Implementatieplan

Implementatietabel

Tabel A: (De-)Implementatietabel met impuls analyse

Aanbeveling – 1	Richt het kwaliteitsmanagementsysteem in conform artikel 5.5a van de MDR. Gebruik hier vier niveau’s, zodat dit passend is voor een specifiek 3D–hulpmiddel en de klinische toepassing ervan: Zorginstelling breed. 3D-faciliteit/3D-lab. Type medisch hulpmiddel. Medisch hulpmiddel bij specifieke patiënt.
2. Wat was het onderliggende probleem om deze uitgangsvraag uit te werken?	x Ongewenste praktijkvariatie □ Nieuwe evidentie □ Anders Toelichting: Het kwaliteitsmanagementsysteem voor 3D-prints is in iedere zorginstelling anders ingericht, geen uniforme werkwijze.
Maak een inschatting over hoeveel patiënten het ongeveer gaat waar de aanbeveling betrekking op heeft?	□ < 1000 □ < 5000 x 5000-40.000 □ > 40.000
Maakt de aanbeveling deel uit van een set van interventies voor hetzelfde probleem?	x Ja: hoe verhoudt deze aanbeveling zich tot de andere aanbevelingen uit deze module/ richtlijn of uit andere richtlijnen(modules)? Dient hier rekening mee gehouden te worden bij de implementatie of kan dit worden gezien als een losstaande aanbeveling? Toelichting: voor de implementatie van de klinische toepassingen van 3D-prints is deze aanbeveling een essentieel onderdeel □ Nee
Belemmeringen en kansen op verschillende niveaus voor landelijke toepassing van de aanbeveling:	*Voorbeelden*	Wat zijn mogelijke belemmerende factoren?	Wat zijn mogelijke bevorderende factoren?
Richtlijn/ klinisch traject (innovatie)	Voortschrijding/vooruitgang in de praktijk, haalbaarheid, geloofwaardigheid, toegankelijkheid, aantrekkelijkheid	Nvt	Nvt
Zorgverleners (artsen en verpleegkundigen)	Bewustzijn, kennis, houding, motivatie om te veranderen, gedragsroutines	Zorgverleners zijn zich niet bewust van wet- en regelgeving en passen wel 3D-prints toe	Toename van kennis en bewustzijn bij zorgverleners
Patiënt/ cliënt (naasten)	Kennis, vaardigheden, houding, compliance
Sociale context	Mening van collega’s, cultuur van het netwerk, samenwerking, leiderschap	Vooringenomen houding tegen kwaliteitsmanagementsystemen en registratie
Organisatorische context	Organisatie van zorgprocessen, personeel, capaciteiten, middelen, structuren	Opzetten kwaliteitsmanagementsysteem vraagt dedicated kennis	Alle ziekenhuizen hebben al een kwaliteitsmanagementsysteem, dit is daar onderdeel van
Economische en politieke context	Financiële regelingen, regelgeving, beleid (vergoede zorg, betaaltitel)	Opzetten kwaliteitsmanagementsysteem kost tijd en geld	IGJ toetst op kwaliteit, daarnaast hechten ziekenhuizen veel belang aan keurmerken zoals JCI en Qualicor
Welke personen/partijen zijn van belang bij het toepassen van de aanbeveling in de praktijk?	□ Patiënt/ cliënt (naaste) x Professional x Beroepsvereniging x Ziekenhuis(bestuurder) □ Zorgverzekeraars/ NZa □ Zorginstituut [duiding nodig] □ …………………………………… (graag aanvullen met alle relevante partijen, e.g., industrie)
Wat zouden deze personen/ partijen moeten veranderen in hun gedrag of organisatie om de aanbeveling toe te passen?	Het inrichten van een kwaliteitsmanagementsysteem moet gedragen worden door de organisatie. Alle bovenstaande partijen moeten daar een actieve bijdrage aan leveren.
Binnen welk tijdsbestek moet de aanbeveling zijn geïmplementeerd?	x < 1 jaar □ < 2 jaar □ < 3 jaar Is afhankelijk van of je wel of niet 3D-prints toepast in de klinische praktijk. Als je het toepast dan moet het snel op orde. [toelichting]
Conclusie: is er extra aandacht nodig voor implementatie van de aanbeveling (anders dan publicatie van deze richtlijnmodule)?	*□ Ja x Nee Toelichting:** [toelichting]

