Review protocol

Onderwerp	Preventie van recidiefpsychose (stadium 3 en 4)
Uitgangsvragen	Wat is de kans dat iemand een terugval krijgt Van welke factoren (demografisch, klinisch, sociaal) is bekend dat ze het risico op een recidief vergroten of verkleinen? Hoe kunnen de voor en nadelen van een recidief tegen elkaar worden afgewogen? Welke (combinaties van) interventies zijn effectief bij het voorkomen van een recidief bij personen met een episodische of aanhoudend psychotische stoornis?
Criteria voor overwegen inclusie van studies in de review
Populatie	Personen met een psychotische stoornis met een episodisch of aanhoudend beloop (People with a recurrent/recurring or chronic psychotic disorder Co-mobiditeit mag aanwezig zijn (middelenafhankelijkheid bijvoorbeeld) Exclusie: personen met primair een affectieve psychose (depressie, bipolaire stoornis, manie), prodromal states, personen met een UHR of eerste psychose. Indien mogelijk onderscheiden a priori risico op recidief (vraag 1) Indien mogelijk onderscheiden a priori voor- en nadelen van recidief (vraag 2)
Interventie	Moeten onderhoudsstudies zijn (doorlooptijd van studie en bij aanvang in remissie en/of respons op behandeling) en geen ‘gewone’ behandelstudies Medicatie Alle antipsychotica welke in Nederland geregistreerd zijn voor de onderhoudsbehandeling van psychosen, incl depotmedicatie Medicatie in aanvulling op antipsychotica, zoals: Bèta-blokkers Visolie Ontstekingsremmers (waaronder aspirine) Andere add-on medicatie Psychsociaal Plannen om recidief te voorkomen (bv crisisplan of kaart, terugvalpreventieplan of signaleringsplan) CGT met als doel om recidief te voorkomen Psycho-educatie Adherence therapie Combinatie behandeling van de bovenstaande behandelingen
Vergelijking	Placebo Care as usual (CAU) Wachtlijst Actieve controle (bijv befriending) Een van de eerder genoemde actieve interventies als alternatieve behandeling (head to head)
Kritische Uitkomstmaten	Relapse (frequentie en tijd tot eerste recidiefpsychose) Relapse (Ziekenhuisopname door recidiefpsychose) Ernst symptomen (positieve en negatieve) Kwaliteit van leven Depressieve symptomen (Psycho)sociaal functioneren (bijv mbv WHODAS-II)
Belangrijke uitkomstmaten	Bijwerkingen Globaal welbevinden Cognitief functioneren Verlaten van de studie om welke reden dan ook / drop-out Suïcide (frequentie en tijd tot suïcide) Overlijden i.h.a. Zingeving Lichamelijk functioneren
Studiedesign	Primair recidiefpreventiestudies, eventueel vervolgstudies na primaire behandelstudies Minimale follow-up 6 maanden? RCT’s, meta-analyses en systematic reviews
Minimum omvang steekproef	RCT: > 10 per arm Exclusie van studies met >50% attrition uit één arm van de trial (tenzij adequate statistiek is toegepast om te corrigeren voor missende data)
Search strategie	Één search naar RCT’s en één naar SR en richtlijnen
Databases searched	In overleg met de informatiespecialist wordt een zoekstrategie uitgezet in internationale wetenschappelijke databases. Opties^#: Core databases: Embase, Cochrane database for systematic reviews, CINAHL, Medline, PreMedline, PsycINFO Topic specific databases: CDSR, CENTRAL, DARE, HTA
Data searched
De review strategie	Indien SRs en MAs beschikbaar zijn is dat het uitgangspunt. Indien er geen SR of MA beschikbaar is, wordt gebruik gemaakt van RCT’s. Bestaande systematic reviews en meta-analyses worden geselecteerd, beoordeeld en verwerkt in een beschrijvende review. De meta-analyse in de richtlijnen van NICE worden als één van de bestaande systematic reviews meegenomen. Optie: Systematic reviews met check of RCT’s na verschijnen systematic review de conclusies kunnen veranderen; indien ja - update van systematic review, indien nee – bestaande review gebruiken om aanbevelingen op te baseren*.
Voetnoot. ^#Medline, PreMedline = staan ook in Pubmed CDSR = Cochrane database of systematic reviews DARE zit in COCHRANE onder ‘other reviews’, wordt dus doorzocht als je in de Cochrane zoekt. CENTRAL = PubMed Central, is database met vrij toegankelijke artikelen, staan ook in PubMed, dus hoeft niet apart doorzocht te worden. HTA = Health Technology Assessment Database, zit ook in Cochrane.