviseerd door te verwijzen naar een gespecialiseerd centrum voor kinderen of expertisecentrum.

 

Het is van essentieel belang dat kinderen actief worden betrokken bij hun diagnose en behandeltraject. Deze draagt niet alleen bij aan hun zelfvertrouwen en acceptatie, maar bevordert ook therapietrouw en helpt negatieve gevoelens te verminderen. Daarnaast is het belangrijk dat kinderen toegang hebben tot pedagogische en psychologische ondersteuning, vooral voor kinderen die te maken hebben met prikangst of andere sociaal-emotionele uitdagingen. Prikangst, een veelvoorkomend probleem bij kinderen kan effectief worden aangepakt in een (gespecialiseerde) centra waar men gericht werkt met procedurele comfortzorg om angst en pijn te verlichten.

Voor deze vraag is geen systematische literatuuranalyse verricht. Overwegingen en aanbevelingen zijn gebaseerd op de NICE guideline acne vulgaris (2021) en de Nederlandse richtlijn acne vulgaris (2022).  

  1. National Institute for Health and Care Excellence. (2021). Acne Vulgaris: management Guideline 2021. Geraadpleegd op 10-10-2023 via https://www.nice.org.uk/guidance/ng198
  2. NVDV richtlijn acne vulgaris. Geraadpleegd op 14-08-2023 via https://nvdv.nl/professionals/richtlijnen-en-onderzoek/richtlijnen/richtlijn-acne  

Autorisatiedatum en geldigheid

Laatst beoordeeld  : 16-12-2024

Laatst geautoriseerd  : 15-12-2024

Geplande herbeoordeling  :

Voor het beoordelen van de actualiteit van deze richtlijn is de werkgroep grotendeels in stand gehouden. Op modulair niveau is een onderhoudsplan beschreven. Bij het opstellen van de richtlijn heeft de werkgroep per module een inschatting gemaakt over de maximale termijn waarop herbeoordeling moet plaatsvinden en eventuele aandachtspunten geformuleerd die van belang zijn bij een toekomstige herziening (update).

 

De Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV) is regiehouder van deze richtlijn Kindermodules en eerstverantwoordelijke op het gebied van de actualiteitsbeoordeling van de richtlijn. De andere aan deze richtlijn deelnemende wetenschappelijke verenigingen of gebruikers van de richtlijn delen de verantwoordelijkheid en informeren de regiehouder over relevante ontwikkelingen binnen hun vakgebied.

Initiatief en autorisatie

Initiatief:
  • Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie
Geautoriseerd door:
  • Nederlands Huisartsen Genootschap
  • Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie
  • Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde
  • Stichting Kind en Ziekenhuis
  • Nederlandse Vereniging voor Allergologie en Klinische Immunologie

Algemene gegevens

Aanleiding en afbakening onderwerp

Op initiatief van de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie is de richtlijn kindermodules ontwikkeld, vanwege de frequent voorkomende beperkte informatie in de NVDV richtlijnen met betrekking tot de zorg voor kinderen. Deze ontwikkeling omvat de modules over behandelopties voor vitiligo, acne vulgaris, condylomata acuminata en hyperhidrosis, evenals de diagnostiek voor chronische spontane urticaria bij kinderen.

Doel en doelgroep

Doel

Deze richtlijn is een document met aanbevelingen ter ondersteuning van de dagelijkse praktijkvoering. De richtlijn berust op de resultaten van wetenschappelijk onderzoek en aansluitende meningsvorming gericht op het vaststellen van goed medisch handelen. De richtlijn geeft aanbevelingen over behandeling van kinderen met vitiligo, acne vulgaris, condylomata acuminata, hyperhidrosis, evenals de diagnostiek voor chronische spontane urticaria bij kinderen.

 

Doelgroep

De richtlijn is bestemd voor leden van de medische en paramedische beroepsgroepen die hebben meegewerkt aan deze richtlijn.

Samenstelling werkgroep

Voor het ontwikkelen van de richtlijn werd een multidisciplinaire werkgroep ingesteld. Bij het samenstellen van de werkgroep werd rekening gehouden met de geografische spreiding van de werkgroepleden en met een evenredige vertegenwoordiging van academische en niet-academische achtergrond. De werkgroepleden hebben onafhankelijk gehandeld en geen enkel lid ontving gunsten met het doel de richtlijnen te beïnvloeden. Naast de afgevaardigden van de verschillende beroepsgroepen is er ook een patiëntenvertegenwoordiger betrokken geweest bij de ontwikkeling van de richtlijn.

