Risico op het krijgen van VTE of ATE bij HST-gebruik

Veneuze trombo-embolische (VTE) processen

Studie

Soort

studie

Leeftijd

gem (range)

Aantal vrouwen

FU (jr)

Uitkomst

Soort hormoon

HR, OR, RR (95%CI)

of % risicoverandering

Toelichting

A /NA

Totaal

[Roach

2013]

case-

control

59 (50-70)

1,082 / 1,468

2.550

...

VTE

OAC

6,3 (4.6-9.8)

OAC: +9 VTE per 1000 vrouwen per jr;

o-HST en t-HST: +2.4 resp. +1.6 per 1000 vrouwen per jaar

o-HST

3,9 (1.5-10.7)

t-HST

1,1 (0.6 -1.8)

[Canonico

2007]

(ESTHER)

case-

control

61.5 (45-70)

271 / 610

881

 ...

VTE

o-E

4,2 (1.5-11.6)

Meest gebruikt: t- E2, o-E2 en NPd, Pd

t-E2

0,9 (0.4-2.1)

E/P

0,7 (0.3-1.9)

E-Pd

0,9 (0.4- 2.3)

E/NPd

3,9 (1.5-10.0)

[Renoux

2010a]

case-

control

65.8 (50-79)

23.505 / 231.562

955.582

...

VTE

t-E2

1,01 (0.89-1.16)

Meest gebruikt CEE 0.625 mg (44.6%). VTE risico o-E dosisafhankelijk.

t-HST

0,96 (0.77-1.20)

o-E

1,49 (1.37-1.63)

o-HST

1,54 (1.44-1.65)

o-E/Pd

1,72 (1.52-1.94)

o-E/NTd

1,48 (1.37-1.60)

tibolon

0,92 (0.77-1.10)

[Canonico

2010]

(E3N)

cohort

54 (40-65)

549 (=A)

80.308

10,1 jr (gem)

VTE

o-E

1,7 (1.1-2.8)

Meest gebruikt: t- E2, o-E2 en Pd, NPd en P.

t-E2

1,1 (0.8-1.8)

E/P

0,9 (0.6-1.5)

E/Pd

1,3 (0.9-2.0)

E/NTd

1,3 (0.7-2.4)

E/NPd

1,8 (1.2-2.7)

[Sweetland

2012]

(MWS)

cohort

56,7 (50-64)

2.200 (=A)

1.058.259

3,3 milj. jr

VTE

o-E

1,42 (1.21-1.66)

Meest gebruikt: CEE en MPA, NETA en NG.

Risico longembolie:

Geen HST 1 op 660;

o-E 1 op 475;

 o-E/NETA of NG 1 op 390;

o-E/MPA 1 op 250

o-HST

2,07 (1.86-2.31)

t-E2

0,82 (0.64-1.06)

o-E/MPA

2,67 (2.25-3.17)

o-HST excl MPA

1,91 (1.69-1.71)

HST duur ≥ 5 jr

0,64 (0.35-1.18)

HST duur < 5 jr

0,97 (0.63-1.48)

Arteriële trombo-embolische processen

Studie

Soort

studie

Leeftijd

gem (range)

Aantal vrouwen

FU (jr)

Uitkomst

Soort hormoon

HR, OR, RR (95%CI) of % risicoverandering

Toelichting

A/NA

Totaal

[Renoux

2010b]

Case-control

70,3 (50-79)

15.710 /

16.102

883.068

5.659.035 jr

CVA

t-E2

0,95 (0,75-1,20)

Meest gebruikt CEE 0,625 mg (46%)

t-E2 ≤ 50 µg

0,81 (0,62-1,05)

t-E2 > 50 µg

1,89 (1,15-3,11)

o-HST

1,28 (1,15-1,42)

[Cummings

2008]

(LIFT)

Dubbelblind,

placebo control

68,3 (60-85)

...

2.267 tibolon

2.267 placebo

mediane duur 34 maanden

CVA

 tibolon 1,25 mg

2,19 (1,14-4,23)

CVA was reden om osteoporosetrial (LIFT) te staken. Tibolon dosering standaard =2,5 mg.

Absolute risicostijging tibolon t.o.v. placebo: 2,3 (0,4- 4,2) per 1.000 vrouwen per jr

[Mikkola

2015]

(Finse registerstudie)

Case-control

52,2

totale sterfte:

28.734 / 40.723

F CVA:

2.464 / 3.679

F HVZ:

3.843 / 6.905

489.105

3.3 milj.jr

totale sterfte

F HVZ

F CVA

o-E2 en o-HST

totale sterfte:

F CVA:  

F HVZ:  

12-38% ↓

18-39% ↓

18-54% ↓

Meest gebruikt o-E2/NETA (43%)

Per 1.000 vrouwen na 10 jr HST-gebruik:

- 19 F HVZ en

- 7 FCVA

[Carrasquilla

2015 ]

(SHEEP)

Case-control

62,4 (45-70)

347/499

846

...

NF MI

HST en <10 jr pmp

0,87 (0,58-1,30)

Meest gebruikt o-E2 46%, NETA 18%.

Gem. leeftijd start HST: 51 jr

HST en ≥ 10 jr pmp

0,97 (0,53-1,76)

HST duur ≥ 5 jr

0,64 (0,35-1,18)

HST duur < 5 jr

0,97 (0,63-1,48)

Veneuze trombo-embolische processen

• transdermaal minder risico dan oraal estradiol

Arteriële trombo-embolische processen

• Scandinavische studies laten beschermend effect voor myocard infarct zien van oraal estradiol
• mogelijk minder risico op CVA bij transdermaal estradiol ≤ 50 mcg t.o.v. oraal estradiol, maar dat kan een dosiseffect zijn