Beoordelingsformulier therapie en preventie

Deze bijlage bevat het formulier voor het beoordelen van de kwaliteit van medische artikelen, in casu de therapie en preventie (randomised clinical trials en cohortonderzoeken).

 

Ontwikkeld door

• Kwaliteitsinstituut voor de Gezondheidszorg CBO
• Dutch Cochrane Centre
• Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG)
• institute for Medical Technology Assessment (iMTA)
• College voor Zorgverzekeringen (CVZ)
• Vereniging voor Integrale Kankercentra (VIKC)

 

Naam beoordelaar:                

Datum:

Titel:

 

Auteurs:

Bron:

 

Beoordeling van de validiteit

Korte beschrijving van de interventie:

Korte beschrijving van de controlebehandeling(en):

 

VALIDITEIT

1. Was de toewijzing van de interventie aan de patiënten gerandomiseerd?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

2. Degene die patiënten includeert hoort niet op de hoogte te zijn van de randomisatievolgorde. Was dat hier het geval?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

3. Is van een voldoende proportie van alle geïncludeerde patiënten een volledige follow-up beschikbaar?

[ ] Ja

[ ] Nee ® Zijn er aanwijzingen voor selectieve loss-to-follow-up?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden/loss-to-follow-up niet beschreven

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

4. Zijn alle geïncludeerde patiënten geanalyseerd in de groep waarin ze waren gerandomiseerd?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

5. Waren de patiënten geblindeerd voor de behandeling?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

6. Waren de behandelaars geblindeerd voor de behandeling?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

7. Waren de effectbeoordelaars geblindeerd voor de behandeling?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

8. Waren de groepen aan het begin van de trial vergelijkbaar?

[ ] Ja

[ ] Nee, maar in de analyses is hiervoor wel gecorrigeerd

[ ] Nee, en in de analyses is hiervoor niet gecorrigeerd

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

9. Zijn de groepen, afgezien van de interventie, gelijk behandeld?

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

Tussenoordeel

 

10. Zijn de resultaten van het onderzoek valide en toepasbaar?

[ ] Voldoende valide en toepasbaar    ® ga verder bij 11

[ ] Twijfelachtig                                    ® ga verder bij 11

[ ] Onvoldoende valide en toepasbaar U kunt stoppen met het invullen van de checklist, tenzij er geen betere artikelen op dit gebied zijn (terugkoppelen naar de werkgroep)

 

11. Resultaten

In de onderstaande tabellen kunt u de meest relevante resultaten weergeven. Niet alle parameters zullen echter in het artikel vermeld staan. Deze zijn echter vaak zelf uit te rekenen met de gegevens uit het artikel (zie toelichting).

 

DICHOTOME UITKOMSTEN (genezen / niet-genezen; in leven / overleden)

 

Tabel A1. Samenvatting van de resultaten van een RCT of cohortonderzoek

 

Uitkomst:

Follow-up:                                           weken/maanden/jaar

 

Groep                                     Uitkomst

Ja                                 Nee                             Totaal

Interventiegroep

Controlegroep

 

 

 

Tabel A2. Resultaten (verschillende associatiematen) van een RCT of cohortonderzoek

 

Kans op gebeurtenis in de interventiegroep

Kans op gebeurtenis in de controlegroep

Relatieve risico (RR)

Relatieve risicoreductie (RRR)

Absolute risicoreductie (ARR)

‘Number needed to treat’ (NNT)

 

 

CONTINUE UITKOMSTEN (bijvoorbeeld bloeddruk, pijnscore, kwaliteit-van-leven-score)

 

Tabel B1. Resultaten van een RCT of cohortonderzoek

 

Uitkomst:

Follow-up:                                           weken/maanden/jaar

 

Groep                                                 Gemiddelde   SD                   Aantal (N)

Interventiegroep

Controlegroep

 

Verschil van gemiddelden + 95%-BI

 

12. Conclusie met betrekking tot het artikel (waarde van de interventie)

 

 

 

TOEPASBAARHEID IN DE NEDERLANDSE GEZONDHEIDSZORG

NB: De twee onderstaande vragen zijn een belangrijk onderdeel van richtlijnontwikkeling en dienen daarom later ook in de werkgroep bediscussieerd.

 

13. Kan het gevonden resultaat worden toegepast op de Nederlandse situatie? (hierbij valt bijvoorbeeld te denken aan de beschikbare therapeutische faciliteiten)

[ ] Ja

[ ] Nee

[ ] Te weinig informatie in het artikel om dit te beantwoorden

[ ] Voel mij niet competent genoeg om dit te beoordelen

 

14. Op welk(e) echelon(s) kan het resultaat worden toegepast? (meerdere opties tegelijk mogelijk)

[ ] nulde lijn

[ ] eerste lijn

[ ] tweede lijn

[ ] academische ziekenhuizen

[ ] perifere ziekenhuizen

[ ] derde lijn