 

Werkgroepleden

Vereniging

Mw. Drs. E.J. Mendels, dermatoloog (voorzitter)

NVDV

Mw. Dr. M. de Graaf, dermatoloog

NVDV

Mw. Dr. M.A. Middelkamp-Hup, dermatoloog

NVDV

Mw. Dr. R. Driessen, dermatoloog

NVDV

Mw. Drs. E. de Jonge, dermatoloog

NVDV

Mw. Dr. F.M. Garritsen, dermatoloog

NVDV

Dhr. Dr. A.A. Meesters, dermatoloog

NVDV

Mw. Drs. C.J.A. van Eijsden, dermatoloog

NVDV

Mw. Drs. I.M.L. Majoie, dermatoloog

NVDV

Mw. Dr. J.A.M. Emons, kinderarts-allergoloog

NVvAKI

Mw. Dr. W. van Dorp, gynaecoloog

NVOG

Mw. Drs. S. van Vugt, huisarts

NHG

Mw. Drs. A.S. Pahalwankhan, physician assistant dermatologie

NAPA

Mw. M. van Diepenbeek, secretaris Huid Nederland

Huid Nederland

Mw. E. Doganer, patiëntvertegenwoordiger

Stichting Kind & Ziekenhuis

Mw. Drs. A. Horikx, apotheker

KNMP

Mw. Drs. T. van der Zanden, operationeel directeur

Kinderformularium

Ondersteuning werkgroep

Vereniging

Mw. Drs. T.M. Nlgisang, arts-onderzoeker (vanaf juli 2023)

NVDV

Mw. Drs. L.J. van den Oord, arts-onderzoeker (vanaf april 2024)

NVDV

Dhr. Drs. M.O. Hoogeveen, arts-onderzoeker

NVDV

Dhr. Drs. D. van Loon, arts-onderzoeker

NVDV

Mw. Drs. A. de Waal, arts-onderzoeker

NVDV

Mw. Drs. S. Wanders, arts-onderzoeker

NVDV

Mw. Dr. W.A. van Enst, klinisch epidemioloog & directeur NVDV

NVDV

Belangenverklaringen

De KNMG-Code ter voorkoming van oneigenlijke beïnvloeding door belangenverstrengeling is gevolgd. Alle werkgroepleden hebben schriftelijk verklaard of ze in de laatste drie jaar directe financiële belangen (betrekking bij een commercieel bedrijf, persoonlijke financiële belangen, onderzoeksfinanciering) of indirecte belangen (persoonlijke relaties, reputatie management, kennisvalorisatie) hebben gehad. Een overzicht van de belangen van werkgroepleden en het oordeel over het omgaan met eventuele belangen vindt u in onderstaande tabel. De ondertekende belangenverklaringen zijn op te vragen bij het secretariaat van de Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie.

 

 

Werkgroeplid

Hoofdfunctie(s)

Nevenfunctie(s)

Persoonlijke financiële belangen

Persoonlijke relaties

Extern gefinancierd onderzoek

Intellectuele belangen en reputatie

Overige belangen

Getekend op

Acties (voorstel)

Mw. Drs. E.J. Mendels, (voorzitter)

Kinderdermatoloog, Erasmus MC-Sophia Kinderziekenhuis Rotterdam

  • Voorzitter domeingroep kinderdermatologie NVDV (onbetaald)
  • Medisch bestuur patiënten vereniging Lichen Sclerosus kinderen (onbetaald)
  • Lid werkgroep Genodermatosen en Kinderdermatologie (onbetaald)
  • Expertisecentrum werkgroep vasculaire anomalieën Rotterdam- Erasmus MC (onbetaald)

Geen

Geen

Project B- lange termijn gevolgen B-blookers infantiele hemangiomen (Pierre Fabre), mede-auteur van dit stuk. Echter de richtlijn infantiele hemangiomen is reeds gemaakt.