Aanbeveling – 2	Bepaal op basis van de beslisboom in figuur 4 welk scenario van toepassing is per type 3D hulpmiddel. Richt op basis hiervan het kwaliteitsmanagementsysteem in.
Wat was het onderliggende probleem om deze uitgangsvraag uit te werken?	x Ongewenste praktijkvariatie □ Nieuwe evidentie □ Anders Toelichting: Het kwaliteitsmanagementsysteem voor 3D-prints is in iedere zorginstelling anders ingericht, geen uniforme werkwijze.
Maak een inschatting over hoeveel patiënten het ongeveer gaat waar de aanbeveling betrekking op heeft?	□ < 1000 □ < 5000 x 5000-40.000 □ > 40.000
Maakt de aanbeveling deel uit van een set van interventies voor hetzelfde probleem?	x Ja: hoe verhoudt deze aanbeveling zich tot de andere aanbevelingen uit deze module/ richtlijn of uit andere richtlijnen(modules)? Dient hier rekening mee gehouden te worden bij de implementatie of kan dit worden gezien als een losstaande aanbeveling? Toelichting: voor de implementatie van de klinische toepassingen van 3D-prints is deze aanbeveling een essentieel onderdeel □ Nee
Belemmeringen en kansen op verschillende niveaus voor landelijke toepassing van de aanbeveling:	*Voorbeelden*	Wat zijn mogelijke belemmerende factoren?	Wat zijn mogelijke bevorderende factoren?
Richtlijn/ klinisch traject (innovatie)	Voortschrijding/vooruitgang in de praktijk, haalbaarheid, geloofwaardigheid, toegankelijkheid, aantrekkelijkheid	Nvt	Nvt
Zorgverleners (artsen en verpleegkundigen)	Bewustzijn, kennis, houding, motivatie om te veranderen, gedragsroutines	Zorgverleners zijn zich niet bewust van wet- en regelgeving en passen wel 3D-prints toe	Toename van kennis en bewustzijn bij zorgverleners
Patiënt/ cliënt (naasten)	Kennis, vaardigheden, houding, compliance
Sociale context	Mening van collega’s, cultuur van het netwerk, samenwerking, leiderschap	Vooringenomen houding tegen kwaliteitsmanagementsystemen en registratie
Organisatorische context	Organisatie van zorgprocessen, personeel, capaciteiten, middelen, structuren	Opzetten kwaliteitsmanagementsysteem vraagt dedicated kennis	Alle ziekenhuizen hebben al een kwaliteitsmanagementsysteem, dit is daar onderdeel van
Economische en politieke context	Financiële regelingen, regelgeving, beleid (vergoede zorg, betaaltitel)	Opzetten kwaliteitsmanagementsysteem kost tijd en geld	IGJ toetst op kwaliteit, daarnaast hechten ziekenhuizen veel belang aan keurmerken zoals JCI en Qualicor
Welke personen/partijen zijn van belang bij het toepassen van de aanbeveling in de praktijk?	□ Patiënt/ cliënt (naaste) x Professional x Beroepsvereniging x Ziekenhuis(bestuurder) □ Zorgverzekeraars/ NZa □ Zorginstituut [duiding nodig] □ …………………………………… (graag aanvullen met alle relevante partijen, e.g., industrie)
Wat zouden deze personen/ partijen moeten veranderen in hun gedrag of organisatie om de aanbeveling toe te passen?	Het inrichten van een kwaliteitsmanagementsysteem moet gedragen worden door de organisatie. Alle bovenstaande partijen moeten daar een actieve bijdrage aan leveren.
Binnen welk tijdsbestek moet de aanbeveling zijn geïmplementeerd?	x < 1 jaar □ < 2 jaar □ < 3 jaar Is afhankelijk van of je wel of niet 3D-prints toepast in de klinische praktijk. Als je het toepast dan moet het snel op orde. [toelichting]
Conclusie: is er extra aandacht nodig voor implementatie van de aanbeveling (anders dan publicatie van deze richtlijnmodule)?	*□ Ja x Nee Toelichting:** [toelichting]

_{*Deze aanbeveling komt in aanmerking voor plaatsing op de Implementatie Agenda van het programma Zorg Evaluatie & Gepast Gebruik (ZE&GG). In het programma ZE&GG werken patiënten, zorgverleners, zorgaanbieders, zorgverzekeraars en overheid samen aan de bewezen beste zorg voor de patiënt. Daarmee is ZE&GG een programma van alle betrokken partijen in de Medisch Specialistische Zorg. FMS is één van deze betrokken partijen.}

_{De implementatieagenda van ZE&GG bevat onderwerpen over wat de bewezen beste zorg is en die in de dagelijkse zorgpraktijk geïmplementeerd zouden moeten worden. Zorgverzekeraars Nederland (ZN) en de Nederlandse Vereniging voor Ziekenhuizen (NVZ) hebben landelijke afspraken gemaakt over de implementatie van de onderwerpen van de implementatieagenda. Deze afspraken zijn onderdeel van de zorginkoopafspraken tussen zorgverzekeraars en zorgaanbieders.}

_{Vanuit FMS worden sterke, goed onderbouwde aanbevelingen, getoetst op de behoefte aan een implementatie impuls aangedragen. Voor de beoordeling van onderwerpen uit richtlijnen wordt gekeken naar bovenstaande tabel voor een inschatting van de implementatie impuls. Met de ingevulde implementatietabel kunnen we vanuit FMS de andere HLA-MSZ partijen goed informeren om zo samen te beslissen of de aanbeveling daadwerkelijk op de implementatie agenda zal worden geplaatst.}