Geen

Geen

25-01-2021

Geen

Mw. Dr. M. de Graaf

Dermatoloog met aandachtsgebied kinderen (kinderdermatoloog), Utrecht UMC

Geen

Geen

Geen

Deelname aan onderzoek met JAK-remmers en biologicals bij behandeling van constitutioneel eczeem

Geen

Geen

23-09-2022

Geen

Mw. Dr. M.A. Middelkamp-Hup

Dermatoloog, 0,4 fte Amsterdam UMC en 0,2 fte Acibadem International Medical Center

  • Lid domeingroep Kinderdermatologie (onbetaald)
  • Lid domeingroep Allergie en eczeem (onbetaald)
  • Lid werkgroep genodermatosen (onbetaald)

Adviesraad Sanofi en adviesraad LeoPharma

Geen

Onderzoeker TREAT NL registry en BIOMAP (atopisch eczeem)

Onderzoeker op gebied van atopisch eczeem

  • Dermatoloog in expertisecentrum aangeboren vasculaire afwijkingen (AMC) en dermatoloog in expertisecentrum ernstige morphea en SLE (AMC)

Geen

26-10-2022

Geen

Mw. Dr. R. Driessen

Dermatoloog ,Radboudumc

  • Domeingroep Inflammatoire dermatosen
  • Cursorisch Onderwijs Commissie (COCOM))
  • Commissie Dure Geneesmiddelen
  • Richtlijnwerkgroep Hidradenitis suppurativa

Geen

Geen

Galderma (vergoeding werden rechtstreeks aan de instelling betaald)

Geen

Spreker/ medisch adviseur: Abbvie, Janssen, Galderma, Novartis (vergoeding werden rechtsstreeks aan de instelling betaald)

21-03-2023

Geen

Mw. Drs. E. de Jonge

Dermatoloog, Diakonessenhuis Utrecht

  • Lid domeingroep  Kinderdermatologie (onbetaald)
  • Afgevaardigde domeingroep Kinderdermatologie t.b.v. redactie NtvDV

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

26-03-2023

Geen

Mw. Dr. F.M. Garritsen

Dermatoloog, HagaZiekenhuis en Juliana Kinderziekenhuis Den Haag

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

Presentaties/ nascholingen op congressen en aanwezig bij adviesraden o.a. Abbvie, Sanofi, Novartis en LeoPharma, meestal over eczeem

13-05-2024

Geen

Dhr. Dr. A.A. Meesters

Dermatoloog, Amsterdam UMC en Noordwest Ziekenhuisgroep Alkmaar

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

16-05-2024

Geen

Mw. Drs. C.J.A. van Eijsden

Dermatoloog, Erasmus MC en Dermahaven

  • Lid domeingroep Dermatochirurgie en Lasers (onbetaald)

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

21-03-2023

Geen

Mw. Drs. I.M.L. Majoie

Dermatoloog, Meander Medisch Centrum

Geen

Geen

Geen

Geen

Meander Medisch Centrum multidisciplinair expertise team hyperhidrosis

Geen

28-04-2023

Geen

Mw. Dr. J.A.M. Emons

Kinderarts-allergoloog, Erasmus MC-Sophia

  • Redactieraad NTvAAKI
  • Lid commissie communicatie NVvAKI
  • Visiteur Kwaliteitsvisitatie Kindergeneeskunde

Geen

Geen

Geen extern gefinancieerd onderzoek gerelateerd aan deze richtlijn

Geen

Geen

09-05-2023

Geen

Mw. Dr. W. van Dorp

Gynaecoloog, Erasmus MC

  • Bestuurslid NVOG werkgoep Kinder- & adolescentengynaecologie (onbetaald)

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

17-05-2024

Geen

Mw. Drs. S. van Vugt

Huisarts en praktijkhouder in Doorn

  • Lid van de NAS (NHG-Adviesraad Standaarden) waarvoor vergoeding per vergadering

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

21-03-2023

Geen

Mw. Drs. A.S. Pahalwankhan

Physician assistant dermatologie, HagaZiekenhuis

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

22-09-2022

Geen

Mw. M. van Diepenbeek

Student Gezondheidswetenschappen (specialisatie GGZ) bij Universiteit Maastricht

Secretaris bij Huid Nederand (vrijwilligersbijdrage)

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

12-10-2022

Geen

Mw. Drs.E. Çingir – Doganer

Junior projectmanager/ beleidsmedewerker, Stichting Kind en Ziekenhuis

 

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

22-09-2022

Geen

Mw. Drs. A. Horikx

Apotheker, teamleider helpdesk Geneesmiddelen informatie centrum, KNMP

  • Commissie interacterende medicaties Vitamine K-Antagonisten (VKA)
  • Werkgroep kritische en kwetsbare geneesmiddelen (NVZA-LCG)
  • Lid praktijkteam palliatieve zorg
  • Werkgroep Afbouwen Antidepressiva (NVVP/KNMP/NHG/MIND)

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

23-02-2024

Geen

Mw. Drs. T. van der Zanden

Operationeel directeur Kinderformularium- Stichting Nederlands Kenniscentrum voor Farmacotherapie bij Kinderen (NKFK)

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

Geen

09-08-2024

Geen

Inbreng patiëntenperspectief

Er is aandacht besteed aan het patiëntenperspectief door de zitting neming van Huid Nederland en Stichting Kind en Ziekenhuis. De conceptrichtlijn is tevens voor commentaar voorgelegd aan Huid Nederland en Stichting Kind en Ziekenhuis.

 

Wkkgz & Kwalitatieve raming van mogelijke substantiële financiële gevolgen

Bij de richtlijn is conform de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) een kwalitatieve raming uitgevoerd of de aanbevelingen mogelijk leiden tot substantiële financiële gevolgen. Bij het uitvoeren van deze beoordeling zijn richtlijnmodules op verschillende domeinen getoetst (gebaseerd op het stroomschema ontwikkeld door FMS).

 

Uit de kwalitatieve raming blijkt dat er waarschijnlijk geen substantiële financiële gevolgen zijn, zie onderstaande tabel.

 

Module

Uitkomst Raming

Toelichting

Submodule “Laboratorium monitoring bij isotretinoïne”

Geen substantiële financiële gevolgen

Uit de toetsing volgt dat de aanbevelingen(en) niet breed toepasbaar zijn (<5.000 patiënten) en zal daarom naar verwachting geen substantiële financiële gevolgen hebben voor de collectieve uitgaven.

 

Implementatie

In de verschillende fasen van de richtlijnontwikkeling is rekening gehouden met de implementatie van de richtlijn(module) en de praktische uitvoerbaarheid van de aanbevelingen. Daarbij is uitdrukkelijk gelet op factoren die de invoering van de richtlijn in de praktijk kunnen bevorderen of belemmeren. De richtlijn wordt via het internet verspreid onder alle relevante beroepsgroepen en ziekenhuizen en er zal in verschillende specifieke vaktijdschriften aandacht worden besteed aan de richtlijn. Tevens zal een samenvatting worden gemaakt. De voorlichtingsfolder van de NVDV zal worden afgestemd op de richtlijn. Het volledige implementatieplan is opgenomen in het bijlagedocument.

Werkwijze

AGREE

Deze richtlijn is opgesteld conform de eisen vermeld in het rapport Medisch Specialistische Richtlijnen 2.0 van de adviescommissie Richtlijnen van de Raad Kwaliteit. Dit rapport is gebaseerd op het AGREE II instrument (Appraisal of Guidelines for Research & Evaluation II; Brouwers, 2010), dat een internationaal breed geaccepteerd instrument is. Onderstaand is de methode stapsgewijs beschreven.

 

Knelpuntenanalyse

In de voorbereidingsfase heeft een bijeenkomst plaatsgevonden waarvoor alle belanghebbenden zijn uitgenodigd. In deze bijeenkomst zijn knelpunten aangedragen door de werkgroepleden en gemandateerde van verschillende (wetenschappelijke) verenigingen en stakeholders. Voor een volledig overzicht wordt verwezen naar tabel 1.  

 

Tabel 1: Overzicht betrokken partijen- richtlijn Kindermodules 2024

Overzicht betrokken partijen Kindermodules 2024*

Zitting neming in werkgroep

Knelpunten analyse

Commentaarfase

Autorisatie

Opmerkingen

Wetenschappelijke verenigingen

Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie (NVDV)

X

X

X

X

 

Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde (NVK)

X

X

X

X

 

Nederlandse Vereniging voor Allergologie en Klinische Immunologie (NVvAKI)

X

X

X

X

 

Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie (NVOG)

X

X

X

 

Geen knelpunten aangeleverd

Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie (NVMM)

 

 

X

 

 

Overige organisaties

 

 

 

 

 

 

Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)

X

X

X

X

Geen knelpunten aangeleverd

Nederlandse Associatie Physician Assistants (NAPA)

X

X

X

 

 

Verpleegkundigen & Verzorgenden Nederland (V&VN)

 

 

X

 

 

Meelezers (Condylomata acuminata)

 

 

 

 

 

Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharamacie (KNMP)

X

 

X

 

 

Kinderformularium

X

 

X

 

 

Patiëntenverenigingen

Huid Nederland (HN)

X

X

X

 

 

Stichting Kind & Ziekenhuis

X

X

X

X

 

Stakeholders

Nederlandse Vereniging Ziekenhuizen (NVZ)

 

X

X

 

Knelpunten schriftelijk aangeleverd

Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU)

 

X

X

 

Geen knelpunten aangeleverd

Zorgverzekeraars Nederland (ZN)

 

X

X

 

Geen knelpunten aangeleverd

Zorginstituut Nederland (ZiN)

 

X

X

 

Knelpunten schriftelijk aangeleverd

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)

 

X

X

 

Geen knelpunten aangeleverd

*alle partijen werden uitgenodigd voor de knelpuntenanalyse (invitational conference) en de commentaarfase.

Deelname aan de werkgroep en autorisatie wordt enkel aan de wetenschappelijke verenigingen, patiëntenverenigingen en overige organisaties voorgelegd.

 

Uitgangsvragen en uitkomstmaten

Op basis van de uitkomsten van de knelpuntenanalyse heeft de werkgroep uitgangsvragen opgesteld. Daarbij inventariseerde de werkgroep per uitgangsvraag welke uitkomstmaten voor de patiënt relevant zijn, waarbij zowel naar gewenste als ongewenste effecten werd gekeken. De werkgroep waardeerde deze uitkomstmaten volgens hun relatieve belang bij de besluitvorming rondom aanbevelingen, als cruciaal (kritiek voor de besluitvorming), belangrijk (maar niet cruciaal) en onbelangrijk. Tevens definieerde de werkgroep tenminste voor de cruciale uitkomstmaten welke verschillen zij klinisch (patiënt) relevant vonden.

 

Strategie voor zoeken en selecteren van literatuur

Voor de afzonderlijke uitgangsvragen werd aan de hand van specifieke zoektermen gezocht naar gepubliceerde wetenschappelijke studies in (verschillende) elektronische databases. Tevens werd aanvullend gezocht naar studies aan de hand van de literatuurlijsten van de geselecteerde artikelen en consultatie van experts. In eerste instantie werd gezocht naar studies met de hoogste mate van bewijs. Literatuur is geselecteerd op basis van vooraf opgestelde selectiecriteria. De geselecteerde artikelen werden gebruikt om de uitgangsvraag te beantwoorden. De databases waarin is gezocht, de zoekstrategie en de gehanteerde selectiecriteria zijn per module opvraagbaar. Neem hiervoor contact op met de Richtlijnendatabase.

 

Kwaliteitsbeoordeling individuele studies

Individuele studies werden systematisch beoordeeld, op basis van op voorhand opgestelde methodologische kwaliteitscriteria, om zo het risico op vertekende studieresultaten (risk of bias) te kunnen inschatten. Deze beoordelingen kunt u vinden in de Risk of Bias (RoB) tabellen. De gebruikte RoB instrumenten zijn gevalideerde instrumenten die worden aanbevolen door de Cochrane Collaboration: AMSTAR - voor systematische reviews; Cochrane - voor gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek; Newcastle-Ottowa - voor observationeel onderzoek; QUADAS II – voor diagnostisch onderzoek.

 

Samenvatten van de literatuur

De relevante onderzoeksgegevens van alle geselecteerde artikelen zijn overzichtelijk weergegeven in evidencetabellen. De belangrijkste bevindingen uit de literatuur werden beschreven in de samenvatting van de literatuur.

 

Beoordelen van de kracht van het wetenschappelijke bewijs (2021)

A) Voor interventievragen (vragen over therapie of screening)

De kracht van het wetenschappelijke bewijs werd bepaald volgens de GRADE-methode. GRADE staat voor ‘Grading Recommendations Assessment, Development and Evaluation’ (zie http://www.gradeworkinggroup.org/). GRADE onderscheidt vier gradaties voor de kwaliteit van het wetenschappelijk bewijs: hoog, redelijk, laag en zeer laag. Deze gradaties verwijzen naar de mate van zekerheid die er bestaat over de literatuurconclusie (Schünemann, 2013).

 

GRADE

Definitie

Hoog

 

  • er is hoge zekerheid dat het ware effect van behandeling dichtbij het geschatte effect van behandeling ligt zoals vermeld in de literatuurconclusie;
  • het is zeer onwaarschijnlijk dat de literatuurconclusie verandert wanneer er resultaten van nieuw grootschalig onderzoek aan de literatuuranalyse worden toegevoegd.

Redelijk

 

  • er is redelijke zekerheid dat het ware effect van behandeling dichtbij het geschatte effect van behandeling ligt zoals vermeld in de literatuurconclusie;
  • het is mogelijk dat de conclusie verandert wanneer er resultaten van nieuw grootschalig onderzoek aan de literatuuranalyse worden toegevoegd.

Laag

 

  • er is lage zekerheid dat het ware effect van behandeling dichtbij het geschatte effect van behandeling ligt zoals vermeld in de literatuurconclusie;
  • er is een reële kans dat de conclusie verandert wanneer er resultaten van nieuw grootschalig onderzoek aan de literatuuranalyse worden toegevoegd.

Zeer laag

 

  • er is zeer lage zekerheid dat het ware effect van behandeling dichtbij het geschatte effect van behandeling ligt zoals vermeld in de literatuurconclusie;
  • de literatuurconclusie is zeer onzeker.

 

B) Voor vragen over diagnostische tests, schade of bijwerkingen, etiologie en prognose

De kracht van het wetenschappelijke bewijs werd eveneens bepaald volgens de GRADE-methode: GRADE-diagnostiek voor diagnostische vragen (Schünemann, 2008) en een generieke GRADE-methode voor vragen over schade of bijwerkingen, etiologie en prognose. In de gehanteerde generieke GRADE-methode werden de basisprincipes van de GRADE methodiek toegepast: het benoemen en prioriteren van de klinisch (patiënt) relevante uitkomstmaten, een systematische review per uitkomstmaat, en een beoordeling van bewijskracht op basis van de vijf GRADE-criteria (startpunt hoog; downgraden voor risk of bias, inconsistentie, indirectheid, imprecisie, en publicatiebias).

 

C) Voor vragen over de waarde van meet- of classificatie-instrumenten (klinimetrie)

Deze instrumenten werden beoordeeld op validiteit, intra- (test-hertest) en inter-beoordelaarsbetrouwbaarheid, responsiviteit (alleen bij meetinstrumenten) en bruikbaarheid in de praktijk. (naar keuze: optie-1 ‘Bij ontbreken van een gouden standaard, werd een beoordeling van de bewijskracht van literatuurconclusies achterwege gelaten.’ Of optie-2 ‘De kracht van het wetenschappelijk bewijs werd bepaald met de generieke GRADE-methode’).

 

Formuleren van de conclusies

Voor elke relevante uitkomstmaat werd het wetenschappelijk bewijs samengevat in één of meerdere literatuurconclusies waarbij het niveau van bewijs werd bepaald volgens de GRADE-methodiek. De werkgroepleden maakten de balans op van elke interventie (overall conclusie). Bij het opmaken van de balans werden de gunstige en ongunstige effecten voor de patiënt afgewogen. De overkoepelende bewijskracht wordt bepaald door de laagste bewijskracht gevonden bij een van de cruciale uitkomstmaten. Bij complexe besluitvorming waarin naast de conclusies uit de systematische literatuuranalyse vele aanvullende argumenten (overwegingen) een rol spelen, werd afgezien van een overkoepelende conclusie. In dat geval werden de gunstige en ongunstige effecten van de interventies samen met alle aanvullende argumenten gewogen onder het kopje 'Overwegingen'.

 

Overwegingen (van bewijs naar aanbeveling)

Om te komen tot een aanbeveling zijn naast (de kwaliteit van) het wetenschappelijke bewijs ook andere aspecten belangrijk. Door gebruik te maken van de Guideline Development Tool werd het Evidence to decision framework conform GRADE methodiek toegepast. Alle werkgroepleden hebben systematisch antwoord gegeven op vragen over de grootte van het effect en grootte van negatieve consequenties, waarden en voorkeuren van de patiënt, kosten en kosteneffectiviteit, beschikbaarheid van voorzieningen, aanvaardbaarheid, en overwegingen voor subgroepen in de patiëntenpopulatie. Deze aspecten worden, voor zover geen onderdeel van de literatuursamenvatting, vermeld en beoordeeld (gewogen) onder het kopje ‘Overwegingen’.

 

Formuleren van aanbevelingen

De aanbevelingen geven antwoord op de uitgangsvraag en zijn gebaseerd op het beschikbare wetenschappelijke bewijs en de belangrijkste overwegingen, een weging van de gunstige en ongunstige effecten van de relevante interventies. De kracht van het wetenschappelijk bewijs en het gewicht dat door de werkgroep wordt toegekend aan de overwegingen, bepalen samen de sterkte van de aanbeveling. Conform de GRADE-methodiek sluit een lage bewijskracht van conclusies in de systematische literatuuranalyse een sterke aanbeveling niet a priori uit, en zijn bij een hoge bewijskracht ook zwakke aanbevelingen mogelijk. De sterkte van de aanbeveling wordt altijd bepaald door weging van alle relevante argumenten tezamen.

 

Randvoorwaarden (Organisatie van zorg)

In de knelpuntenanalyse en bij de ontwikkeling van de richtlijn is expliciet rekening gehouden met de organisatie van zorg: alle aspecten die randvoorwaardelijk zijn voor het verlenen van zorg (zoals coördinatie, communicatie, (financiële) middelen, menskracht en infrastructuur). Randvoorwaarden die relevant zijn voor het beantwoorden van een specifieke uitgangsvraag maken onderdeel uit van de overwegingen bij de bewuste uitgangsvraag. Meer algemene, overkoepelende, of bijkomende aspecten van de organisatie van zorg worden behandeld in de module Organisatie van zorg

 

Indicatorontwikkeling

Er werden geen indicatoren ontwikkeld voor deze richtlijn.

 

Kennislacunes

Tijdens de ontwikkeling van deze richtlijn is systematisch gezocht naar onderzoek waarvan de resultaten bijdragen aan een antwoord op de uitgangsvragen. Bij elke uitgangsvraag is door de werkgroep nagegaan of er (aanvullend) wetenschappelijk onderzoek gewenst is om de uitgangsvraag te kunnen beantwoorden. Een overzicht van de onderwerpen waarvoor (aanvullend) wetenschappelijk van belang wordt geacht, is als aanbeveling beschreven (zie bijlage 4).

 

Juridische betekenis van richtlijnen

Richtlijnen zijn geen wettelijke voorschriften maar wetenschappelijk onderbouwde en breed gedragen inzichten en aanbevelingen waaraan zorgverleners zouden moeten voldoen om kwalitatief goede zorg te verlenen. Aangezien richtlijnen uitgaan van ‘gemiddelde patiënten’, kunnen zorgverleners in individuele gevallen zo nodig afwijken van de aanbevelingen in de richtlijn. Afwijken van richtlijnen is, als de situatie van de patiënt dat vereist, soms zelfs noodzakelijk. Een richtlijn beschrijft wat goede zorg is, ongeacht de financieringsbron (Zorgverzekeringswet (Zvw), Wet langdurige zorg (Wlz), Wet maatschappelijke ondersteuning (Wmo), aanvullende verzekering of eigen betaling door de cliënt/patiënt). Opname van een richtlijn in een register betekent dus niet noodzakelijkerwijs dat de in de richtlijn beschreven zorg verzekerde zorg is. Informatie over kosten zoals beschreven in de richtlijn is gebaseerd op beschikbare gegevens ten tijde van schrijven.

 

Commentaar- en autorisatiefase

De conceptrichtlijn is aan de betrokken (wetenschappelijke) verenigingen, (patiënt) organisaties en stakeholders voorgelegd ter commentaar (zie ook tabel 1). De commentaren zijn  verzameld en besproken met de werkgroep. Naar aanleiding van de commentaren is de conceptrichtlijn aangepast en definitief vastgesteld door de werkgroep. De definitieve richtlijn is aan de deelnemende (wetenschappelijke) verenigingen en (patiënt) organisaties voorgelegd ter autorisatie.

 

Afkortingenlijst

Afkorting

Volledig

5-FU

5-Fluorouracil

AAE

Acquired Angioedema

ACE-remmer

Angiotensine Converting Enzyme

AMSTAR

A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews

ASST

Autologe Serum Skin Test

BAT

Basophil Activation Test

BCA

Bichloorazijnzuur

BTX

Botulinetoxine

BTX-A

Botulinetoxine type A

BTX-B

Botulinetoxine type B

CAU

Chronische Auto-immuunurticaria

CCT

Clinical Controlled Trial

CE

Constitutioneel Eczeem

CGT

Cognitieve Gedragstherapie

CI        

Confidence Interval

CINDU

Chronische Induceerbare Urticaria

CLQI

Children’s Dermatology Life Quality Index

CO2 laser

Carbon Dioxide laser

CSU

Chornische Spontane Urticaria

CU

Chronische Urticaria

DHPC

Direct Healthcare Professional Communication

DLQI

Dermatology Life Quality Index

EMDR

Eye Movement Desensitization and Reprocessing

ETS

Endoscopische Thoracale Sympathectomie

FDA

Food and Drug Administration

F-VASI

Facial Vitiligo Area Scoring Index

GRADE

Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation

HAE

Hereditair Angio-Oedeem

HDSS

Hyperhidrosis Disease Severity Scale

HN

Huid Nederland

IQR

Interquartile range

J

Jaar

JAK-remmer

Janus Kinase Remmer

KNMP

Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharamacie

M

Man

MCA

Monochloorazijnzuur

Mnd

Maanden

MPV

Mean Platelet Volume

NAPA

Nederlandse Associatie Physician Assistants

NFU

Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra

NHG

Nederlandse Huisartsen Genootschap

NICE

National Institute for Health and Care Excellence

NOS

Newcastle-Ottowa Scale

NVDV

Nederlandse Vereniging voor Dermatologie en Venereologie

NVK

Nederlandse Vereniging voor Kindergeneeskunde

NVMM

Nederlandse Vereniging voor Medische Microbiologie

NVOG

Nederlandse Vereniging voor Obstetrie en Gynaecologie

NVvAKI

Nederlandse Vereniging voor Allergologie en Klinische Immunologie

RCT

Randomized Controlled Trial

SOA

Seksueel Overdraagbare Aandoeningen

SR

Systematische Review

TCA

Trichloorazijnzuur

TCI

Topicale Calcineurineremmers

TCS

Topicale Corticosteroïden

U

Unit

UAS7

Urticaria Activity Score 7

UV

Ultraviolet

V

Vrouw

VAS

Visual Analogue Scale

 

Literatuur

Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, et al. AGREE Next Steps Consortium. AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care. CMAJ. 2010;182(18):E839-42. doi: 10.1503/cmaj.090449. Epub 2010 Jul 5. Review. PubMed PMID: 20603348.

 

Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.handbook.cochrane.org.

 

Medisch Specialistische Richtlijnen 2.0 (2012). Adviescommissie Richtlijnen van de Raad Kwalitieit.. Online beschikbaar op http://richtlijnendatabase.nl/ Laatst geraadpleegd op [DATUM geraadpleegd voor concepttekst]

 

Van Everdingen JJE, Burgers JS, Assendelft WJJ, et al. Evidence-based richtlijnontwikkeling. Bohn Stafleu Van Loghum 2004.

 

Schünemann H, Brożek J, Guyatt G, et al. GRADE handbook for grading quality of evidence and strength of recommendations. Updated October 2013. The GRADE Working Group, 2013. Available from http://gdt.guidelinedevelopment.org/central_prod/_design/client/handbook/handbook.html

Volgende:
Recidief van acne